Accutane powinien być podawany z posiłkiem (patrz PRECAUTIONS: Information for Patients).
Zalecane dawkowanie
Zalecany zakres dawkowania Accutane to 0,5 do 1,0 mg/kg/dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych z jedzeniem przez 15 do 20 tygodni. W badaniach, w których porównywano dawki 0,1, 0,5 i 1,0 mg/kg/dobę,8 stwierdzono, że wszystkie dawki zapewniały początkowe ustąpienie objawów choroby, ale w przypadku niższych dawek istniała większa potrzeba ponownego leczenia. Podczas leczenia dawka może być dostosowywana w zależności od reakcji choroby i/lub pojawienia się klinicznych działań niepożądanych – niektóre z nich mogą być związane z dawką. Dorośli pacjenci, u których choroba jest bardzo ciężka z bliznowaceniem lub objawia się głównie na tułowiu, mogą wymagać dostosowania dawki do 2,0 mg/kg/dobę, zgodnie z tolerancją. Nieprzyjmowanie leku Accutane z jedzeniem znacznie zmniejsza wchłanianie. Przed dostosowaniem dawki w górę, pacjenci powinni być zapytani o przestrzeganie zaleceń żywieniowych.
Bezpieczeństwo stosowania Accutane raz na dobę nie zostało ustalone. Nie zaleca się dawkowania raz na dobę.
Jeśli całkowita liczba guzków zmniejszyła się o więcej niż 70% przed zakończeniem 15 do 20 tygodni leczenia, lek można odstawić. Po okresie 2 miesięcy lub więcej poza terapią, a jeśli uzasadnione przez trwałe lub nawracające ciężkiego trądziku guzkowego, drugi kurs leczenia może być rozpoczęta. Nie określono optymalnego odstępu czasu przed ponownym rozpoczęciem leczenia u pacjentów, u których nie zakończył się wzrost szkieletu. Długotrwałe stosowanie preparatu Accutane, nawet w małych dawkach, nie było badane i nie jest zalecane. Ważne jest, aby Accutane był podawany w zalecanych dawkach przez okres nie dłuższy niż zalecany. Wpływ długotrwałego stosowania leku Accutane na utratę masy kostnej nie jest znany (patrz OSTRZEŻENIA: Układ kostny: Gęstość mineralna kości, hiperostoza i przedwczesne zamknięcie nasady kości).
Podczas każdego kolejnego kursu leczenia należy przestrzegać zasad antykoncepcji (patrz PRZECIWWSKAZANIA).
| Body Weight | Total mg/dobę | |||
|---|---|---|---|---|
| kilogramy | funtów | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
| * Patrz DOSAGE AND ADMINISTRATION: zalecany zakres dawkowania wynosi 0,5 do 1,0 mg/kg/dobę. | ||||
| 40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
| 50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
| 60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
| 70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
| 80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
| 90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
| 100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMACJE DLA FARMAKOLOGÓW
Dostęp do systemu iPLEDGE przez internet (www.ipledgeprogram.com) lub telefonicznie (1-866-495-0654) w celu uzyskania autoryzacji oraz daty „nie wydawać pacjentowi po”. Accutane nie może być wydawany w dawkach większych niż 30-dniowe.
PONOWNE UZUPEŁNIENIA WYMAGAJĄ NOWEJ RECEPTY I NOWEGO UPOWAŻNIENIA Z SYSTEMU iPLEDGE.
Przy każdym wydawaniu Accutane pacjentowi należy wręczyć Przewodnik po leku Accutane, zgodnie z wymogami prawa. Przewodnik po leku Accutane jest ważną częścią programu zarządzania ryzykiem dla pacjenta.
.