Risedronaat: een nieuw oraal bisfosfonaat

Achtergrond: Bisfosfonaten zijn effectief gebleken bij de behandeling van osteoporose en de ziekte van Paget van het bot. Risedronaat, het nieuwste orale bisfosfonaat, is door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor de preventie en behandeling van postmenopauzale osteoporose en glucocorticoïd-geïnduceerde osteoporose en de behandeling van de ziekte van Paget van het bot.

Doelstelling: Dit artikel geeft een overzicht van de huidige studies naar risedronaat bij osteoporose en de ziekte van Paget en vergelijkt, voor zover mogelijk, risedronaat met andere bisfosfonaten en andere therapieën. Ook informatie over de farmacokinetiek en bijwerkingen van risedronaat en het gebruik van het geneesmiddel bij andere aandoeningen wordt beoordeeld.

Methoden: Klinische studies en overzichtsartikelen over het gebruik van risedronaat, gepubliceerd in de Engelstalige literatuur van 1966 tot oktober 2000, werden geïdentificeerd door middel van zoekopdrachten in MEDLINE, PREMEDLINE en International Pharmaceutical Abstracts met gebruikmaking van de zoektermen risedronaat en NE 58095. Recente klinische studies, overzichtsartikelen en consensusverklaringen over het gebruik van andere bisfosfonaten werden geïdentificeerd via zoekacties in dezelfde databases voor deze periode met gebruikmaking van de zoektermen bisfosfonaten, alendronaat, osteoporose en de ziekte van Paget van het bot.

Resultaten: Van het gebruik van risedronaattherapie bij patiënten met postmenopauzale osteoporose is aangetoond dat het de botmineraaldichtheid (BMD) verhoogt en de incidentie van fracturen verlaagt in vergelijking met placebo. Bij glucocorticoïd-geïnduceerde osteoporose is aangetoond dat risedronaat de BMD verhoogt zonder een consistent significant effect te hebben op het risico van fracturen. Hoewel er geen directe vergelijkingen zijn tussen bisfosfonaten bij glucocorticoïd-geïnduceerde osteoporose, lijkt risedronaat minder effectief dan alendronaat en effectiever dan etidronaat in termen van effect op BMD en/of fractuurrisico. Bij de ziekte van Paget is gemeld dat risedronaat effectiever is dan etidronaat wat betreft verlaging van de serum alkalische fosfatase spiegel en botpijn. Ten slotte is risedronaat in verband gebracht met een lagere incidentie van maagzweren dan alendronaat.

Conclusies: In termen van werkzaamheid bij de preventie en behandeling van osteoporose en de behandeling van de ziekte van Paget van het bot, is risedronaat vergelijkbaar met alendronaat, het andere oraal verkrijgbare bisfosfonaat. Het lijkt beter gastro-intestinaal te worden verdragen dan alendronaat en kan de voorkeur krijgen van patiënten bij wie dit een punt van zorg is. Directe vergelijkende en farmaco-economische studies zijn echter nodig om de relatieve plaats van risedronaat in de therapie van osteoporose en de ziekte van Paget van het bot te bepalen.