Składniki używane do wytwarzania produktów konsumenckich (w tym kosmetyków) znalazły się pod zwiększoną kontrolą ze względu na ich możliwy wpływ na zdrowie ludzkie i środowisko. Jest to częściowo napędzane przez wzrost informacji w Internecie na temat substancji chemicznych w produktach konsumenckich, w tym kosmetyków.

Ten dokument jest krótki przegląd kosmetyków, jak są one regulowane, i co jest (i nie jest) wiadomo o ich możliwych skutków zdrowotnych, jako część roli American Cancer Society w informowaniu i edukowaniu ludzi o raku i jego możliwych przyczyn. American Cancer Society nie prowadzi list substancji chemicznych stosowanych w kosmetykach ani nie zajmuje stanowiska w sprawie konkretnych składników lub produktów. Lista stron internetowych dotyczących tych kwestii znajduje się w dalszej części tego dokumentu.

Czym są kosmetyki?

Według amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), prawo definiuje kosmetyki jako „artykuły przeznaczone do pocierania, wylewania, posypywania lub rozpylania na, wprowadzane do, lub w inny sposób stosowane na ciało ludzkie… w celu oczyszczenia, upiększenia, promowania atrakcyjności, lub zmiany wyglądu”. Obejmuje to środki nawilżające skórę, perfumy, szminki, lakiery do paznokci, makijaż oczu i twarzy, szampony, trwałe fale, farby do włosów, pasty do zębów i dezodoranty, a także wszelkie składniki produktów kosmetycznych. Nie obejmuje on produktów używanych wyłącznie jako mydła.

Kosmetyki różnią się od leków, które są zdefiniowane jako „artykuły przeznaczone do stosowania w diagnozowaniu, leczeniu, łagodzeniu, leczeniu lub zapobieganiu chorobom” oraz „artykuły (inne niż żywność) przeznaczone do wpływania na strukturę lub jakąkolwiek funkcję ciała człowieka lub innych zwierząt.”

Różnica ta jest ważna, jeśli chodzi o federalny nadzór nad tymi produktami, który opisano w rozdziale „Jak regulowane są kosmetyki?”

Czy kosmetyki powodują problemy zdrowotne?

Kosmetyki obejmują szeroką gamę produktów. Niektóre z nich mogą powodować problemy zdrowotne u niektórych osób, takie jak podrażnienia skóry, oczu lub reakcje alergiczne. Tego typu problemy są zazwyczaj krótkotrwałe i ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu.

Czy kosmetyki lub niektóre składniki w nich zawarte powodują bardziej subtelne lub długotrwałe problemy zdrowotne, nie jest do końca jasne. Niepewność istnieje, ponieważ wiele produktów i składników nie zostało dokładnie przebadanych. Nawet jeśli składniki kosmetyków zostały przetestowane, wyniki nie zawsze mogą być proste lub jednoznaczne. Na przykład, niektóre składniki kosmetyków okazały się toksyczne w dużych ilościach (lub w wysokich stężeniach). Jednak ilości tych składników stosowane w kosmetykach są zazwyczaj znacznie niższe niż te, które w badaniach powodowały złe efekty. Ponadto sposób, w jaki dany składnik jest stosowany w kosmetyku, może różnić się od sposobu, w jaki był on stosowany w badaniach. Często brakuje również informacji o tym, jakie składniki są wchłaniane do organizmu (i w jakim stopniu), gdy są stosowane na skórę podczas rzeczywistego używania produktu. Z tych powodów dany składnik może nie powodować takich samych problemów podczas rzeczywistego stosowania w kosmetykach.

Ponieważ nie istnieją badania na ludziach dotyczące długoterminowych skutków stosowania większości kosmetyków (z wyjątkiem, być może, farb do włosów), istnieje niewiele dowodów sugerujących, że stosowanie kosmetyków lub narażenie na składniki kosmetyków podczas normalnego stosowania tych produktów zwiększa ryzyko zachorowania na raka. Jednak ze względu na brak długoterminowych badań, niewiele wiadomo o skutkach zdrowotnych długotrwałego narażenia na wiele składników kosmetyków. Oznacza to, że nie możemy twierdzić, że produkty te nie spowodują problemów zdrowotnych u niektórych osób.

Jak produkty mogą być testowane pod kątem bezpieczeństwa?

Składniki kosmetyków są rutynowo testowane pod kątem krótkoterminowych problemów zdrowotnych, takich jak podrażnienia skóry i oczu oraz reakcje alergiczne. Jednak same kosmetyki (konkretne szminki, cienie do powiek itp.) są rzadko testowane pod kątem krótkoterminowych efektów zdrowotnych. Z tego powodu może nie być wiadomo, czy składniki w połączeniu ze sobą powodują problemy, których nie zaobserwowano, gdy badano je pojedynczo.

Bardzo mało informacji jest dostępnych na temat długoterminowego wpływu na zdrowie większości składników kosmetycznych lub produktów kosmetycznych. Trudno jest testować składniki kosmetyków pod kątem szkodliwych długoterminowych problemów zdrowotnych, takich jak rak. W przypadku większości substancji powodujących raka, wystąpienie nowotworu trwa wiele lat po narażeniu na daną substancję. Oznacza to, że badania musiałyby trwać co najmniej 10 lub 20 lat, aby sprawdzić, czy dana substancja lub kosmetyk wywołuje raka. Nie jest również praktyczne testowanie każdej kombinacji i dawki tych składników w rzeczywistych produktach kosmetycznych. Jest to szczególnie trudne ze względu na fakt, że składniki (i ich kombinacje) często się zmieniają. Oznacza to, że patrząc na ryzyko z określonego kosmetyku (na przykład szminki) w czasie byłoby skomplikowane przez fakt, że nawet jeśli ludzie w badaniu nadal używać tego samego produktu przez wiele lat, produkt sam w sobie prawdopodobnie będzie się zmieniać.

W związku z tym naukowcy muszą uciekać się do innych rodzajów badań – zazwyczaj tylko 1 lub 2 składników na raz i w znacznie wyższych dawkach oraz poprzez różne drogi narażenia niż te, na które ludzie byliby narażeni podczas typowego stosowania kosmetyków – aby spróbować określić potencjał substancji chemicznej w zakresie wywoływania raka.

Badania laboratoryjne

Naukowcy uzyskują większość swoich danych na temat tego, czy coś może powodować raka z badań laboratoryjnych z wykorzystaniem hodowli komórkowych i zwierząt. Ponieważ istnieje o wiele za dużo substancji (naturalnych i stworzonych przez człowieka), aby przetestować każdą z nich na zwierzętach laboratoryjnych, naukowcy wykorzystują wiedzę o strukturze chemicznej, inne rodzaje testów laboratoryjnych i inne czynniki, aby wybrać substancje chemiczne do testów. Często mogą oni zorientować się, czy dana substancja może powodować problemy, patrząc na jej strukturę chemiczną i porównując ją z podobnymi substancjami chemicznymi.

Prawie wszystkie substancje, o których wiadomo, że powodują raka u ludzi, powodują również raka u zwierząt laboratoryjnych. Ale odwrotnie nie zawsze jest prawdą – nie każda substancja, która powoduje raka u zwierząt laboratoryjnych, powoduje raka u ludzi. Istnieją różne tego powody.

Po pierwsze, większość badań laboratoryjnych potencjalnych kancerogenów (substancji wywołujących raka) naraża zwierzęta na dawki, które są znacznie wyższe niż powszechne narażenie ludzi. Dzieje się tak, aby ryzyko raka mogło być wykryte w stosunkowo małych grupach zwierząt. Dawki są jednak bardzo ważne, gdy mówimy o toksyczności. Na przykład, wzięcie kilku aspiryn może pomóc na ból głowy, ale wzięcie całej butelki może wpędzić cię w poważne kłopoty. Nie zawsze jest jasne, że efekty obserwowane przy bardzo wysokich dawkach substancji będą również obserwowane przy znacznie niższych dawkach.

Po drugie, mogą istnieć inne różnice między sposobem, w jaki substancje są testowane w laboratorium, a sposobem, w jaki byłyby używane, takie jak droga narażenia. Na przykład nałożenie substancji na skórę prawdopodobnie spowoduje znacznie mniejsze wchłonięcie substancji do organizmu niż w przypadku połknięcia, wdychania lub wstrzyknięcia do krwi tej samej substancji. Czas trwania i dawka ekspozycji również pomagają określić stopień ryzyka.

Wreszcie, ciała zwierząt laboratoryjnych i ludzi nie zawsze przetwarzają substancje w ten sam sposób, więc substancja, która może wyrządzić szkodę jednemu z nich, może nie mieć takiego samego wpływu na drugiego. Przykładem tego typu różnicy może być fakt, że lubisz czekoladę, ale prawdopodobnie wiesz, że może ona wywołać chorobę u Twojego psa.

Większość składników kosmetyków, które zostały przetestowane na zwierzętach pod kątem długoterminowych skutków zdrowotnych, była badana w sposób, który odnosi się bardziej do skutków narażenia na wyższe dawki, które można zaobserwować w miejscu pracy. Nie zawsze jest jasne, w jaki sposób wyniki tych badań odnoszą się do narażenia na te same substancje w kosmetykach.

Pomimo tych ograniczeń, badania laboratoryjne są najlepszym sposobem na wykrycie potencjału substancji do wywoływania raka u ludzi, zanim dojdzie do powszechnego narażenia.

Badania epidemiologiczne (populacyjne)

Badania epidemiologiczne analizują populacje ludzkie w celu określenia czynników, które mogą być związane z rakiem. Badania te dostarczają użytecznych informacji, ale mają też swoje ograniczenia. Ludzie nie żyją w kontrolowanym środowisku. Ludzie są narażeni na działanie wielu substancji w dowolnym momencie, w tym w pracy, szkole lub domu, w żywności, którą spożywają i w powietrzu, którym oddychają. Jest bardzo mało prawdopodobne, by ludzie naprawdę wiedzieli, na co dokładnie byli narażeni, lub by byli w stanie przypomnieć sobie wszystkie swoje narażenia, gdyby zostali o to zapytani przez badacza. Zwykle mija wiele lat (często dekad) pomiędzy ekspozycją na czynnik rakotwórczy a rozwojem raka. Dlatego też, może być bardzo trudno wyróżnić jakiekolwiek szczególne narażenie jako mające definitywny związek z rakiem.

Poprzez połączenie danych z badań laboratoryjnych i epidemiologicznych, naukowcy robią co w ich mocy, aby dokonać przemyślanej oceny zdolności substancji do wywoływania raka. Ale często po prostu nie ma wystarczającej ilości informacji, aby być pewnym jednego lub drugiego. Większość ekspertów uważa, że substancje, które powodują raka u zwierząt powinny być traktowane z ostrożnością, ponieważ mają one potencjał, aby powodować raka u ludzi.

Federalne i międzynarodowe agencje, które próbują określić, czy substancja powoduje raka zazwyczaj klasyfikują narażenie jako albo znany czynnik rakotwórczy dla ludzi, prawdopodobnie rakotwórczy dla ludzi, lub prawdopodobnie rakotwórczy dla ludzi. Nie jest zaskoczeniem, że większość substancji chemicznych, które znajdują się na tych listach, należy do kategorii potencjalnie rakotwórczych, co oznacza, że istnieje możliwość wystąpienia raka, ale nie ma na to dowodów lub istnieją tylko ograniczone dowody u ludzi. Najczęściej oznacza to, że nie przeprowadzono żadnych badań epidemiologicznych lub te, które przeprowadzono, mają poważne ograniczenia. (Aby uzyskać więcej informacji o tym, jak różne agencje klasyfikują potencjalne czynniki rakotwórcze, zobacz Znane i prawdopodobne czynniki rakotwórcze u ludzi.)

Jakie są przepisy dotyczące kosmetyków?

W Stanach Zjednoczonych zarówno kosmetyki, jak i leki są regulowane przez FDA. W przypadku leków, FDA wymaga, aby nowe produkty były wykazane jako bezpieczne i skuteczne, zanim zostaną dopuszczone do sprzedaży. Inaczej jest w przypadku kosmetyków. Chociaż FDA wymaga, aby kosmetyki były bezpieczne, nie ma uprawnień do wymagania od firm, aby testowały swoje produkty kosmetyczne (z wyjątkiem niektórych dodatków kolorystycznych) przed wprowadzeniem ich na rynek. FDA utrzymuje firmy kosmetyczne odpowiedzialne za potwierdzenie bezpieczeństwa swoich produktów i składników przed wprowadzeniem ich na rynek. Produkty, które nie zostały przetestowane muszą nosić etykietę, „Ostrzeżenie — Bezpieczeństwo tego produktu nie zostało określone.”

Większość testów kosmetyków (i ich składników) szukać krótkoterminowych efektów, takich jak podrażnienie skóry lub oczu lub reakcji alergicznych. Krótkoterminowe efekty zdrowotne mogą stać się widoczne, gdy produkt trafi na rynek i będzie powszechnie stosowany. Znacznie trudniej jest jednak zidentyfikować długoterminowe efekty toksyczne lub rakotwórcze (powodujące raka).

Kosmetyki przeznaczone do sprzedaży detalicznej muszą mieć listę składników na etykiecie. Lista ta nie musi zawierać składników smakowych, zapachowych lub stanowiących tajemnicę handlową. Produkty do użytku przez profesjonalistów i próbki rozprowadzane bezpłatnie nie muszą wymieniać składników na swoich etykietach.

FDA może podjąć działania, jeśli ma wiarygodne informacje, że produkt na rynku nie jest bezpieczny. Może ona:

• Wnioskować do sądu federalnego o wydanie nakazu
• Zażądać, aby szeryfowie Stanów Zjednoczonych zajęli produkty
• Wszcząć postępowanie karne
• Odmówić wjazdu importowanego kosmetyku

Ale nie może wymagać wycofania produktu z rynku, może zażądać, aby firma wycofała produkt.

W Kalifornii prawo zwane California Safe Cosmetics Act wymaga od firm zgłaszania produktów kosmetycznych sprzedawanych w tym stanie, które zawierają składniki znane lub podejrzewane o powodowanie raka, wad wrodzonych lub innych szkód reprodukcyjnych. Informacje te są zgłaszane do California Safe Cosmetics Program, który prowadzi przeszukiwalną bazę danych kosmetyków sprzedawanych w tym stanie.

Te same dane, różne poglądy

Informacje o kosmetykach są często przedstawiane z uwzględnieniem bardzo rozbieżnych punktów widzenia w odniesieniu do możliwości wystąpienia problemów zdrowotnych.

Niewinny dopóki nie udowodni się winy?

Są tacy, którzy uważają, że produkty te są odpowiednio regulowane i że ponieważ nie wykazano, aby powodowały problemy, należy je uznać za całkowicie bezpieczne. Słabość tego argumentu polega na tym, że istnieje wiele luk w dowodach, zwłaszcza dotyczących stopnia, w jakim składniki kosmetyków mogą być wchłaniane i gromadzić się w organizmie. Co więcej, sam fakt, że nie wykazano, aby dana substancja powodowała problem, nie gwarantuje, że jest ona wolna od ryzyka.

Większość naukowców i agencji regulacyjnych uważa, że jest bardzo mało prawdopodobne, aby składniki kosmetyków miały poważne skutki zdrowotne ze względu na niską dawkę wynikającą z takiego narażenia, nawet przy regularnym stosowaniu. Założenie, że dawki są niskie, opiera się na ogół na niskich poziomach określonych substancji w produktach kosmetycznych, ograniczonych obszarach ciała, w których są one stosowane, a także na ograniczonym wchłanianiu przez skórę. Założenia te jednak nie zawsze są prawidłowe. Na przykład, benzofenon-3, składnik niektórych filtrów przeciwsłonecznych, można zmierzyć w próbkach moczu większości ludzi w Stanach Zjednoczonych.

Better safe than sorry?

Są też ludzie, którzy uważają, że każdy dowód na to, że dana substancja może być związana z rakiem, niezależnie od dawki lub drogi narażenia, powinien spowodować zakaz jej stosowania, jeśli to możliwe. Jest to perspektywa przyjęta przez niektóre grupy zwolenników, takie jak Kampania na rzecz Bezpiecznych Kosmetyków.

Szczególnie kontrowersyjne są substancje chemiczne uważane za „zaburzające gospodarkę hormonalną”, które mogą naśladować naturalny hormon estrogen. Estrogen, wytwarzany przez organizm lub podawany jako lek, wpływa na narządy rozrodcze i może podnosić ryzyko niektórych nowotworów. Istnieje wiele kontrowersji na temat skutków znacznie niższego narażenia na działanie substancji chemicznych, które naśladują estrogen w organizmie. Niektóre grupy wzywają do zakazania wszystkich takich substancji. Jest to skomplikowane, ponieważ niektóre pokarmy, takie jak tofu i mleko sojowe zawierają te związki naturalnie.

Potrzebujemy więcej danych

American Cancer Society poważnie traktuje swoją rolę jako dostawcy zaufanych, wiarygodnych informacji na temat kwestii związanych z rakiem. Takie informacje są niezbędne dla osób i agencji regulacyjnych do podejmowania świadomych decyzji dotyczących bezpieczeństwa produktów konsumenckich. Potrzeba więcej informacji na temat stopnia, w jakim składniki kosmetyków są wchłaniane i zatrzymywane w organizmie podczas normalnego użytkowania, szczególnie w grupach, które mogą być szczególnie narażone na złe działanie, takich jak niemowlęta, kobiety w ciąży i osoby starsze. Ponadto American Cancer Society popiera potrzebę otwartego i przejrzystego nadzoru regulacyjnego nad kosmetykami i zachęca do kontynuowania i rozszerzania badań naukowych nad potencjalnymi związkami między stosowaniem kosmetyków a ryzykiem raka. Potrzeba skutecznej FDA w zapewnieniu bezpieczeństwa naszych dostaw żywności, leków i produktów konsumenckich nigdy nie była większa.

W międzyczasie ludzie, którzy są zaniepokojeni możliwym wpływem kosmetyków na zdrowie, mogą odwiedzić strony internetowe wymienione poniżej, aby dowiedzieć się więcej o produktach i o tym, co może się w nich znajdować. Osoby zaniepokojone mogą zdecydować się na unikanie niektórych produktów lub zminimalizowanie lub całkowite unikanie stosowania kosmetyków. Konsumenci powinni mieć świadomość, że nie ma dowodów na to, że produkty kosmetyczne oznaczone jako „naturalne”, „organiczne” lub „ekologiczne” są w rzeczywistości bezpieczniejsze niż produkty, które nie posiadają takich oznaczeń.

American Cancer Society nadal popiera stosowanie produktów z filtrem przeciwsłonecznym jako jednego ze środków ograniczających narażenie skóry na promieniowanie ultrafioletowe, jednocześnie zachęcając do kontynuowania badań nad bezpieczeństwem i skutecznością tych produktów.

.