Background: W idealnej sytuacji leki miejscowo znieczulające powinny zapewniać szybkie działanie przeciwbólowe bez powodowania toksycznego stężenia lidokainy we krwi lub innych działań niepożądanych. Różne formulacje lidokainy jako środka miejscowo znieczulającego zostały przebadane i są obecnie dostępne na rynku. Tutaj autorzy donoszą o miejscowym preparacie lidokainy z nowym systemem dostarczania, który zapewnia szybki początek działania bez toksycznych poziomów lidokainy w osoczu.

Cel: W badaniu 1 oceniano czas potrzebny do uzyskania optymalnych efektów znieczulających przez miejscowo stosowany 4% żel z lidokainą z unikalnym systemem dostarczania leku. W badaniu 2 oceniano stężenie lidokainy w osoczu i określano czas do uzyskania maksymalnego efektu znieczulającego.

Metody: W obu badaniach uczestnicy otrzymali sześć wstrzyknięć toksyny botulinowej typu A do zmarszczek typu „kurze łapki” w sześciu oddzielnych strefach w bocznych okolicach okołooczodołowych obustronnie. Pierwszy zastrzyk podano bez miejscowego 4% żelu z lidokainą. Następnie nałożono żel na pozostałe pięć stref i wykonano iniekcje w ustalonych punktach czasowych do 45 minut. W badaniu 2, próbki krwi pobierano od linii podstawowej do 60 minuty.

Wyniki: Znaczący efekt znieczulający z miejscowym 4% żelem lidokainowym był osiągany bez okluzji w czasie około 25-30 minut. Optymalne działanie obserwowano jednak po 35-40 minutach od aplikacji. Dodatkowo, miejscowo stosowana 4% lidokaina, przy odpowiednim stosowaniu, nie powodowała powstawania poziomów lidokainy w osoczu związanych z toksycznością.

Wnioski: Miejscowy 4% żel lidokainowy z unikalnym systemem dostarczania leku wywołuje znaczące znieczulenie bez okluzji w ciągu około 25-30 minut, z optymalnym efektem obserwowanym pomiędzy 35-40 minutą po aplikacji. Miejscowy 4% żel lidokainowy może być skutecznie i bezpiecznie stosowany jako środek miejscowo znieczulający w gabinecie lekarskim.