W coraz większym stopniu w chirurgii ogólnej badacze prowadzą ambulatoryjną chirurgię jednego dnia. Chirurgia ambulatoryjna obejmuje obecnie od 60 do 70% operacji wykonywanych w Ameryce Północnej. Wszyscy ci pacjenci wymagają jakiejś formy analgezji, która może być stosowana w domu w pierwszych dniach po operacji. Obecnym standardem w ośrodku badaczy i wielu innych w prowincjach nadmorskich jest przepisywanie doustnego acetaminofenu z kodeiną lub oksykodonu (Tylenol #3®, Percocet ®). Niektórzy pacjenci mogą otrzymać silniejsze opioidy, takie jak doustny hydromorfon (Dilaudid®). Niestety, najczęściej przepisywany lek (Tylenol 3®) jest często źle tolerowany przez pacjentów, ma kilka niepożądanych działań ubocznych i może nie zapewniać skutecznego uśmierzenia bólu. Z doświadczenia badaczy wynika, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) rzadko stanowią rutynowy dodatek do domowego schematu leczenia przeciwbólowego.

Tylenol #3®, w doświadczeniu i opinii badaczy, jest słabym lekiem na ból pooperacyjny. Mają oni nadzieję wykazać, że połączenie ibuprofenu i acetaminofenu jest lepsze dla uśmierzenia bólu po tych procedurach. Połączenie acetaminofenu i ibuprofenu byłoby bezpieczne, tanie i łatwo dostępne. Niestety, ponieważ praktyki przepisywania leków przez chirurgów są starymi nawykami, potrzeba będzie bardzo przekonujących argumentów, aby skłonić ich do zmiany praktyki. Badacze mają nadzieję, że randomizowane, kontrolowane badanie porównujące te dwa schematy będzie wystarczająco silnym argumentem.

Hipotezą tego badania jest zatem, że kontrola bólu zapewniona przez kombinację acetaminofenu plus ibuprofenu (650 mg/400 mg cztery razy dziennie) będzie lepsza niż Tylenol #3® (600 mg acetaminofenu/60 mg kodeiny/15 mg kofeiny cztery razy dziennie).

Badanie to będzie miało na celu zapisanie 150 pacjentów w sumie. Pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną zidentyfikowani przez chirurga prowadzącego i skontaktuje się z nimi personel badania. Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, zostaną poddani operacji w zwykły sposób. Po operacji, w sali pooperacyjnej, gdy będą gotowi do powrotu do domu, zostaną przydzieleni losowo do otrzymania kombinacji A lub B i otrzymają leki przeciwbólowe o wartości tygodniowej. Następnie udadzą się do domu i będą przyjmować te leki zgodnie z zaleceniami. Raz dziennie będą zapisywać natężenie bólu i odczuwaną ulgę w bólu za pomocą dzienniczka dołączonego do pakietu badań. Tydzień po operacji pacjenci wrócą do kliniki szpitalnej i spotkają się z pielęgniarką prowadzącą badanie. Przekażą dzienniczek i wszelkie niewykorzystane leki. Zostaną również poproszeni o odpowiedź na kilka pytań dotyczących ich ogólnego zadowolenia, występowania działań niepożądanych oraz czasu, w jakim byli wolni od bólu.

Ryzyko związane z uczestnictwem w tym badaniu jest minimalne w porównaniu z ryzykiem związanym z procedurami i lekami, które pacjenci otrzymają w ramach standardowej opieki. Ibuprofen jest powszechnie stosowanym lekiem z grupy NLPZ, który jest powszechnie dostępny bez recepty i ma ustalony profil bezpieczeństwa. Najczęstsze działania niepożądane ibuprofenu i innych NLPZ to krwawienie z przewodu pokarmowego i owrzodzenie. Inne, mniej powszechne działania niepożądane obejmują nefrotoksyczność, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby (przy długotrwałym stosowaniu) i zaburzenia funkcji poznawczych. Pacjenci biorący udział w badaniu będą dobierani w taki sposób, aby wykluczyć osoby najbardziej zagrożone tymi powikłaniami (patrz kryteria wykluczenia). Acetaminofen ma niewiele działań niepożądanych, bez niekorzystnego wpływu na czynność płytek krwi i bez dowodów na podrażnienie żołądka.