Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 1 nov 2020.

• Consumer
• Professional

In samenvatting

Gemelde bijwerkingen van sirolimus zijn: infectie van de bovenste luchtwegen en infectie van de urinewegen. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor sirolimus: orale oplossing, orale tablet

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan sirolimus ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen zij, als zij optreden, medische zorg vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van sirolimus:

Meer vaak

• buikkrampen of -pijn
• ophoping van pus
• angstigheid, onverklaarbare
• rugpijn
• zwarte of rode, teerachtige ontlasting
• bloedingen uit het tandvlees of de neus
• wazig zien
• lichaamspijn of pijn
• beenpijn
• bruisen
• branden of prikken van de huid
• branden tijdens het plassen
• verbranding, droge, of jeukende ogen
• branden, tintelingen, gevoelloosheid, of pijn in handen, armen, voeten of benen
• verandering van de mentale status
• verandering van de huidskleur
• pijn op de borst
• rillingen
• verwardheid
• convulsies (toevallen)
• hoest
• donkere of bloederige urine
• doofheid
• verminderde urineproductie
• verminderd gezichtsvermogen
• moeilijkheden met ademhalen of slikken
• verwijdde halsaderen
• afscheiding uit de ogen
• duizeligheid
• susteloosheid
• droge mond
• oorpijn
• overmatig tranen
• extreme vermoeidheid
• oogpijn
• haargroei in het gezicht bij vrouwen
• flauwte of licht gevoel in het hoofd bij het opstaan uit liggende of zittende positie
• snelle, trage of onregelmatige hartslag
• koorts
• blozen of roodheid van de huid, vooral in gezicht en hals
• algemeen gevoel van onbehagen of ziekte
• verhoogde honger
• verhoogde menstruatievloed of vaginaal bloedverlies
• jeuk, pijn, roodheid, zwelling, gevoeligheid of warmte op de huid
• gebrek aan eetlust of verlies van eetlust
• grote, platte, blauwe, of paarsachtige vlekken op de huid
• verlies van seksueel vermogen, verlangen, drang of prestatie
• verlies van stem
• spierpijn
• verstopte neus
• misselijkheid of braken
• numbositeit of tintelingen rond de lippen, handen, of voeten
• pijn in de borst, liezen, of benen, vooral de kuiten
• pijnlijke koortslip of blaren op de lippen, neus, ogen, of geslachtsdelen
• bleke huid
• langdurig bloeden van snijwonden
• snelle hartslag
• uitslag
• rode of donkerbruine urine
• roodheid of zwelling in het oor
• roodheid, pijn, of zwelling van het oog, ooglid of de binnenkant van het ooglid
• ringen in de oren
• loopneus
• gevoel van pinnen en naalden
• ernstige constipatie
• ernstig overgeven
• plotselinge hoofdpijn
• onduidelijke spraak
• keelpijn
• zweertjes of witte vlekken op de lippen of in de mond
• pijn of maagklachten
• plotselinge vermindering van de hoeveelheid urine
• plotseling verlies van coördinatie
• plotselinge, ernstige zwakte of gevoelloosheid in arm of been
• noods onverklaarbare kortademigheid
• zweten
• gezwollen, pijnlijke of tere lymfeklieren in hals, oksel of lies
• gevoeligheid, pijn, zwelling, warmte, huidverkleuring, en opvallende oppervlakkige aderen over het getroffen gebied
• tremor
• zwellingen op de lippen of in de mond
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• veranderingen van het gezichtsvermogen
• zwakte of zwaar gevoel in de benen
• witte vlekken in de mond of op de tong
• gele huid en ogen

minder vaak

• bloedingen
• verandering in grootte, vorm, of kleur van bestaande moedervlek
• hoorlijkheid
• moedervlek die vocht lekt of bloedt
• nieuwe moedervlek
• pijnen in buik, zij of onderbuik, eventueel uitstralend naar de rug
• zweer of zweren in de huid

Voorkomen niet bekend

• Normale wondgenezing
• hoofdpijn
• netelroos of jeuk
• grote, netelroosachtige zwellingen in het gezicht, op de oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten
• of geslachtsorganen
• nagels los of los
• wallen of zwellingen van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen of tong
• zwelling van de armen of benen
• gele nagels zonder nagelriem

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van sirolimus kunnen optreden die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer vaak voorkomend

• Normaal zicht
• acne
• buikjes
• blaarvorming, korstvorming, irritatie, jeuk of rood worden van de huid
• brandend gevoel op de borst of in de maag
• , kruipend, jeukend, verdoofd, prikkelend, ‘pins and needles’, of tintelend gevoel
• constipatie
• aanhoudend rinkelen of zoemen of ander onverklaarbaar geluid in de oren
• gebarsten, droge, of schilferige huid
• huilen
• verminderde frequentie van urineren
• degeneratieve aandoening van het gewricht
• depersonalisatie
• diarree
• moeilijkheden bij bewegen
• moeilijkheden met plassen (nadruppelen)
• dysporie
• oorpijn
• vergrote buik of maag
• euforie
• overmaat aan lucht of gas in maag of darmen
• overmaat aan spierspanning, spierspanning of strakheid
• angst
• verdrietig of leeg gevoel
• gehoorverlies
• brandend maagzuur
• onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
• verhoging van de hartslag
• verhoogde haargroei, vooral in het gezicht
• verhoogde aandrang om ’s nachts te urineren
• indigestie
• irritatie in de mond
• gewrichtspijn of zwelling
• krampen in de benen
• verlies van controle over de blaas
• verlies van energie of zwakte
• verlies van interesse of plezier
• verlies van kracht
• pijn in de onderbuik of maag
• spierpijn, pijn, stijfheid of zwakte
• nervositeit
• pijn in de rug, ribben, armen, of benen
• pijn of branderig gevoel in de keel
• pijn of gevoeligheid rond de ogen en jukbeenderen
• paranoia
• bekkenpijn
• snel reageren of overreageren emotioneel
• snelle ademhaling
• snel wisselende stemmingen
• ontsteking, roodheid, of zwelling van het tandvlees of de mond
• schudden of beven
• trillen
• slaperigheid
• zwijmelende ogen
• zwelling
• zwelling van het scrotum
• tender of vergroot tandvlees
• tenderheid in de maagstreek
• verdikking van de huid
• moeilijkheden met concentreren
• moeilijkheden met slapen
• ’s nachts wakker worden om te plassen

Voor zorgverleners

Geldt voor sirolimus: orale oplossing, orale tablet

Respiratoire

Zeer vaak (10% of meer): Dyspneu (tot 30%), infectie van de bovenste luchtwegen (tot 26%), faryngitis (tot 21%)

Zelden (1% tot 10%): Pneumonie, epistaxis, pleurale effusie, epistaxis

Ongewoon (0,1% tot 1%): Pulmonale bloeding

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Alveolaire proteïnose

Frequentie niet gerapporteerd: Pleurale effusie, alveolaire proteïnose

Metabolisme

Zelden (10% of meer): hypertriglyceridemie (tot 58%), hypercholesterolemie (tot 46%), hypokaliëmie, hypofosfatemie, hyperglykemie

Zelden (1% tot 10%): Abnormale genezing, verhoogd lactisch dehydrogenase (LDH), hypokaliëmie, diabetes mellitus

Cardiovasculair

Zeer vaak (10% of meer): Perifeer oedeem (tot 58%), hypertensie (tot 49%), pijn op de borst (tot 24%), oedeem (tot 18%), lymfocele

Zelden (1% tot 10%): Veneuze trombo-embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose), tachycardie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Pericardiale effusie (inclusief hemodynamisch significante effusies bij kinderen en volwassenen), lymfoedeem

Zelden (minder dan 0,1%): Pericardiale effusie

Gastro-intestinaal

Zeer vaak (10% of meer): Constipatie (tot 38%), buikpijn (tot 36%), diarree (tot 35%), misselijkheid (tot 31%), braken (tot 25%), dyspepsie (tot 25%)

Zelden (1% tot 10%): Stomatitis

Algemeen

De meest voorkomende bijwerkingen geassocieerd met dit geneesmiddel zijn perifeer oedeem, hypertriglyceridemie, hypertensie, hypercholesterolemie, creatinine verhoogd, constipatie, buikpijn, diarree, hoofdpijn, koorts, urineweginfectie, anemie, misselijkheid, gewrichtspijn, pijn, en trombocytopenie.

Hematologisch

Zeer vaak (10% of meer): Anemie (tot 33%), trombocytopenie (tot 30%), bloedlactaatdehydrogenase verhoogd, bloedcreatinine verhoogd

Zelden (1% tot 10%): Trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom, leukopenie, neutropenie, aspartaat aminotransferase verhoogd, alanine aminotransferase verhoogd

Ongewoon (0,1% tot 1%): Pancytopenie

Frequentie niet gerapporteerd: Capillair leksyndroom

Genitourinair

Zeer vaak (10% of meer): Urineweginfectie (tot 33%)

Zelden (1% tot 10%): Pyelonefritis, afname van de nierfunctie (creatinine verhoogd) bij langdurige combinatie van cyclosporine met dit geneesmiddel, ovariumcysten, menstruatiestoornissen (waaronder amenorroe en menorrhagie), proteïnurie

Meldingen na het in de handel brengen: Azoospermie

Musculoskeletaal

Zeer vaak (10% of meer): Arthralgie (tot 31%)

Zelden (1% tot 10%): Botnecrose

Zenuwstelsel

Zeer vaak (10% of meer): Hoofdpijn (tot 34%)

Common (1% tot 10%): Osteonecrose, tremor, slapeloosheid

Dermatologisch

Zeer vaak (10% of meer): Acne (tot 22%), huiduitslag (tot 20%)

Zelden (1% tot 10%): Herpes zoster, herpes simplex

Ongewoon (0,1% tot 1%): Trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom (TTP/HUS), leukopenie, melanoom, plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom

Renaal

Zeer vaak (10% of meer): Creatinine verhoogd (tot 40%)

Ongewoon (0,1% tot 1%): Nefrotisch syndroom

Frequentie niet gerapporteerd: Focale segmentale glomerulo-sclerose, BK-virus geassocieerde nefropathie, nefrotisch syndroom, hogere serumcreatininespiegels, lagere glomerulaire filtratiesnelheden

Oculair

Frequentie niet gerapporteerd: Ooglidoedeem

Hepatisch

Commonent (1% tot 10%): Leverfunctietests afwijkend

Frequentie niet gemeld: Leverfalen, leverartertrombose

Hypersensitiviteit

Zelden (minder dan 0,1%): Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische/ anafylactoïde reacties, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, en overgevoeligheidsvasculitis

Anders

Zeer vaak (10% of meer): Koorts (tot 34%), pijn (tot 29%)

Zelden (1% tot 10%): Verminderde genezing

Oncologisch

Kwaakzaam (1% tot 10%): Huidkanker, lymfoom/post-transplantatie lymfoproliferatieve aandoening

Frequentie niet gerapporteerd: Hepatocellulair adenoom en carcinoom, testiculair adenoom

Immunologisch

Commonieel (1% tot 10%): Sepsis, pneumonie, pyelonefritis, herpes simplex, schimmelinfecties, virale en bacteriële infecties (zoals mycobacteriële infecties, waaronder tuberculose, Epstein-Barr virus, CMV, en Herpes zoster), mycobacteriële infecties (waaronder M tuberculosis), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus

Frequentie niet gerapporteerd: Clostridium difficile enterocolitis