INDICATIONS

Do leczenia wspomagającego w: obrzęku spowodowanego zastoinową niewydolnością serca; obrzęku wywołanego lekami; padaczki centroencefalicznej (napady petit mal, napady nie zlokalizowane); przewlekłej jaskry prostej (otwartego kąta), jaskry wtórnej oraz przedoperacyjnie w ostrej jaskrze z zamknięciem kąta, gdy pożądane jest opóźnienie zabiegu chirurgicznego w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA

Przygotowanie i przechowywanie roztworu do podawania pozajelitowego: Każda fiolka 500 mg zawierająca sterylny sól sodową acetazolamidu powinna być przed użyciem zrekonstytuowana co najmniej 5 mL Sterylnej wody do wstrzykiwań. Odtworzone roztwory zachowują swoje właściwości fizyczne i chemiczne przez 3 dni w warunkach chłodniczych w temperaturze 2° – 8° C (36° – 46° F) lub 12 godzin w temperaturze pokojowej 15° – 30° C (59° – 86° F). Nie zawiera środków konserwujących. Preferowana jest bezpośrednia droga podawania dożylnego. Podawanie domięśniowe nie jest zalecane.

Jaskra: Acetazolamid powinien być stosowany jako uzupełnienie zwykłej terapii. Dawkowanie stosowane w leczeniu przewlekłej jaskry prostej (otwartego kąta) wynosi od 250 mg do 1 g acetazolamidu na 24 godziny, zwykle w dawkach podzielonych dla ilości powyżej 250 mg. Zwykle okazuje się, że dawka przekraczająca 1 g na 24 godziny nie powoduje nasilenia działania. We wszystkich przypadkach dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do symptomatologii i napięcia oka. Wskazany jest stały nadzór lekarski.

W leczeniu jaskry wtórnej i w leczeniu przedoperacyjnym niektórych przypadków ostrej jaskry zastoinowej (zamkniętego kąta), preferowana dawka wynosi 250 mg co cztery godziny, chociaż niektóre przypadki zareagowały na 250 mg dwa razy na dobę w terapii krótkoterminowej. W niektórych ostrych przypadkach bardziej zadowalające może być podanie dawki początkowej 500 mg, a następnie 125 lub 250 mg co cztery godziny, w zależności od indywidualnego przypadku. Terapia dożylna może być stosowana w celu szybkiego złagodzenia napięcia oczu w ostrych przypadkach. Zauważono efekt uzupełniający, gdy acetazolamid był stosowany w połączeniu z miotikami lub mydriatikami, w zależności od przypadku.

Padaczka: Nie wiadomo jednoznacznie, czy korzystne efekty obserwowane w padaczce wynikają z bezpośredniego hamowania anhydrazy węglowej w ośrodkowym układzie nerwowym, czy też wynikają z niewielkiego stopnia kwasicy wytwarzanej przez dawkę podzieloną. Najlepsze wyniki do tej pory były obserwowane w petit mal u dzieci. Dobre wyniki, jednak były postrzegane u pacjentów, zarówno dzieci jak i dorosłych, w innych rodzajach napadów, takich jak grand mal, mieszane wzory napadów, miokloniczne wzory szarpnięć, itp. Sugerowana całkowita dawka dobowa wynosi od 8 do 30 mg na kg w dawkach podzielonych. Chociaż niektórzy pacjenci reagują na niską dawkę, optymalny zakres wydaje się być od 375 do 1000 mg dziennie. Niektórzy badacze uważają jednak, że dawki dobowe przekraczające 1 g nie dają lepszych wyników niż dawka 1 g. Jeśli acetazolamid jest podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi, sugeruje się, aby dawka początkowa wynosiła 250 mg raz na dobę jako dodatek do dotychczas stosowanych leków. Dawkę tę można zwiększać do poziomów jak wskazano powyżej.

Zmiana z innych leków na acetazolamid powinna być stopniowa i zgodna ze zwyczajową praktyką w leczeniu padaczki.

Współistniejąca niewydolność serca: W celu uzyskania diurezy w zastoinowej niewydolności serca, dawka początkowa wynosi zwykle 250 do 375 mg raz na dobę rano (5 mg na kg). Jeśli po początkowej reakcji pacjent nie kontynuuje utraty płynów z obrzęków, nie należy zwiększać dawki, lecz umożliwić regenerację nerek poprzez pominięcie leku przez jeden dzień.

Acetazolamid daje najlepsze wyniki w leczeniu moczopędnym, gdy jest podawany na zmianę lub przez dwa dni na przemian z dniem odpoczynku. Niepowodzenia w terapii mogą być spowodowane przedawkowaniem lub zbyt częstym dawkowaniem. Stosowanie acetazolamidu nie eliminuje potrzeby stosowania innej terapii, takiej jak naparstnica, odpoczynek w łóżku i ograniczenie soli.

Obrzęki wywołane lekami: Zalecana dawka wynosi 250 do 375 mg acetazolamidu raz dziennie przez jeden lub dwa dni, na przemian z dniem odpoczynku.

Uwaga: Zalecenia dotyczące dawkowania w jaskrze i padaczce różnią się znacznie od zaleceń dotyczących zastoinowej niewydolności serca, ponieważ dwa pierwsze schorzenia nie są zależne od hamowania anhydrazy węglowej w nerce, która wymaga dawkowania przerywanego, jeśli ma odzyskać sprawność po hamującym działaniu środka leczniczego.

Pozajelitowe produkty lecznicze powinny być sprawdzane wzrokowo pod kątem obecności cząstek stałych i przebarwień przed podaniem, o ile roztwór i pojemnik na to pozwalają.

Jak podawać

Dożylnie
Acetazolamide for Injection USP (liofilizowany) proszek.

NDC 55390-460-01 500 mg Vial

Przechowywać produkt leczniczy w kontrolowanej temperaturze pokojowej 15°-30°C (59°-86°F).
Rekonstytuowany roztwór powinien być przechowywany w lodówce w temperaturze 2°- 8°C (36° – 46°F).
Użyć w ciągu 12 godzin od rekonstytucji. Nie zawiera środków konserwujących. Wyrzucić niewykorzystaną część.

Manufactured by: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Wyprodukowano dla: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Grudzień 2002
FDA rev date: 3/1/2005

.