De Amerikaanse medische autoriteiten herbekijken de veiligheid van borstimplantaten die door miljoenen Amerikaanse vrouwen worden gebruikt, de laatste herziening in een voortdurend debat over de mogelijke gevolgen ervan voor de gezondheid.

Een deskundigenpanel samengesteld door de Food and Drug Administration opende maandag een tweedaagse vergadering om het laatste bewijsmateriaal te bespreken over de risico’s van ziekte en complicaties met de apparaten, die sinds het midden van de jaren 1960 worden verkocht.

Borstvergroting is de populairste vorm van cosmetische chirurgie in de V.S., met ruwweg 300.000 vrouwen die de procedure elk jaar ondergaan. Nog eens 100.000 vrouwen krijgen implantaten voor borstreconstructie na kankeroperaties.

Het panel zal horen van onderzoekers, plastisch chirurgen, patiënten en fabrikanten en vervolgens volgende stappen aanbevelen. De FDA is niet verplicht om het advies van de groep op te volgen, hoewel het dat vaak wel doet.

Voorlopig stelt de FDA geen nieuwe beperkingen of waarschuwingen voor. Het agentschap van oudsher standpunt is dat implantaten in wezen veilig zijn, zolang vrouwen begrijpen dat ze complicaties hebben, waaronder littekenvorming, pijn, zwelling en implantaat scheuren.

De FDA en andere regelgevende instanties over de hele wereld hebben geworsteld met hoe ze een onlangs bevestigd verband met een zeldzame kanker en duizenden onbevestigde claims dat de implantaten kunnen bijdragen aan andere chronische aandoeningen moeten beheren.

“Het is essentieel dat we proberen de ziekte van borstimplantaten te begrijpen,” zei Stephanie Manson Brown, een leidinggevende bij implantaatmaker Allergan. Maar ze voegde eraan toe dat er geen medisch erkende definitie van het probleem is of een gestandaardiseerde manier om het te diagnosticeren.

De meeste bevestigde gevallen van de kanker, bekend als borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grote cel lymfoom, hebben betrekking gehad op een bepaalde stijl van implantaten met een gestructureerd oppervlak, ontworpen om littekenweefsel en uitglijden te verminderen.

Vorig jaar weigerden de regelgevende instanties van de Europese Unie de goedkeuring voor gestructureerde implantaten verkocht door Allergan te vernieuwen, onder verwijzing naar banden met de kanker. Dat leidde het bedrijf ertoe de producten van de Europese markt te halen.

Maar de FDA heeft gezegd dat het onduidelijk is of de kanker alleen verband houdt met getextureerde implantaten of ook gladde implantaten betreft, die het grootste deel van de Amerikaanse markt vormen. Gebrek aan gegevens over het totale aantal implantaten in gebruik maakt het bijna onmogelijk om te bepalen hoe vaak de kanker voorkomt, merkt het agentschap op.

De ziekte is geen borstkanker, maar een vorm van kanker die het immuunsysteem aanvalt en zich meestal vormt in het littekenweefsel rond implantaten. Het groeit langzaam en kan meestal met succes worden behandeld door de implantaten te verwijderen.

Duizenden vrouwen hebben hun implantaten ook de schuld gegeven van een groot aantal chronische kwalen, waaronder reumatoïde artritis, chronische vermoeidheid en spierpijn. Het panel zal horen van tientallen vrouwen; velen van hen hebben een beroep gedaan op het agentschap om nieuwe waarschuwingen en beperkingen op de implantaten te plaatsen.

“Negeer ons niet. We zijn echt,” zei Holly Davis, van Charleston, South Carolina.

Davis, 60, zei dat ze chronische pijn, haaruitval, huiduitslag en geheugenverlies ervoer na het ontvangen van siliconengel gevulde implantaten na een dubbele mastectomie in 2002. Davis zei dat ze ontdekte dat haar implantaten waren gescheurd toen ze in 2017 werden verwijderd; haar symptomen zijn sindsdien opgelost.

Zij en andere patiënten willen dat de FDA fabrikanten verplicht om gestandaardiseerde informatie over risico’s te geven aan alle vrouwen die implantaten overwegen.

“We moeten weten waar we ons voor aanmelden-het kan geen verrassing zijn op de weg,” zei Davis.

In de VS, kiezen de meeste vrouwen voor siliconenimplantaten, die er natuurlijker uitzien dan zoutwaterimplantaten. Beide soorten hebben een siliconen buitenmantel.

De panelleden hoorden ook van onderzoekers die theoretiseren, deels gebaseerd op dierstudies, dat siliconen die lekken uit implantaten bij bepaalde patiënten immuunsysteemaandoeningen kunnen veroorzaken of verergeren.

In 1992 trok de FDA siliconengelimplantaten tijdelijk van de markt vanwege de vrees dat ze borstkanker, lupus en andere aandoeningen zouden kunnen veroorzaken. Maar toen studies de meeste bezorgdheid over ziekten leken uit te sluiten, brachten de regelgevers ze in 2006 terug op de markt.

Maar critici van dat onderzoek merkten de tekortkomingen ervan op tijdens de vergadering van maandag.

“De studies in die tijd waren niet erg goed en hadden niet de statistische kracht om zeldzame ziekten vast te stellen,” zei Diana Zuckerman, voorzitter van het non-profit, National Center for Health Research, dat vorig jaar een analyse van meer dan 20 borstimplantaatstudies publiceerde. De groep concludeerde dat vrijwel alle te klein of te kort waren of zich niet richtten op patiënten die hun implantaten lang genoeg hadden om problemen te ontwikkelen.

De FDA zegt op haar website dat er geen “duidelijke associatie” is tussen borstimplantaten en chronische, slopende ziekten, zoals bindweefselziekte.

Het leek er eerder deze maand echter op dat de FDA een verschuiving in haar denken signaleerde.

Het agentschap zei dat het zou beginnen met het bestuderen of bepaalde materialen die worden gebruikt in borstimplantaten, metalen heupen en andere apparaten gezondheidsproblemen bij patiënten kunnen veroorzaken.

“Wij geloven dat het huidige bewijs, hoewel beperkt, suggereert dat sommige individuen aanleg hebben om een immuun-inflammatoire reactie te ontwikkelen wanneer ze worden blootgesteld aan geselecteerde materialen,” zei het agentschap in een verklaring.