Algemene informatie

Vimpat is een oraal in te nemen anticonvulsivum. Het verbetert selectief de langzame inactivatie van natriumkanalen en interageert met het neuroplasticiteit-relevante doelwit -collapsin-response mediator protein-2 (CRMP-2).

Vimpat tabletten zijn specifiek geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen bij patiënten met epilepsie van 17 jaar en ouder. Vimpat injectie voor intraveneus gebruik is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële-onset aanvallen bij patiënten met epilepsie van 17 jaar en ouder wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Vimpat wordt geleverd als een tablet ontworpen voor orale toediening of als een oplossing ontworpen voor intraveneuze toediening. De aanbevolen aanvangsdosis is 50 mg tweemaal daags (100 mg per dag). Vimpat kan wekelijks worden verhoogd met 100 mg/dag gegeven als twee verdeelde doses tot de aanbevolen onderhoudsdosis van 200 tot 400 mg/dag.

Omschakelen van orale naar intraveneuze dosering
De initiële totale dagelijkse intraveneuze dosering van Vimpat dient gelijk te zijn aan de totale dagelijkse dosering en frequentie van orale Vimpat en dient intraveneus te worden toegediend over een periode van 30 tot 60 minuten.

Overschakelen van intraveneuze naar orale toediening
Aan het einde van de intraveneuze behandelingsperiode kan de patiënt worden overgeschakeld op orale toediening van Vimpat met de equivalente dagelijkse dosering en frequentie van de intraveneuze toediening.

Klinische resultaten

Goedkeuring door de FDA
De goedkeuring van Vimpat door de FDA was gebaseerd op de resultaten van drie klinische onderzoeken. Aan deze 12 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenteronderzoeken namen personen deel met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die niet voldoende onder controle waren met 1 tot 3 gelijktijdige AED’s. In studie 1 werden doses Vimpat 200 , 400 , en 600 mg/dag vergeleken met placebo. In studie 2 werden de doses Vimpat 400 en 600 mg/dag vergeleken met placebo. In studie 3 werden de doses Vimpat 200 en 400 mg/dag vergeleken met placebo. Na een basislijnfase van 8 weken om de aanvalsfrequentie op de basislijn vast te stellen voorafgaand aan de randomisatie, werden de proefpersonen gerandomiseerd en getitreerd naar de gerandomiseerde dosis. Tijdens de titratiefase in alle drie de onderzoeken werd de behandeling gestart met 100 mg/dag (50 mg tweemaal daags gegeven) en verhoogd in wekelijkse stappen van 100 mg/dag tot de doeldosis. De titratiefase duurde 6 weken in studie 1 en studie 2 en 4 weken in studie 3. In alle drie de onderzoeken werd de titratiefase gevolgd door een onderhoudsfase die 12 weken duurde. Het primaire eindpunt was vermindering van de frequentie van aanvallen gedurende 28 dagen (basislijn tot onderhoudsfase) in vergelijking met de placebogroep. Er werd een statistisch significant effect waargenomen bij behandeling met Vimpat in doses van 200 mg/dag (studie 3), 400 mg/dag (studies 1, 2 en 3), en 600 mg/dag (studies 1 en 2).

Bijwerkingen

Bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Vimpat kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende:

• Duizeligheid
• Nausea
• Diplopie
• Wazig zien
• Overgeven
• vermoeidheid
• Ataxie

Werkingsmechanisme

Vimpat is een oraal beschikbaar anticonvulsivum. Het versterkt selectief de langzame inactivering van natriumkanalen en heeft een wisselwerking met het voor neuroplasticiteit relevante doelwit -collapsin-response mediator protein-2 (CRMP-2).

Literatuur Referenties

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Werkzaamheid en veiligheid van orale lacosamide als aanvullende therapie bij volwassenen met partieel beginnende aanvallen. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamide, een nieuw anti-convulsivum, toont werkzaamheid met een ruime veiligheidsmarge in knaagdiermodellen voor epilepsie. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Het nieuwe anti-epilepticum lacosamide blokkeert gedragsmatige en hersenmetabole manifestaties van aanvalsactiviteit in het 6 Hz psychomotorische aanvalsmodel. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Aanvullende informatie

Voor aanvullende informatie over Vimpat of partiële aanvallen bij epilepsie kunt u terecht op de Vimpat webpagina.