U.S. Food and Drug Administration

senior african-american woman holding pill bottle (350x296)

Español

Als u een van de 2,7 miljoen Amerikanen bent die atriumfibrillatie hebben, dan hebt u een verhoogd risico op een beroerte. U kunt het risico op een beroerte met 50% tot 60% sterk verminderen door een bloedverdunner (anticoagulans) te nemen.

Een beroerte treedt op wanneer de bloedstroom naar de hersenen wordt geblokkeerd door een stolsel, waardoor hersencellen geen zuurstof meer krijgen. Bij mensen met atriumfibrillatie is de bloedstroom traag in de bovenste kamers van het hart, en kunnen zich daar bloedstolsels vormen. Wanneer een stuk van een klonter afbreekt, kan het naar de hersenen gaan en een beroerte veroorzaken. Dat is waar bloedverdunners van pas komen. Bloedverdunners, of anticoagulantia, verminderen de kans op de vorming van bloedstolsels in het hart, waardoor het risico op een beroerte afneemt.

Maar maar liefst de helft van de mensen met atriumfibrilleren die baat zouden kunnen hebben bij een bloedverdunner, slikt deze niet. Daar zijn twee hoofdredenen voor: Anticoagulantia hebben geen invloed op hoe patiënten zich voelen, en ze kunnen bloedingen veroorzaken.

“De meeste medicijnen worden gebruikt om te verbeteren hoe patiënten zich voelen of functioneren, maar anticoagulantia worden niet op deze manier gebruikt. Het zijn preventieve medicijnen, die worden gebruikt om beroertes te voorkomen bij mensen die zich over het algemeen goed voelen,” zegt Ellis F. Unger, M.D., de directeur van FDA’s Office of Drug Evaluation I in het Office of New Drugs.

“Wanneer de behandeling succesvol is, verminderen patiënten drastisch hun risico op het ervaren van een beroerte, maar de medicijnen verbeteren de symptomen van atriale fibrillatie niet,” voegt Unger eraan toe. “Dus patiënten voelen geen merkbaar voordeel terwijl ze ze innemen. Maar ze zijn zich terdege bewust van de nadelen van de medicijnen – het ongemak, de bloedingsbijwerkingen en de kosten. Maar als patiënten om deze redenen antistollingsmiddelen mijden, lopen ze het risico op onomkeerbare hersenbeschadiging en invaliditeit. Het voordeel van een verminderd risico op beroertes weegt duidelijk op tegen de risico’s en ongemakken van deze medicijnen.”

Nieuwe bloedverdunners beschikbaar

De FDA heeft de afgelopen jaren vier bloedverdunners goedgekeurd – dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixiban (Eliquis), en edoxaban (Savaysa). Samen met warfarine, een geneesmiddel dat 60 jaar geleden werd goedgekeurd, worden deze geneesmiddelen gebruikt om beroerte te voorkomen bij patiënten met atriumfibrillatie.

Er zijn enkele belangrijke verschillen tussen deze geneesmiddelen. Warfarine heeft een wisselwerking met bepaalde geneesmiddelen en voedingsmiddelen, waardoor het minder effectief wordt of een grotere kans heeft om bloedingen te veroorzaken, en daarom moeten de effecten ervan worden gecontroleerd met periodieke bloedtests. De nieuwe geneesmiddelen hebben minder wisselwerkingen en vereisen geen bloedcontrole.

Hoewel alle anticoagulantia het risico op een beroerte veroorzaakt door stolsels uit het hart verminderen, verhogen ze het risico op een beroerte veroorzaakt door een bloeding in de hersenen (een hemorragische beroerte). De nieuwere geneesmiddelen veroorzaken minder bloedende beroertes dan warfarine, en de algemene percentages beroertes (veroorzaakt door bloedstolsels of bloedingen) zijn lager met sommige van de nieuwere geneesmiddelen.

Een ander verschil is hoe snel de geneesmiddelen beginnen en stoppen met werken. “Bij het starten van warfarine duurt het een paar dagen voordat het medicijn effect heeft,” zegt Unger. “En bij het stoppen met warfarine duurt het een paar dagen voordat de effecten zijn uitgewerkt.”

Hij voegt daaraan toe: “De nieuwe medicijnen beginnen snel te werken, en hun effecten slijten vrij snel. Voor de meeste patiënten is dat een voordeel.”

Hij waarschuwt: “In zeldzame gevallen, wanneer patiënten een levensbedreigende bloeding hebben of dringend geopereerd moeten worden, kan het echter belangrijk zijn om de effecten van deze medicijnen onmiddellijk te stoppen.”

Voor de zeldzame patiënt met een levensbedreigende bloeding kunnen omkeermiddelen worden gebruikt om de effecten van anticoagulantia tegen te gaan. Vitamine K is bijvoorbeeld het omkeermiddel voor warfarine. De FDA heeft onlangs het eerste omkeermiddel – Praxbind (idrucizumab) – voor Pradaxa goedgekeurd. Praxbind kan in noodsituaties worden gebruikt wanneer bloedingen die worden veroorzaakt door de antistollingseffecten van Pradaxa niet onder controle kunnen worden gehouden.

Drugs helpen beroerten voorkomen

Stroerten zijn vaak verwoestend voor patiënten en hun families.

“Een beroerte kan een leven ruïneren – of beëindigen. Een beroerte kan invloed hebben op je vermogen om te spreken, te eten, te lopen, te werken, voor jezelf te zorgen en met anderen om te gaan”, zegt Unger. Waarom nemen niet meer mensen bloedverdunners? “Zowel warfarine als de nieuwe medicijnen kunnen bloedingen veroorzaken, en we denken dat angst voor bloedingen de belangrijkste reden is waarom veel patiënten ze niet gebruiken,” zegt hij.

Maar de meeste bloedingen zijn niet ernstig. Het kan net zo klein zijn als wanneer je je tanden poetst of scheert. Ernstiger bloedingen, zoals inwendige bloedingen, kunnen voorkomen, maar zijn zelden levensbedreigend, zegt hij.

“Bloeden is eng, maar het is meestal behandelbaar en het is onwaarschijnlijk dat het permanente schade veroorzaakt,” voegt hij eraan toe. “En het is over het algemeen veel minder gevaarlijk dan een beroerte.”

Wat u kunt doen

Als u atriumfibrilleren hebt, praat dan met uw zorgverlener om ervoor te zorgen dat u goed wordt behandeld om een beroerte te voorkomen. Sommige factoren vergroten de kans dat u een beroerte krijgt. Deze omvatten 65 jaar of ouder zijn, een voorgeschiedenis van een eerdere beroerte hebben, diabetes, hoge bloeddruk en hartfalen. De risico’s zijn ook hoger bij vrouwen, patiënten met een verminderde nierfunctie en mensen met een eerdere hartaanval.

Sommige patiënten denken dat ze geen bloedverdunner hoeven te nemen omdat hun atriumfibrilleren “mild” is. Zij kunnen deze indruk hebben omdat hun atriumfibrilleren weinig symptomen veroorzaakt, of omdat het komt en gaat. In feite heeft hun risico op een beroerte meer te maken met andere factoren en kan het behoorlijk hoog zijn, zegt Unger. Dus zelfs als u milde atriumfibrillatie hebt of atriumfibrillatie die komt en gaat, moet u een openhartig gesprek hebben met uw zorgverlener over behandelingsopties.

What the Future Holds

FDA blijft samenwerken met fabrikanten die medicijnen bestuderen om de effecten van sommige van de nieuwe anticoagulantia om te keren, zegt Unger. “We hopen dat deze geneesmiddelen de gevolgen van bloedingen bij sommige patiënten zullen verminderen en de acceptatie van anticoagulantia in de medische gemeenschap zullen vergroten, zodat minder patiënten met atriumfibrilleren onbehandeld blijven,” voegt hij eraan toe.

Toen de nieuwe anticoagulantia werden bestudeerd, lag de nadruk op het aantonen dat ze goed werkten in vergelijking met warfarine, zonder de noodzaak van bloedmonitoring. Sindsdien is er meer belangstelling voor een geïndividualiseerde behandeling. Dit zou bijvoorbeeld kunnen inhouden dat de nieuwe geneesmiddelen worden gebruikt met af en toe bloedcontrole om de risico’s van beroertes en bloedingen verder te verminderen.

“Te weinig of te weinig gebruik van anticoagulantia bij mensen met atriumfibrilleren is een kritiek, te voorkomen probleem voor de volksgezondheid. Voor de meeste patiënten met atriumfibrilleren is het nemen van een antistollingsmiddel zoals voorgeschreven het meest gunstige wat je kunt doen om je kans op een levensveranderende beroerte te verkleinen,” zegt hij.

terug naar boven