Generieke naam: acyclovir
Doseringsvorm: crème

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 1 dec 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Interacties
• Meer

Indicaties en gebruik voor Zovirax Crème

Zovirax Crème is een herpes simplex virus (HSV) deoxynucleoside analoog DNA polymerase remmer geïndiceerd voor de behandeling van recidiverende herpes labialis (koortslip) bij immunocompetente volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.

Zovirax Crème Dosering en Toediening

Zovirax Crème dient 5 maal per dag gedurende 4 dagen te worden aangebracht. De therapie moet zo vroeg mogelijk na het optreden van tekenen of symptomen van herpes labialis worden gestart, d.w.z. tijdens het prodroom of wanneer laesies verschijnen.

Voor adolescenten van 12 jaar en ouder is de dosering dezelfde als bij volwassenen.

Doseringsvormen en sterktes

Elke gram Zovirax Crème bevat 50 mg (overeenkomend met 5% w/w) acyclovir.

4CONTRAINDICATIES

Zovirax Crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor acyclovir, valacyclovir, of voor enig bestanddeel van de formulering.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Zovirax Crème mag bij patiënten met herpes labialis alleen worden aangebracht op de aangetaste uitwendige delen van de lippen en het gelaat. Omdat er geen gegevens beschikbaar zijn, wordt toepassing op menselijke slijmvliezen niet aanbevolen. Zovirax Crème is uitsluitend bestemd voor cutaan gebruik en mag niet in het oog of in de mond of neus worden gebruikt.

Contactsensibilisatie

Zovirax Crème heeft een potentieel voor irritatie en contactsensibilisatie .

Het effect van Zovirax Crème is niet vastgesteld bij immuno-incompetente patiënten.

Bijwerkingen

Ervaring met klinische proeven

Omdat klinische proeven onder sterk uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de percentages bijwerkingen die in klinische proeven met een geneesmiddel zijn waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in klinische proeven met een ander geneesmiddel, en weerspiegelen deze mogelijk niet de percentages die in de klinische praktijk worden waargenomen.

In vijf dubbelblinde, placebogecontroleerde proeven werden 1124 patiënten behandeld met Zovirax Crème en 1161 met placebo (voertuig) crème. Plaatselijke reacties op de plaats van aanbrengen werden gemeld door 5% van de patiënten die Zovirax Crème kregen en 4% van de patiënten die placebo kregen. De meest voorkomende bijwerkingen op de plaats van de lokale applicatie waren droge lippen, afschilfering, droge huid, gebarsten lippen, branderige huid, pruritus, schilfering van de huid, en een prikkend gevoel op de huid; elke bijwerking trad op bij minder dan 1% van de patiënten die Zovirax Crème en placebo kregen. Drie patiënten die Zovirax Crème gebruikten en één patiënt die placebo gebruikte, stopten de behandeling als gevolg van een bijwerking.

Een bijkomende studie, waaraan 22 gezonde volwassenen deelnamen, werd uitgevoerd om de huidtolerantie van Zovirax Crème te evalueren in vergelijking met die van het medium, gebruikmakend van een enkelvoudige afgesloten en een half afgesloten patch-testmethode. Zowel Zovirax Crème als placebo toonden een hoog en cumulatief irritatiepotentieel. Een andere studie, waaraan 251 gezonde volwassenen deelnamen, werd uitgevoerd om het potentieel voor contactsensibilisatie van Zovirax Crème te evalueren met gebruik van herhaalde insult patch-testmethodologie. Van de 202 evalueerbare proefpersonen werden mogelijke huidsensibilisatiereacties waargenomen bij dezelfde 4 (2%) proefpersonen met zowel Zovirax Crème als placebo, en deze reacties op zowel Zovirax Crème als placebo werden bevestigd bij 3 proefpersonen bij rechallenge. Het (de) sensibiliserende ingrediënt(en) is (zijn) niet geïdentificeerd.

Het veiligheidsprofiel bij patiënten van 12 tot 17 jaar was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.

Postmarketingervaring

Naast de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken, zijn de volgende voorvallen geïdentificeerd tijdens post-goedkeuringsgebruik van acyclovir crème. Omdat ze vrijwillig zijn gemeld door een populatie van onbekende omvang, kunnen geen schattingen van de frequentie worden gemaakt. Deze voorvallen zijn gekozen voor opname vanwege een combinatie van hun ernst, frequentie van melding, of mogelijk oorzakelijk verband met acyclovir crème.

Algemeen: Angio-oedeem, anafylaxie.

Huid: Contactdermatitis, eczeem.

Gedragsinteracties

Klinische ervaring heeft geen interacties vastgesteld die het gevolg zijn van topische of systemische toediening van andere geneesmiddelen gelijktijdig met Zovirax Crème. Vanwege de minimale systemische absorptie van Zovirax Crème zijn systemische geneesmiddelinteracties onwaarschijnlijk.

Gebruik IN SPECIFIEKE POPULATIES

Risicosamenvatting

Acyclovir wordt minimaal systemisch geabsorbeerd na topische toediening, en het is niet te verwachten dat het gebruik door de moeder zal resulteren in blootstelling van de foetus aan Zovirax Crème. Ervaring met topisch gebruik van acyclovir bij zwangere vrouwen gedurende verscheidene decennia, gebaseerd op gepubliceerde literatuur inclusief observationele studies, heeft geen geneesmiddelgeassocieerd risico van ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige resultaten voor moeder of foetus geïdentificeerd. Er zijn reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met systemische blootstelling van acyclovir. Zie de voorschrijfinformatie van acyclovir voor meer informatie.

Het geschatte achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskramen voor de geïndiceerde populatie is onbekend. Alle zwangerschappen hebben een achtergrondrisico op geboorteafwijkingen, verlies of andere ongunstige uitkomsten. In de algemene bevolking van de VS is het geschatte achtergrondrisico van ernstige aangeboren afwijkingen en miskraam bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.

zwangerschap

Samenvatting van risico’s

Acyclovir wordt minimaal systemisch geabsorbeerd na topische toedieningsroute, en gebruik door de moeder zal naar verwachting niet leiden tot blootstelling van de foetus aan de Zovirax Crème . Ervaring met topisch gebruik van acyclovir bij zwangere vrouwen gedurende meerdere decennia, gebaseerd op gepubliceerde literatuur inclusief observationele studies, heeft geen geneesmiddel-geassocieerd risico van ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige resultaten voor moeder of foetus geïdentificeerd. Er zijn reproductiestudies bij dieren uitgevoerd met systemische blootstelling van acyclovir. Zie de voorschrijfinformatie van acyclovir voor meer informatie.

Het geschatte achtergrondrisico van ernstige geboorteafwijkingen en miskramen voor de geïndiceerde populatie is onbekend. Alle zwangerschappen hebben een achtergrondrisico op geboorteafwijkingen, verlies of andere ongunstige uitkomsten. In de algemene bevolking van de VS is het geschatte achtergrondrisico van ernstige aangeboren afwijkingen en miskraam bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.

Lactatie

Risicosamenvatting

Acyclovir wordt systemisch minimaal geabsorbeerd na topische toediening, en borstvoeding zal naar verwachting niet leiden tot blootstelling van het kind aan Zovirax Crème . Er zijn geen gegevens over de effecten van ZOVIRAX op de zuigeling die borstvoeding krijgt of op de melkproductie. De voordelen van borstvoeding voor de ontwikkeling en de gezondheid moeten worden overwogen samen met de klinische behoefte van de moeder aan Zovirax Crème en de mogelijke nadelige effecten van Zovirax Crème of van de onderliggende aandoening van de moeder op het kind dat borstvoeding krijgt.

Pediatrisch gebruik

Een open-label, niet-gecontroleerde studie met Zovirax Crème werd uitgevoerd bij 113 patiënten van 12 tot 17 jaar met recidiverende herpes labialis. In deze studie werd de therapie toegepast volgens hetzelfde doseringsschema als bij volwassenen en werden de proefpersonen gevolgd op ongewenste voorvallen. Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat bij volwassenen. De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Clinische studies van acyclovir crème omvatten niet voldoende proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld. Systemische absorptie van acyclovir na topische toediening is minimaal .

Overdosering

Overdosering door topische toepassing van Zovirax Crème is onwaarschijnlijk vanwege de minimale systemische blootstelling . Er is geen informatie beschikbaar over overdosering.

Zovirax Crème Beschrijving

ZOVIRAX is de merknaam voor acyclovir, een synthetisch deoxynucleoside-analoog werkzaam tegen herpesvirussen. Zovirax Cream 5% is een formulering voor topische toediening.

De chemische naam van acyclovir is 2-amino-1,9-dihydro-9–6H-purin-6-one; het heeft de volgende structuurformule:

Acyclovir is een wit, kristallijn poeder met de molecuulformule C8H11N5O3 en een molecuulgewicht van 225. De maximale oplosbaarheid in water bij 37°C is 2,5 mg/ml. De pKa’s van acyclovir zijn 2,27 en 9,25.

Elke gram Zovirax Crème bevat 50 mg (gelijk aan 5% w/w) acyclovir en de volgende niet-actieve bestanddelen: cetostearylalcohol, minerale olie, poloxamer 407, propyleenglycol, natriumlaurylsulfaat, water en wit petrolatum.

Zovirax Crème – Klinische farmacologie

Werkingsmechanisme

Acyclovir is een antiviraal geneesmiddel dat werkzaam is tegen α-herpesvirussen .

Pharmacokinetiek

Een klinisch-farmacologische studie werd uitgevoerd met Zovirax Crème bij volwassen vrijwilligers om de percutane absorptie van acyclovir te evalueren. In deze studie, waaraan 6 mannelijke vrijwilligers deelnamen, werd de crème aangebracht op een oppervlakte van 710 cm2 op de rug van de vrijwilligers, 5 keer per dag met een interval van 2 uur, in totaal gedurende 4 dagen. Het gewicht van de aangebrachte crème en de uitscheiding van acyclovir in de urine werden dagelijks gemeten. De plasmaconcentratie van acyclovir werd 1 uur na de laatste applicatie bepaald. De gemiddelde dagelijkse urinaire uitscheiding van acyclovir was ongeveer 0,04% van de dagelijks aangebrachte dosis. Plasma acyclovir concentraties waren onder de detectiegrens (0,01 μM) bij 5 proefpersonen en nauwelijks detecteerbaar (0,014 μM) bij 1 proefpersoon. Systemische absorptie van acyclovir uit Zovirax Crème is minimaal bij volwassenen.

De systemische absorptie van acyclovir na topische toepassing van crème is niet geëvalueerd bij patiënten <18 jaar.

Microbiologie

Werkingsmechanisme: Acyclovir is een synthetisch purine deoxynucleoside analoog met celcultuur en in vivo remmende activiteit tegen HSV type 1 (HSV-1) en 2 (HSV-2) DNA polymerases. Het remt de replicatie van HSV-1 en HSV-2 in celkweek en in vivo.

De remmende activiteit van acyclovir is selectief door zijn affiniteit voor het enzym thymidinekinase (TK) dat door HSV wordt gecodeerd. Dit virale enzym zet acyclovir om in acyclovir-monofosfaat, een deoxynucleotide-analoog. Het monofosfaat wordt verder omgezet in difosfaat door cellulair guanylaat kinase en in trifosfaat door een aantal cellulaire enzymen. In biochemische tests remt acyclovir trifosfaat de replicatie van α-herpesviraal DNA. Deze remming wordt op 3 manieren bereikt: 1) competitieve remming van viraal DNA-polymerase, 2) incorporatie in en beëindiging van de groeiende virale DNA-keten, en 3) inactivering van het virale DNA-polymerase.

Antivirale activiteit

De kwantitatieve relatie tussen de gevoeligheid van herpesvirussen voor antivirale middelen in celkweek en de klinische respons op therapie is bij mensen niet vastgesteld, en virusgevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd. De resultaten van gevoeligheidstests, uitgedrukt als de concentratie van het geneesmiddel die nodig is om de groei van het virus in de celcultuur met 50% te remmen (EC50-waarde), variëren sterk afhankelijk van een aantal factoren. Met behulp van plaque-reductietests op Vero-cellen variëren de EC50-waarden van acyclovir tegen herpes simplex virusisolaten van 0,09 tot 59,9 μM (0,02 tot 13,5 μg/mL) voor HSV-1 en van 0,04 tot 44,0 μM (0,02 tot 13,5 μg/mL) voor HSV-1.04 tot 44,0 μM (0,01 tot 9,9 μg/mL) voor HSV-2.

Resistentie

In celcultuur

Acyclovir-resistente HSV-1 en HSV-2 stammen werden geïsoleerd in celcultuur. Acyclovir-resistente HSV resulteerde uit mutaties in de virale thymidine kinase (TK; pUL23) en DNA polymerase (POL; pUL30) genen. Frameshifts werden vaak geïsoleerd en resulteren in voortijdige truncatie van het HSV TK product met als gevolg een verminderde gevoeligheid voor acyclovir. Mutaties in het virale TK-gen kunnen leiden tot een volledig verlies van TK-activiteit (TK-negatief), een verminderd niveau van TK-activiteit (TK-partieel), of een verandering in het vermogen van virale TK om het geneesmiddel te fosforyleren zonder een equivalent verlies in het vermogen om thymidine te fosforyleren (TK-gewijzigd). In celcultuur werden de volgende resistentie-geassocieerde substituties in TK van HSV-1 en HSV-2 waargenomen (tabel 1).

In HSV-geïnfecteerde patiënten

Clinische HSV-1 en HSV-2 isolaten, verkregen van patiënten die geen behandeling voor hun α-herpesvirusinfecties hadden gekregen, werden geëvalueerd op genotypische veranderingen in de TK- en POL-genen en op fenotypische resistentie tegen acyclovir (tabel 2). HSV-isolaten met frameshiftmutaties en resistentie-geassocieerde substituties in TK en POL werden geïdentificeerd. De lijst van substituties in HSV TK en POL die leiden tot verminderde gevoeligheid voor acyclovir is niet allesomvattend en er zullen waarschijnlijk nog meer veranderingen worden geïdentificeerd in HSV-varianten die zijn geïsoleerd uit patiënten die falen in acyclovir-bevattende regimenten. De mogelijkheid van virale resistentie tegen acyclovir moet worden overwogen bij patiënten die niet reageren of bij wie het virus tijdens de therapie herhaaldelijk vrijkomt.

Noot: Er kunnen nog andere substituties bestaan die resistentie tegen acyclovir veroorzaken.

Kruisresistentie

Kruisresistentie is waargenomen bij HSV-isolaten met frameshiftmutaties en resistentie-geassocieerde substituties, die een verminderde gevoeligheid geven voor penciclovir (PCV), famciclovir (FCV) en foscarnet (FOS) .

Nonklinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, aantasting van de vruchtbaarheid

Systemische blootstelling na topische toediening van acyclovir is minimaal. Dermale carcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd. De resultaten van de studies naar carcinogenese, mutagenese en fertiliteit zijn niet opgenomen in de volledige voorschrijfinformatie voor Zovirax Crème, vanwege de minimale blootstelling aan acyclovir als gevolg van dermaal gebruik. Informatie over deze onderzoeken is beschikbaar in de volledige voorschrijfinformatie voor ZOVIRAX Capsules, Tabletten en Suspensie en ZOVIRAX voor Injectie.

Klinische onderzoeken

Volwassen proefpersonen

Zovirax Crème werd geëvalueerd in twee dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo (vehikel)-gecontroleerde onderzoeken voor de behandeling van recidiverende herpes labialis. De gemiddelde patiënt had vijf episoden van herpes labialis in de voorgaande 12 maanden. In het eerste onderzoek was de mediane leeftijd van de proefpersonen 37 jaar (tussen 18 en 81 jaar), 74% was vrouw en 94% was Kaukasisch. In het tweede onderzoek was de mediane leeftijd van de proefpersonen 38 jaar (tussen 18 en 87 jaar), 73% was vrouw en 94% was Kaukasisch. De proefpersonen kregen de instructie om binnen 1 uur na het opmerken van tekenen of symptomen met de behandeling te beginnen en deze 4 dagen voort te zetten, met toepassing van de studiemedicatie 5 keer per dag. In beide studies was de gemiddelde duur van de recidiverende herpes labialis episode ongeveer een halve dag korter bij proefpersonen behandeld met Zovirax Crème (n = 682) in vergelijking met proefpersonen behandeld met placebo (n = 703), respectievelijk ongeveer 4,5 dagen versus 5 dagen. Er werd geen significant verschil waargenomen tussen proefpersonen die Zovirax Crème of placebo kregen in het voorkomen van progressie van koortsliplaesies.

Pediatrische proefpersonen

Een open-label, ongecontroleerde studie met Zovirax Crème werd uitgevoerd bij 113 patiënten van 12 tot 17 jaar met recidiverende herpes labialis. In deze studie werd de therapie toegepast volgens hetzelfde doseringsschema als bij volwassenen en werden de proefpersonen gevolgd op ongewenste voorvallen. Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.

Hoe te leveren/bewaring en behandeling

Elke gram Zovirax Crème bevat 50 mg (gelijk aan 5% w/w) acyclovir in een waterige crèmebasis. Zovirax Crème wordt als volgt geleverd:

NDC 0187-0994-45: tubes van 5 g

Bewaren bij of onder 25°C (77°F); excursies toegestaan tot 15° tot 30°C (59° tot 86°F) .

Informatie voor de patiënt

Adviseer de patiënt de door de FDA goedgekeurde etikettering voor de patiënt te lezen (Patiënteninformatie).

Algemeen

Patiënten moeten worden geïnformeerd dat Zovirax Crème een receptplichtige topische crème is voor de behandeling van koortslip (recidiverende herpes labialis) die optreedt op het gezicht en de lippen. Zovirax Crème is geen remedie voor koortslip. Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat Zovirax Crème alleen bedoeld is voor cutaan gebruik voor herpes labialis van de lippen en rond de mond. Patiënten moeten worden geïnformeerd dat Zovirax Crème niet mag worden gebruikt in het oog, in de mond of neus, of op de genitaliën. Patiënten moeten worden geïnstrueerd geen andere lokale producten op het getroffen gebied aan te brengen tijdens het gebruik van Zovirax Crème.

Niet gebruiken als u allergisch bent voor Zovirax Crème of voor een van de ingrediënten in Zovirax Crème. Vertel uw arts voordat u Zovirax Crème gebruikt of u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.

Gebruiksaanwijzing

De behandeling moet worden gestart bij het eerste teken of symptoom van recidief. Instrueer patiënten de handen te wassen voor het aanbrengen en zorg dat het gezicht en/of de lippen schoon en droog zijn. Adviseer patiënten om Zovirax Crème topisch aan te brengen 5 keer per dag gedurende 4 dagen. Instrueer patiënten om plaatselijk een hoeveelheid Zovirax Crème aan te brengen die voldoende is om het aangetaste gebied te bedekken, inclusief de buitenrand. Adviseer patiënten om onnodig wrijven van de aangedane plek te vermijden om verergering of overdracht van de infectie te voorkomen. Instrueer patiënten om hun handen te wassen met water en zeep na gebruik van Zovirax Crème. Buiten bereik van kinderen houden.

Mogelijke bijwerkingen

Gemeenschappelijke huidgerelateerde bijwerkingen die optraden bij het aanbrengen van Zovirax Crème zijn onder meer reacties op de plaats van aanbrengen. Zovirax Crème kan irritatie en contactsensibilisatie veroorzaken.

Gedistribueerd door: Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Gemaakt door: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Canada

Zovirax is een geregistreerd handelsmerk van de GlaxoSmithKline groep van bedrijven en wordt gebruikt onder licentie door Bausch Health.

© 2020 Bausch Health Companies Inc. of haar dochterondernemingen

9462203

PATIËNTENINFORMATIEZOVIRAX (zho-vahy-rex)(acyclovir)Crème

Belangrijke informatie: Zovirax Crème is alleen bestemd voor gebruik bij koortslip op de lippen en rond de mond. Zovirax Crème mag niet worden gebruikt in uw ogen, mond, neus of op uw genitaliën.

Wat is Zovirax Crème?

– Zovirax Crème is een receptplichtig geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van koortslip (herpes labialis) die terugkomt bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder, en die een normaal immuunsysteem hebben. – Zovirax Crème is geen geneesmiddel voor koortslip.

Het is niet bekend of Zovirax Crème veilig en werkzaam is bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruik Zovirax Crème niet als u allergisch bent voor acyclovir, valacyclovir, of voor een van de bestanddelen van Zovirax Crème. Zie het einde van deze bijsluiter voor een volledige lijst van ingrediënten in Zovirax Crème.

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik Zovirax Crème gebruik?

Voordat u Zovirax Crème gebruikt, moet u uw zorgverlener vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u:

– heel gemakkelijk ziek wordt (een zwak immuunsysteem heeft). – zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of Zovirax Crème schadelijk is voor uw ongeboren baby. – borstvoeding geeft of van plan is borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Zovirax Crème overgaat in uw moedermelk. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby te voeden als u Zovirax Crème gebruikt.

Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen.

Hoe moet ik Zovirax Crème gebruiken?

– Gebruik Zovirax Crème precies zoals uw zorgverlener u vertelt het te gebruiken. – Gebruik Zovirax Crème zodra u de eerste symptomen van een koortslip heeft, zoals jeuk, roodheid, branderig gevoel of tintelingen, of wanneer de koortslip verschijnt. – Was uw handen met water en zeep voor en na het aanbrengen van Zovirax Crème. – De aangedane plek moet schoon en droog zijn voordat u Zovirax Crème aanbrengt. – Breng Zovirax Crème 5 keer per dag aan op de aangedane plek gedurende 4 dagen, inclusief de buitenste rand. – Tijdens de behandeling met Zovirax Crème mag u geen andere huidproducten op de aangedane plek aanbrengen. – Vermijd onnodig wrijven van de koortslip omdat dit de koortslip kan doen uitbreiden naar andere plaatsen rond uw mond of uw koortslip kan verergeren.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Zovirax Crème?

De meest voorkomende bijwerkingen van Zovirax Crème zijn huidreacties op de plaats van behandeling en kunnen zijn: droge of gebarsten lippen, schilfering, schilfering of droogheid van de huid, een branderig of prikkend gevoel, en jeuk.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Zovirax Crème. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Hoe moet ik Zovirax Crème bewaren?

– Bewaar Zovirax Crème bij kamertemperatuur tussen 68° en 77°F (20° tot 25°C).

Blijf Zovirax Crème en alle geneesmiddelen buiten bereik van kinderen.

Algemene informatie over het veilig en werkzaam gebruik van Zovirax Crème.

Medicijnen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld staan in een bijsluiter. Gebruik Zovirax Crème niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef Zovirax Crème niet aan andere mensen, ook niet als zij dezelfde verschijnselen hebben als u. Het kan hen schaden. U kunt uw apotheker of zorgverlener vragen naar informatie over Zovirax Crème die geschreven is voor professionals in de gezondheidszorg.

Wat zijn de ingrediënten in Zovirax Crème?

Actief ingrediënt: acyclovir

Inactieve ingrediënten: cetostearylalcohol, minerale olie, poloxamer 407, propyleenglycol, natriumlaurylsulfaat, water, en wit petrolatum

Gedistribueerd door: Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Gemaakt door: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Canada
Zovirax is een geregistreerd handelsmerk van de GlaxoSmithKline groep dat onder licentie wordt gebruikt door Bausch Health.
© 2020 Bausch Health Companies Inc. or its affiliates
Voor meer informatie kunt u bellen met 1-800-321-4576.
Deze Patiënteninformatie is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
herzien: 12/2020
9462203

PRINCIPAAL DISPLAY PANEL – 5 g Tube Carton

ZOVIRAX®
(ACYCLOVIR) CREAM 5%

NDC 0187-0994-45
Net Wt. 5 g

Elke gram bevat:
50 mg acyclovir, cetostearylalcohol, minerale olie, poloxamer 407, propyleenglycol, natriumlaurylsulfaat, water en wit petrolatum.

SLUITEND TE GEBRUIKEN VOOR KOUDE SOREN.
SLUITEND TE GEBRUIKEN VOOR CUTANUEEL GEBRUIK.

Ortho Dermatologics

Rx only