De dosis van elk toegediend lokaal anestheticum varieert naargelang de anesthesieprocedure, het te verdoven gebied, de vasculariteit van de weefsels, het aantal te blokkeren neuronale segmenten, de vereiste anesthesiediepte en spierontspanningsgraad, de gewenste anesthesieduur, de individuele tolerantie en de lichamelijke toestand van de patiënt. De kleinste dosis en concentratie die nodig zijn om het gewenste resultaat te bereiken, moeten worden toegediend. Doseringen van MARCAINE dienen te worden verlaagd voor oudere en/of verzwakte patiënten en patiënten met hart- en/of leveraandoeningen. De snelle injectie van een groot volume plaatselijke verdovingsoplossing dient te worden vermeden en fractionele (incrementele) doses dienen te worden gebruikt indien mogelijk.

Voor specifieke technieken en procedures, raadpleeg standaard handboeken.

Er zijn meldingen geweest van bijwerkingen van chondrolyse bij patiënten die intra-articulaire infusies van plaatselijke verdovingsmiddelen kregen na arthroscopische en andere chirurgische ingrepen. MARCAINE is niet goedgekeurd voor dit gebruik (zie WAARSCHUWINGEN en BIJSLUITING EN TOEDIENING).

In de aanbevolen doses veroorzaakt MARCAINE een volledig sensorisch blok, maar het effect op de motorische functie verschilt tussen de drie concentraties.

0,25% – wanneer gebruikt voor caudaal, epiduraal of perifeer zenuwblok, veroorzaakt onvolledig motorisch blok. Moet worden gebruikt voor operaties waarbij spierontspanning niet belangrijk is, of wanneer gelijktijdig een ander middel voor spierontspanning wordt gebruikt. Het begin van de werking kan trager zijn dan bij de 0,5% of 0,75% oplossingen.

0,5%- zorgt voor motorische blokkade voor caudaal, epiduraal of zenuwblok, maar spierontspanning kan onvoldoende zijn voor operaties waarbij volledige spierontspanning essentieel is.

0,75%- zorgt voor volledige motorische blokkade. Het meest nuttig voor epidurale blokkade bij abdominale operaties die volledige spierontspanning vereisen, en voor retrobulbar anesthesie. Niet voor obstetrische anesthesie.

De duur van de anesthesie met MARCAINE is zodanig dat voor de meeste indicaties een eenmalige dosis voldoende is.

De maximale doseringslimiet moet in elk geval individueel worden vastgesteld na evaluatie van de grootte en de fysieke status van de patiënt, alsmede de gebruikelijke snelheid van systemische absorptie van een bepaalde injectieplaats. De meeste ervaring tot op heden is opgedaan met enkelvoudige doses MARCAINE tot 225 mg met epinefrine 1:200.000 en 175 mg zonder epinefrine; meer of minder geneesmiddel kan worden gebruikt afhankelijk van de individualisering van elk geval.

Deze doses kunnen tot eenmaal per drie uur worden herhaald. In klinische studies tot op heden bedroeg de totale dagelijkse dosis tot 400 mg. Totdat meer ervaring is opgedaan, mag deze dosis in 24 uur niet worden overschreden. De duur van het verdovend effect kan worden verlengd door toevoeging van epinefrine.

De doseringen in TABEL 1 zijn over het algemeen bevredigend gebleken en worden aanbevolen als richtlijn voor gebruik bij de gemiddelde volwassene. Bij oudere of verzwakte patiënten dienen deze doseringen te worden verlaagd. Totdat meer ervaring is opgedaan, wordt MARCAINE niet aanbevolen voor pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar. MARCAINE is gecontra-indiceerd voor obstetrische paracervicale blokkades, en wordt niet aanbevolen voor intraveneuze regionale anesthesie (Bier Block).

Gebruik bij Epidurale Anesthesie: Tijdens epidurale toediening van MARCAINE dienen 0,5% en 0,75% oplossingen te worden toegediend in oplopende doses van 3 mL tot 5 mL met voldoende tijd tussen de doses om toxische manifestaties van onbedoelde intravasculaire of intrathecale injectie te detecteren. In de verloskunde dienen alleen de 0,5% en 0,25% concentraties te worden gebruikt; stapsgewijze doses van 3 mL tot 5 mL van de 0,5% oplossing van niet meer dan 50 mg tot 100 mg bij elk doseringsinterval worden aanbevolen. Herhaaldoseringen dienen te worden voorafgegaan door een testdosis die epinefrine bevat indien dit niet gecontra-indiceerd is. Gebruik alleen de ampullen met één dosis en de injectieflacons met één dosis voor caudale of epidurale anesthesie; de injectieflacons met meerdere doses bevatten een conserveermiddel en mogen daarom niet voor deze procedures worden gebruikt.

Testdosis voor Caudale en Lumbale Epidurale Blokkades: De testdosis MARCAINE (0,5% bupivacaïne met 1:200.000 epinefrine in een ampul van 3 ml) wordt aanbevolen voor gebruik als testdosis wanneer de klinische omstandigheden dit toelaten voorafgaand aan caudale en lumbale epidurale blokkades. Dit kan dienen als waarschuwing voor onbedoelde intravasculaire of subarachnoïdale injectie (zie VOORZORGSMAATREGELEN). De polsslag en andere tekenen dienen onmiddellijk na elke toediening van een testdosis zorgvuldig te worden gecontroleerd om mogelijke intravasculaire injectie op te sporen, en er dient voldoende tijd voor het begin van de spinale blokkade te worden uitgetrokken om mogelijke intrathecale injectie op te sporen. Een intravasculaire of subarachnoïdale injectie is nog steeds mogelijk, zelfs indien de resultaten van de testdosis negatief zijn. De testdosis zelf kan een systemische toxische reactie veroorzaken, hoge spinale of cardiovasculaire effecten van de epinefrine (zie WAARSCHUWINGEN en OVERDOSERING).

Gebruik in de tandheelkunde: De 0,5% concentratie met epinefrine wordt aanbevolen voor infiltratie en blokinjectie in het maxillaire en mandibulaire gebied wanneer een langere duur van de plaatselijke verdovende werking gewenst is, zoals voor orale chirurgische ingrepen die in het algemeen gepaard gaan met aanzienlijke postoperatieve pijn. De gemiddelde dosis van 1,8 ml (9 mg) per injectieplaats is gewoonlijk voldoende; een incidentele tweede dosis van 1,8 ml (9 mg) kan worden gebruikt indien dit nodig is om een adequate anesthesie te verkrijgen, rekening houdend met een aanvangstijd van 2 tot 10 minuten (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE). De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt en tussen de injecties moet tijd worden gelaten; aanbevolen wordt dat de totale dosis voor alle injectieplaatsen, verdeeld over één tandartszitting, gewoonlijk niet meer bedraagt dan 90 mg voor een gezonde volwassen patiënt (tien 1,8 ml injecties van 0,5% MARCAINE met epinefrine). De injecties moeten langzaam en met frequente aspiraties worden toegediend. Totdat meer ervaring is opgedaan, wordt MARCAINE in de tandheelkunde niet aanbevolen voor pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar.

Niet gebruikte porties van de oplossing die geen conserveermiddelen bevatten, d.w.z. die welke zijn geleverd in ampullen en flacons met één dosis, dienen na het eerste gebruik te worden weggegooid.

Dit product dient vóór toediening visueel te worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, wanneer de oplossing en de verpakking dit toelaten. Oplossingen die verkleurd zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden toegediend.