Kontekst: Od 2002 roku, kiedy US Food and Drug Administration (FDA) umieścił ostrzeżenie czarnej skrzynki na kobiet hormonalnych produktów zastępczych, kobiety i ich dostawców zostały zmagania z tym, czy kontynuować z hormonalnej terapii zastępczej. Z tych kontrowersji wyrósł popularny ruch promujący stosowanie hormonów bioidentycznych. Wielu świadczeniodawców nadal nie jest pewnych, czy chcą zalecać te produkty, a jeśli tak, to jak je właściwie stosować.

Cel: Poinformowanie świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (np. lekarzy, asystentów lekarzy, pielęgniarek) o aktualnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności bioidentycznej hormonalnej terapii zastępczej oraz zapewnienie kontekstu dla spostrzeżeń pacjentów.

Metody: Literatura opublikowana w latach 1999-2009 została przejrzana za pomocą wyszukiwarek MD Consult’s Medline i Ovid. Przeszukano również popularne media w Google, używając tych samych terminów.

Wyniki: Dane z randomizowanych badań klinicznych są wystarczające, aby poprzeć przepisywanie tylko estropipatu, estradiolu i progesteronu w celu złagodzenia objawów menopauzalnych. Estropipat jest dopuszczony przez FDA do stosowania w leczeniu objawów menopauzalnych. 17β-Estradiol jest zatwierdzony przez FDA do stosowania w leczeniu objawów menopauzalnych, może mieć działanie kardioprotekcyjne i może mieć mniej niekorzystny wpływ na ciśnienie krwi niż skoniugowane estrogeny końskie. Estriol nie jest zatwierdzony przez FDA, ale jest szeroko stosowany w Europie i jest skuteczny w łagodzeniu objawów menopauzalnych. Progesteron jest zatwierdzony przez FDA do leczenia objawów menopauzalnych i zapobiegania hiperplazji endometrium; powinien być stosowany doustnie w celu przeciwstawienia się estrogenom. Testosteron jest zatwierdzony przez FDA w połączeniu z estrogenem do zarządzania objawów naczynioruchowych. Dehydroepiandrosteron nie jest zatwierdzony przez FDA, ale badania na małą skalę wskazują, że może poprawić gęstość mineralną kości. Dane dotyczące skuteczności w poprawie dysfunkcji seksualnych są sprzeczne. W mediach i w Internecie dostępnych jest wiele mylących informacji dla naszych pacjentów. Złożone preparaty bioidentyczne i badanie poziomu hormonów w ślinie są zbędne, nie są standaryzowane i należy ich unikać.

Wnioski: Hormony bioidentyczne, które są zatwierdzone przez FDA, mogą być preferowane w stosunku do standardowej wymiany hormonalnej ze względu na ich korzyści fizjologiczne i profil bezpieczeństwa.