tamsulosinehydrochloride

tamsulosinehydrochloride
Flomax

Farmacologische classificatie: alfa-adrenerge blokker
Therapeutische classificatie: BPH-middel
Verzwangerschapsrisicocategorie B

Beschikbare vormen
Alleen op recept verkrijgbaar
Capsules: 0,4 mg

Indicaties en doseringen
BPH. Volwassen mannen: 0,4 mg P.O. eenmaal daags, elke dag 30 minuten na dezelfde maaltijd. Voor degenen die na 2 tot 4 weken niet reageren, verhogen tot 0,8 mg eenmaal daags. Als een van beide doseringsschema’s gedurende enkele dagen wordt onderbroken, moet de therapie worden hervat met eenmaal daags 0,4 mg.

Farmacodynamica
Anti-BPH-werking: Het geneesmiddel blokkeert selectief alfa1-receptoren in de prostaat, wat leidt tot ontspanning van de gladde spieren in de blaashals en de prostaat, waardoor de urinestroom verbetert en de BPH-symptomen verminderen.

Pharmacokinetics
Absorption: Volledig geabsorbeerd na orale toediening onder nuchtere omstandigheden.
Distributie: Studies wijzen op distributie in extracellulaire vloeistoffen en de meeste weefsels, waaronder nieren, prostaat, galblaas, hart, aorta en bruin vet, met minimale distributie in hersenen, ruggenmerg en testes. Het geneesmiddel is sterk gebonden aan plasma-eiwitten, maar heeft geen invloed op andere sterk gebonden geneesmiddelen.
Metabolisme: Gemetaboliseerd door cytochroom P-450 in de lever, waarbij minder dan 10% onveranderd wordt uitgescheiden; het farmacokinetische profiel van metabolieten is echter niet vastgesteld. Metabolieten ondergaan uitgebreide conjugatie tot glucuronide of sulfaat vóór renale excretie.
Excretie: Hoofdzakelijk uitgescheiden in de urine (76%); ongeveer 21% uitgescheiden in de feces. Eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur, met een schijnbare halfwaardetijd van 9 tot 15 uur secundair aan de snelheidsgecontroleerde absorptiefarmacokinetiek.

Route Onset Peak Duration
P.O. Onbekend 4-7 uur 9-15 uur

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
Contra-indicated in patients hypersensitive to drug or its components.

Interacties
Gedrags-geneesmiddelen. Alfa-adrenerge blokkers: Waarschijnlijk interactie met geneesmiddel. Vermijd gelijktijdig gebruik.
Cimetidine: Verlaagt de klaring van tamsulosine. Voorzichtig samen gebruiken.

Effecten op labtestresultaten
Niet gerapporteerd.

Overdosering en behandeling
Overdosering kan leiden tot hypotensie.
Behandelen door CV-systeem te ondersteunen. Houd de patiënt op de rug en dien indien nodig infuusvloeistoffen toe. Geef vasopressoren, indien nodig, en controleer de nierfunctie en ondersteun indien nodig. Dialyse is waarschijnlijk niet zinvol.

Speciale overwegingen
ALERT Verwar Flomax en Volmax niet; ze klinken hetzelfde en zien er hetzelfde uit.
Symptomen van BPH en carcinoom van de prostaat lijken op elkaar; sluit carcinoom uit alvorens een behandeling met tamsulosine te starten.
Indien de behandeling gedurende enkele dagen wordt onderbroken, de therapie hervatten met 1 capsule per dag.
Bewaak de patiënt voor verlaagde bloeddruk.
Patiënten die borstvoeding geven
Geneesmiddel is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
Pediatrische patiënten
Geneesmiddel is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
Geriatrische patiënten
De halfwaardetijd kan langer zijn vanwege de verminderde intrinsieke klaring die optreedt bij het ouder worden.

Patiëntenvoorlichting
Instrueer de patiënt de capsules niet te vermalen, te kauwen of te openen en het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, 30 minuten na het eten.
Vertel de patiënt langzaam op te staan van stoel of bed bij aanvang van de therapie en situaties te vermijden waarin letsel zou kunnen optreden als gevolg van syncope.
Instrueer de patiënt om geen auto te besturen of gevaarlijke taken uit te voeren bij aanvang van de therapie en gedurende 12 uur na de eerste dosis of veranderingen in de dosis totdat de respons kan worden gecontroleerd.

Reacties kunnen veel voorkomen, zelden voorkomen, levensbedreigend zijn, of veel voorkomen en levensbedreigend zijn.
◆ Uitsluitend Canada
◇ Niet-gelabeld klinisch gebruik