Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 8 feb 2021.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij epilepsie

Immediate-Release:
Initiële dosis: 500 mg oraal of tweemaal daags intraveneus
Herhaal elke 2 weken met 500 mg tweemaal daags op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid
Houdsdosis: 500 tot 1500 mg oraal of tweemaal daags intraveneus
Maximumdosis: 3000 mg/dag
Extended-Release (alleen partieel beginnende aanvallen):
Initiële dosis: 1000 mg oraal eenmaal daags
Herhaal dit elke 2 weken in stappen van 1000 mg op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid
Houdsdosis: 1000 tot 3000 mg oraal eenmaal daags
Maximumdosis: 3000 mg/dag

-Dit geneesmiddel kan zowel IV als oraal worden toegediend; IV toedienen via IV-infusie gedurende ten minste 15 minuten.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met partiële beginnende aanvallen is er geen bewijs dat doses van meer dan 3000 mg/dag extra voordeel bieden.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met myoclonische aanvallen of primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen is de werkzaamheid van doses van minder dan 3000 mg/dag niet onderzocht.
-De tabletten met verlengde afgifte zijn alleen geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële beginnende aanvallen.
Gebruiksdoeleinden:
Aanvullende therapie bij de behandeling van partiële beginnende aanvallen bij patiënten met epilepsie
Aanvullende therapie bij myoclonische aanvallen bij patiënten met juveniele myoclonische epilepsie
Aanvullende therapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie

Uwelijke dosis voor volwassenen bij aanvallen

Immediate-Release:
Initiële dosis: 500 mg oraal of IV, tweemaal daags
-Herhaal elke 2 weken in stappen van 500 mg tweemaal daags op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid
Houdsdosis: 500 tot 1500 mg oraal of tweemaal daags IV
Maximumdosis: 3000 mg/dag
Extended-Release (alleen partieel beginnende aanvallen):
Initiële dosis: 1000 mg oraal eenmaal daags
-Verhoog elke 2 weken in stappen van 1000 mg op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid
Houdsdosis: 1000 tot 3000 mg oraal eenmaal daags
Maximale dosis: 3000 mg/dag

-Dit geneesmiddel kan zowel IV als oraal worden toegediend; IV toedienen via IV-infusie gedurende ten minste 15 minuten.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met partiële beginnende aanvallen zijn er geen aanwijzingen dat doses van meer dan 3000 mg/dag extra voordeel opleveren.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met myoclonische aanvallen of primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen is de werkzaamheid van doses van minder dan 3000 mg/dag niet onderzocht.
-De tabletten met verlengde afgifte zijn alleen geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële beginnende aanvallen.
Gebruiksdoeleinden:
Aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen bij patiënten met epilepsie
Aanvullende therapie bij myoclonische aanvallen bij patiënten met juveniele myoclonische epilepsie
Aanvullende therapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie

Gebruikelijke pediatrische dosis voor epilepsie

PARTIALE INZET SEIZURES:
Immediate-Release:
1 maand tot minder dan 6 maanden:
Initiële dosis: 7 mg/kg oraal/IV tweemaal daags; toename met stappen van 7 mg/kg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 21 mg/kg tweemaal daags (gemiddelde dagelijkse dosis in klinisch onderzoek=35 mg/kg/dag)
6 maanden tot minder dan 4 jaar:
Initiële dosis: 10 mg/kg oraal/IV tweemaal daags; toename met stappen van 10 mg/kg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 25 mg/kg tweemaal per dag; (gemiddelde dagelijkse dosis in klinisch onderzoek = 47 mg/kg/dag)
4 jaar tot 16 jaar:
Initiële dosis: 10 mg/kg tweemaal per dag; toename met stappen van 10 mg/kg tweemaal per dag met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 30 mg/kg tweemaal per dag (gemiddelde dagelijkse dosis in klinisch onderzoek = 44 mg/kg/dag)
Alternatief,
4 jaar tot 16 jaar: gewicht 20 tot 40 kg: 250 mg oraal/IV tweemaal daags, toename in stappen van 250 mg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken; Maximumdosis: 750 mg tweemaal daags
4 jaar tot jonger dan 16 jaar: gewicht meer dan 40 kg: 500 mg oraal/IV tweemaal daags, toename in stappen van 500 mg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken; Maximumdosis: 1500 mg tweemaal daags
16 jaar en ouder: 500 mg oraal/IV tweemaal daags, met tussenpozen van 2 weken te verhogen met hoeveelheden van 500 mg tweemaal daags; Maximumdosis: 1500 mg tweemaal daags
Extended-Release:
12 jaar of ouder:
Initiële dosis: 1000 mg oraal eenmaal daags
-Verhoog elke 2 weken met hoeveelheden van 1000 mg tot de maximale dagelijkse dosis
Houdsdosis: 1000 tot 3000 mg eenmaal daags oraal
Maximumdosis: 3000 mg/dag
MYOCLONISCHE SEIZURES:
12 jaar en ouder:
Initiële dosis: 500 mg oraal/IV tweemaal daags, met tussenpozen van 2 weken te verhogen in stappen van 500 mg tweemaal daags
Houdsdosis: 500 tot 1500 mg tweemaal daags
Maximumdosis 3000 mg/dag
PRIMAIRE ALGEMEEN GEZONDE TONISCH-KLONISCHE SEIZURES:
6 jaar tot 16 jaar:
Initiële dosis: 10 mg/kg oraal/IV tweemaal per dag, toename in stappen van 10 mg/kg tweemaal per dag met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 30 mg/kg tweemaal per dag
16 jaar en ouder:
Initiële dosis: 500 mg oraal/IV tweemaal per dag, toename in stappen van 500 mg tweemaal per dag met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 1500 mg tweemaal daags

-Dit geneesmiddel kan zowel IV als oraal worden toegediend; IV kan worden gebruikt wanneer orale toediening tijdelijk niet haalbaar is; alleen hele tabletten mogen worden gegeven; voor patiënten met een lichaamsgewicht van 20 kg of minder moet de orale oplossing worden voorgeschreven.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met partiële beginaanvallen zijn er geen aanwijzingen dat doses hoger dan 3000 mg/dag extra voordeel opleveren; de werkzaamheid van doses lager dan de dagelijkse dosis mg/kg bij pediatrische patiënten van 1 maand tot minder dan 16 jaar is niet onderzocht. Als een patiënt de voorgeschreven dosis niet kan verdragen, dient de dosis te worden verlaagd; gemiddelde dagelijkse doses in klinische onderzoeken zijn ter referentie opgenomen.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met myoclonische aanvallen of primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen is de werkzaamheid van doses lager dan 3000 mg/dag niet onderzocht.
-De tabletten met verlengde afgifte zijn alleen geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële beginaanvallen.
Gebruiksdoeleinden:
-Adjunctieve therapie bij de behandeling van partiële beginaanvallen bij patiënten van 1 maand of ouder met epilepsie
-Adjunctieve therapie bij myoclonische aanvallen bij patiënten van 12 jaar of ouder met juveniele myoclonische epilepsie
-.Aanvullende therapie voor primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij patiënten van 6 jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie

Uwelijke Pediatrische Dosis voor Aanvallen

PARTIALE ONSET SEIZURES:
Immediate-Release:
1 maand tot minder dan 6 maanden:
Initiële dosis: 7 mg/kg oraal/IV tweemaal daags; verhoog met stappen van 7 mg/kg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 21 mg/kg tweemaal daags (gemiddelde dagelijkse dosis in klinisch onderzoek=35 mg/kg/dag)
6 maanden tot minder dan 4 jaar:
Initiële dosis: 10 mg/kg oraal/IV tweemaal daags; toename in stappen van 10 mg/kg tweemaal daags met intervallen van 2 weken
Maximumdosis: 25 mg/kg tweemaal daags; (gemiddelde dagdosis uit klinisch onderzoek = 47 mg/kg/dag)
4 jaar tot 16 jaar:
Initiële dosis: 10 mg/kg tweemaal daags; verhoog dit met stappen van 10 mg/kg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken
Maximumdosis: 30 mg/kg tweemaal daags (gemiddelde dagelijkse dosis in klinisch onderzoek = 44 mg/kg/dag)
Alternatief,
4 jaar tot jonger dan 16 jaar: gewicht 20 tot 40 kg: 250 mg oraal/IV tweemaal daags, toename in stappen van 250 mg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken; Maximumdosis: 750 mg tweemaal daags
4 jaar tot jonger dan 16 jaar: gewicht meer dan 40 kg: 500 mg oraal/IV tweemaal daags, toename in stappen van 500 mg tweemaal daags met tussenpozen van 2 weken; Maximumdosis: 1500 mg tweemaal daags
16 jaar en ouder: 500 mg oraal/IV tweemaal daags, met tussenpozen van 2 weken te verhogen met hoeveelheden van 500 mg tweemaal daags; Maximumdosis: 1500 mg tweemaal daags
Extended-Release:
12 jaar of ouder:
Initiële dosis: 1000 mg oraal eenmaal daags
-Verhoog elke 2 weken met hoeveelheden van 1000 mg tot de maximale dagelijkse dosis
Houdsdosis: 1000 tot 3000 mg eenmaal daags oraal
Maximumdosis: 3000 mg/dag
MYOCLONISCHE SEIZURES:
12 jaar en ouder:
Initiële dosis: 500 mg oraal/IV tweemaal daags, met tussenpozen van 2 weken te verhogen in stappen van 500 mg tweemaal daags
Houdsdosis: 500 tot 1500 mg tweemaal daags
Maximumdosis 3000 mg/dag
PRIMAIRE ALGEMEEN GEZONDE TONISCH-KLONISCHE SEIZURES:
6 jaar tot 16 jaar:
Initiële dosis: 10 mg/kg oraal/IV tweemaal per dag, toename in stappen van 10 mg/kg tweemaal per dag met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 30 mg/kg tweemaal per dag
16 jaar en ouder:
Initiële dosis: 500 mg oraal/IV tweemaal per dag, toename in stappen van 500 mg tweemaal per dag met tussenpozen van 2 weken
Maximale dosis: 1500 mg tweemaal daags

-Dit geneesmiddel kan zowel IV als oraal worden toegediend; IV kan worden gebruikt wanneer orale toediening tijdelijk niet haalbaar is; alleen hele tabletten mogen worden gegeven; voor patiënten met een lichaamsgewicht van 20 kg of minder moet de orale oplossing worden voorgeschreven.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met partiële beginaanvallen zijn er geen aanwijzingen dat doses hoger dan 3000 mg/dag extra voordeel opleveren; de werkzaamheid van doses lager dan de dagelijkse dosis mg/kg bij pediatrische patiënten van 1 maand tot minder dan 16 jaar is niet onderzocht. Als een patiënt de voorgeschreven dosis niet kan verdragen, dient de dosis te worden verlaagd; gemiddelde dagelijkse doses in klinische onderzoeken zijn ter referentie opgenomen.
-Voor aanvullende therapie bij patiënten met myoclonische aanvallen of primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen is de werkzaamheid van doses lager dan 3000 mg/dag niet onderzocht.
-De tabletten met verlengde afgifte zijn alleen geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële beginaanvallen.
Gebruiksdoeleinden:
Aanvullende therapie bij de behandeling van partiële beginaanvallen bij patiënten van 1 maand of ouder met epilepsie
Aanvullende therapie bij myoclonische aanvallen bij patiënten van 12 jaar of ouder met juveniele myoclonische epilepsie
Aanvullende therapie bij primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij patiënten van 6 jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie

Renale dosisaanpassingen

ADULTS:
Immediate-release:
-Gematigde nierinsufficiëntie (CrCl 50 tot 80 ml/min): 500 tot 1000 mg oraal/IV om de 12 uur
-Matige nierinsufficiëntie (CrCl 30 tot 50 ml/min): 250 tot 750 mg oraal/IV om de 12 uur
-Zwaardere nierinsufficiëntie (CrCl minder dan 30 ml/min): 250 tot 500 mg oraal/IV om de 12 uur
Extended-release:
-Mild nierinsufficiëntie (CrCl 50 tot 80 ml/min): 1000 tot 2000 mg oraal/IV om de 24 uur
-Matige nierfunctiestoornis (CrCl 30 tot 50 mL/min): 500 tot 1500 mg oraal/IV om de 24 uur
-Zwaardere nierfunctiestoornis (CrCl minder dan 30 mL/min): 500 tot 1000 mg oraal/IV om de 24 uur
PEDIATRISCHE PATIËNTEN: De dosering moet worden aangepast aan de nierfunctie; er zijn echter geen specifieke richtlijnen voor dosisaanpassing voorgesteld.

Liver Dose Adjustments

Geen aanpassing aanbevolen

Dosis Adjustments

Elderlingen: Wees voorzichtig bij de keuze van de dosis; controle van de nierfunctie wordt aanbevolen
Bij staken:
-Dosis moet geleidelijk worden verlaagd om de kans op onttrekkingsaanvallen te minimaliseren

Voorzorgsmaatregelen

CONTRAINDICATIES:
-Hypergevoeligheid voor levetiracetam; angio-oedeem en anafylaxie zijn voorgekomen
-Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 1 maand.
-Veiligheid en werkzaamheid van de tablet met verlengde afgifte zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 12 jaar.
-Veiligheid en werkzaamheid van de tablet voor orale suspensie zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 4 jaar.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Volwassen patiënten:
Immediate-release:
-Houdsdosis: 500 tot 1000 mg oraal of IV eenmaal daags
– Na dialyse: Een eenmalige aanvullende dosis van 250 tot 500 mg wordt aanbevolen
Extended-release: Niet aanbevolen
Extended-release: Niet aanbevolen
Extended-release: Niet aanbevolen
Extended-release: Niet aanbevolen
Extended-release: Niet aanbevolen
Specifieke richtlijnen voor kinderen zijn niet beschikbaar

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
Tweemaal daags in gelijk verdeelde doses innemen; mag met of zonder voedsel worden ingenomen
ORaal:
Tabletten: In zijn geheel doorslikken; niet fijnmaken of kauwen
Oraale oplossing: Gebruik een gekalibreerd meetinstrument om af te meten (geen huishoudelijk theelepeltje)
Tabletten voor orale suspensie: Bedoeld om in de mond uiteen te vallen wanneer ze met een slokje vloeistof worden ingenomen
-Pel folie van blister door omhoog te buigen en het pellipje rond de blisterverzegeling op te tillen
-Plaats tablet op tong met droge hand; volg met een slokje water en slik door zodra de tablet uiteen is gevallen; tablet niet in zijn geheel doorslikken; gedeeltelijke tabletten mogen niet worden gebruikt
-Alternatief: plaats tablet in kleine hoeveelheid vloeistof in een kopje; laat tablet uiteenvallen, consumeer dan onmiddellijk de volledige inhoud; spoel restant in kopje met extra vloeistof en slik door
Extended-release Tabletten: In zijn geheel doorslikken; niet kauwen, breken of vergruizen
IV: Tweemaal daags via infuus gedurende ten minste 15 minuten toedienen
Voorbereiding:
-Verkrijgbaar als single-use dual port zakken of single-use injectieflacons die verdunning vereisen
-Dosis moet worden toegediend/verdund tot 100 ml voor toediening tenzij een kleiner volume nodig is; voor patiënten die een kleiner volume vereisen, een concentratie van 15 mg/ml niet overschrijden
Opslagvereisten:
IV: Gemengd in PVC infuuszakken met Natriumchloride 0.9%, Lactated Ringer’s, of Dextrose 5%, chemisch stabiel bij 59F tot 86F (15C tot 30C) gedurende maximaal 4 uur
Compatibiliteit/incompatibiliteit:
-De IV-oplossing is onverenigbaar met fenytoïne-natrium in een polyvinylchloride zak
-De volgende anti-epileptica hebben aangetoond chemisch stabiel te zijn gedurende maximaal 24 uur bij 59F tot 86F (15C tot 30C): Lorazepam, diazepam, natriumvalproaat
Monitoring:
-Bepaal de nierfunctie voorafgaand aan de behandeling; controle van de nierfunctie wordt aanbevolen bij oudere patiënten
-Bewaak de diastolische bloeddruk bij patiënten jonger dan 4 jaar
-Bewaak de plasmaspiegels zorgvuldig tijdens de zwangerschap en postpartum, vooral als de dosis tijdens de zwangerschap werd aangepast
-Bewaak het ontstaan of verergeren van depressies, suïcidale gedachten of ongebruikelijke veranderingen in stemming of gedrag
Patiëntenadvies:
-Lees de door de Amerikaanse FDA goedgekeurde etikettering voor patiënten (Medicatiegids).
-Patiënten dienen te begrijpen dat dit geneesmiddel veranderingen in gedrag, suïcidale gedachten of gedachten aan zelfbeschadiging kan veroorzaken; patiënten/verzorgers dienen deze veranderingen onmiddellijk aan een zorgverlener te melden.
-Patiënten dienen te begrijpen dat dit geneesmiddel duizeligheid, slaperigheid en incoördinatie kan veroorzaken; patiënten dienen zich niet bezig te houden met gevaarlijke activiteiten die mentale alertheid vereisen totdat de effecten van dit geneesmiddel bekend zijn.
-Patiënten moeten begrijpen dat anafylaxie en ernstige dermatologische reacties zijn gemeld; patiënten moeten onmiddellijk medische hulp inroepen als zij tekenen en symptomen van anafylaxie of angio-oedeem ontwikkelen en hun zorgverlener onmiddellijk op de hoogte stellen als zij huiduitslag ontwikkelen.