Resumen e introducción

Resumen

Objetivos: Describir la fisiopatología del asma alérgica y la rinitis alérgica y revisar los datos farmacológicos, farmacocinéticos, farmacodinámicos, de eficacia y seguridad de omalizumab.

Métodos: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, In-Process & Other Non-Indexed Citations, y EMBASE Drugs & Pharmacology utilizando olizumab, omalizumab, E25, rhuMAb-E25, y anti-IgE. Las combinaciones de rinitis, asma e IgE capturaron información sobre la fisiopatología de la enfermedad.

Resultados: Omalizumab es un anticuerpo monoclonal dirigido al sitio de unión del receptor de alta afinidad en la inmunoglobulina (Ig)E humana. La IgE unida no está disponible para la unión a los basófilos, se atenúa la degranulación y se reducen los síntomas alérgicos. En los ensayos sobre el asma, el omalizumab redujo las necesidades de corticoides inhalados y de medicación de rescate y mejoró el control del asma y la calidad de vida de los asmáticos alérgicos de moderados a graves con enfermedad mal controlada por los corticoides inhalados. En los ensayos de pacientes con rinitis alérgica estacional (RAS) de moderada a grave mal controlada, omalizumab redujo la gravedad de las exacerbaciones y el uso de medicación de rescate, y mejoró la calidad de vida relacionada con la rinitis. También se observaron beneficios en ensayos que utilizaron combinaciones de inmunoterapia y omalizumab para la RAS y en ensayos de rinitis alérgica perenne (RAP). El omalizumab ha sido bien tolerado. Aunque se han observado neoplasias malignas en pacientes tratados, probablemente no estaban relacionadas con el tratamiento con omalizumab.

Conclusiones: Omalizumab ha demostrado su eficacia en niños, adultos y adolescentes con asma y rinitis alérgica de moderada a grave no controlada. La seguridad a largo plazo más allá de las 52 semanas necesita una evaluación continua.

Introducción

Las enfermedades como el asma y la rinitis alérgica tienen un impacto social significativo. Estas afecciones afectan a una población considerable de pacientes e imponen una carga en términos de costes de tratamiento, pérdida de productividad y reducción de la calidad de vida. Aunque existen medicamentos para tratar estas afecciones, algunos se centran sólo en el alivio de los síntomas, otros son inespecíficos en su mecanismo de acción (y, por tanto, producen efectos secundarios importantes), y ninguno proporciona alivio de los síntomas en todos los pacientes. Debido al papel que desempeña la IgE en la manifestación de estas enfermedades (véase más adelante), se ha despertado el interés por desarrollar terapias dirigidas específicamente a esta inmunoglobulina para tratar el asma y la rinitis alérgicas. La reciente introducción del anticuerpo monoclonal anti-IgE omalizumab (Xolair, Genentech, South San Francisco, California) ofrece a los médicos una opción adicional única para tratar estas enfermedades. Esta revisión presentará información sobre la fisiopatología del asma alérgica y la rinitis alérgica y describirá la farmacología, la farmacocinética, la farmacodinámica, los datos de eficacia clínica y el perfil de seguridad de omalizumab. El enfoque de esta revisión es una función del hecho de que la mayoría de la información publicada con omalizumab aborda su uso para estas condiciones. Sin embargo, es probable que en el futuro la terapia anti-IgE se aplique a otras enfermedades mediadas por IgE, como las alergias alimentarias y la dermatitis atópica. En particular, la información reciente sugiere que la terapia anti-IgE puede prevenir las manifestaciones de la exposición inadvertida al cacahuete en pacientes con alergia al cacahuete.