Open-label studie van valacyclovir 1,5 g tweemaal daags voor de behandeling van ongecompliceerde herpes zoster bij immunocompetente patiënten van 18 jaar of ouder

Achtergrond: Herpes zoster (gordelroos) is een veel voorkomende ziekte die wordt veroorzaakt door een reactivering van het latente varicella-zoster-virus (waterpokken), dat zich in de achterwortelganglia bevindt. Valacyclovir HCl, de L-valylester van acyclovir, is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om het verdwijnen van de herpes zoster-uitslag en de bijbehorende pijn te versnellen en de duur van postherpetische neuralgie te verkorten.

Doelstelling: Het aantonen van de veiligheid en werkzaamheid van oraal valacyclovir 1,5 g tweemaal daags (bid) voor de behandeling van ongecompliceerde herpes zoster bij immunocompetente patiënten ouder dan 18 jaar. Het doseringsschema van tweemaal daags versus driemaal daags is wenselijk voor het verbeteren van de therapietrouw van de patiënt en om vervolgens de incidentie van virale resistentie te verminderen.

Methoden: Een behandelingsgroep van 125 patiënten kreeg orale valacyclovir 1,5 g bid toegediend gedurende 7 dagen. De toediening van de eerste dosis vond plaats binnen 72 uur na het begin van de huiduitslag. Patiënten werden gezien en beoordeeld op cutane genezing, zoster-geassocieerde pijn (ZAP), en/of zoster-geassocieerde abnormale gewaarwordingen (ZAAS). Patiënten jonger dan 50 jaar werden 4 weken gevolgd en patiënten van 50 jaar en ouder werden in totaal 24 weken gevolgd. Patiënten >of= 50 jaar werd ook gevraagd een dagelijks dagboek bij te houden over pijn en abnormale gewaarwordingen gedurende de 24 weken durende studieperiode. Antwoorden op vragen over het gebruik van hulpmiddelen en de kwaliteit van leven werden ook verzameld. De veiligheid werd gecontroleerd door middel van routinematige hematologische en biochemische beoordelingen en rapportage van ongewenste ervaringen.

Resultaten: Gegevens uit deze studie werden vergeleken met historische controlegroepen, zowel voor driemaal daagse antivirale therapie als voor placebo. De resultaten toonden aan dat tweemaal daags doseren even veilig en effectief was als driemaal daags doseren voor de vermindering van ZAP en ZAAS. De bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de twee verschillende regimes, en beide behandelingsgroepen vertoonden betere resultaten dan de historische placebogroep. Omdat het standaard is om antivirale middelen toe te dienen voor de behandeling van acute herpes zoster, is een placebogecontroleerde studie niet mogelijk, waardoor het gebruik van historische controles noodzakelijk is.

Conclusie: Orale valacyclovir 1,5 g bid is veilig en effectief voor de behandeling van ongecompliceerde herpes zoster bij immunocompetente patiënten ouder dan 18 jaar. Tweemaal daagse dosering kan de therapietrouw van de patiënt helpen verhogen en daardoor de effectiviteit van de behandeling van de acute herpes zoster huiduitslag en de preventie van ZAP verhogen.