Belang van het smeltpunt van ureum

Pharmaceutisch zuiver ureum wordt gebruikt als actief farmaceutisch ingrediënt (API) in topische dermatologische toepassingen ter bevordering van wondgenezing en rehydratatie van de huid, en ter behandeling van huidaandoeningen zoals eczeem of psoriasis. Producenten van API-kwaliteit ureum en van topische crèmes moeten de identiteit en zuiverheid van ureum controleren bij de kwaliteitscontrole, de kwaliteitsborging of de inkomende goedereninspectie volgens strikte voorschriften van de internationale of nationale farmacopees (bv.Europese (Ph.Eur.), Verenigde Staten (USP), enz.).

Verificatie van zuiverheid en identiteit van ureum

Om de identiteit en zuiverheid van een kristallijne stof te verifiëren, vereist de monografie van de farmacopee een controle van het smeltpunt. Visueel wordt dit waargenomen als het punt waarop het laatste kristal van de stof smelt. Een zuivere stof heeft een scherp smeltpunt, terwijl een onzuivere stof smelt over een breed temperatuurbereik dat lager ligt dan het smeltpunt van de zuivere stof (bekend als smeltpuntdepressie).

Met deze toepassingsnotitie leert u het smeltpunt van ureum te bepalen volgens de voorschriften van de Pharmacopeia met behulp van de METTLER TOLEDO Melting Point Excellence.