Veiligheid en werkzaamheid van een snelwerkende topische 4% lidocaïne-gel in een uniek geneesmiddelafgiftesysteem

Achtergrond: Idealiter moeten topische anesthetica een snelle analgetische werking bieden zonder toxische bloedspiegels van lidocaïne of andere bijwerkingen te veroorzaken. Verschillende formuleringen van lidocaïne als een topisch verdovingsmiddel zijn getest en zijn momenteel op de markt. Hier rapporteren de auteurs over een topische lidocaïne met een nieuw afgiftesysteem dat een snel begin van actie biedt zonder toxische plasma els van lidocaïne.

Doelstelling: Studie 1 beoordeelde de tijd die nodig is voor een topische 4% lidocaïne gel met een uniek afgiftesysteem om optimale anesthetische effecten te produceren. In studie 2 werden de lidocaïne-plasmaconcentraties en de tijd tot het maximale verdovingseffect beoordeeld.

Methoden: In beide studies kregen proefpersonen zes injecties met botulinumtoxine type A voor kraaienpootrimpels in zes afzonderlijke zones in de laterale perioculaire regio’s bilateraal. De eerste injectie werd toegediend zonder een topische 4% lidocaïne gel. Vervolgens werd gel aangebracht op de resterende vijf zones en werden injecties gegeven op vaste tijdstippen tot 45 minuten. In studie 2 werden bloedmonsters genomen vanaf de basislijn tot 60 minuten.

Resultaten: Significant verdovingseffect met topische 4% lidocaïne gel werd bereikt zonder occlusie in ongeveer 25-30 minuten. Optimale effecten werden echter waargenomen tussen 35-40 minuten na het aanbrengen. Bovendien produceerde topische 4% lidocaïne, indien op de juiste wijze gebruikt, geen lidocaïne plasmaniveaus geassocieerd met toxiciteit.

Conclusie: Topische 4% lidocaïne-gel met een uniek geneesmiddelafgiftesysteem produceert significante anesthesie zonder occlusie in ongeveer 25-30 minuten met optimale effecten waargenomen tussen 35-40 minuten na toepassing. Topische 4% lidocaïne-gel kan effectief en veilig worden gebruikt als een topisch verdovingsmiddel in de spreekkamer van de arts.