Achtergrond: Luierdermatitis (DD) is de meest voorkomende vorm van irritatieve dermatitis bij zuigelingen. Het wordt vaak gecompliceerd door Candida superinfectie.

Doelstelling: Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van twee antischimmelpasta’s (Imazol = 1% clotrimazol; Multilind = 100.000 IE nystatine/g + 20% zinkoxide) bij zuigelingen met DD.

Methoden: In totaal werden 96 zuigelingen geïncludeerd in deze multicentrische, gecontroleerde, gerandomiseerde, evaluator-geblindeerde fase IV-studie en behandeld met pasta’s die ofwel clotrimazol (n = 45) ofwel nystatine (n = 46) bevatten, tweemaal daags gedurende 14 dagen. In totaal konden 91 kinderen (leeftijd 12,1 +/- 5,3 maanden; 48 vrouwen) met DD worden geëvalueerd. De totale symptoomscore na 7 dagen (TSS7) werd beoordeeld als primaire parameter. Secundaire werkzaamheidsparameters waren TSS na 14 dagen (TSS14), klinische en microbiologische genezingspercentages en globale beoordeling (GA) van klinische respons.

Resultaten: TSS verbeterde duidelijk met beide pasta’s. Afnames in symptoomscore waren 4,5 +/- 2,1 (dag 7) en 6,1 +/- 1,9 (dag 14) met clotrimazol vergeleken met 4,2 +/- 2,3 en 5,4 +/- 2,4 met nystatine (P < 0,0001). Met betrekking tot TSS14 was clotrimazol superieur aan nystatine (P = 0,0434). Het klinische genezingspercentage was hoger met clotrimazol in vergelijking met 28,6% en 46,9% (nystatine). GA was zeer goed in 26 (55,3%) met clotrimazol behandelde kinderen (nystatine: 16 , P = 0,0257). De frequentie van bijwerkingen was vergelijkbaar in beide behandelingsgroepen.

Conclusie: Clotrimazol was superieur aan nystatine met betrekking tot vermindering van symptoomscore en GA. Microbiologische genezingspercentage was 100% voor beide middelen. Beide behandelingen waren veilig en werden goed verdragen.