INDICATIES

Voor adjunctieve behandeling van: oedeem als gevolg van congestief hartfalen; door geneesmiddelen geïnduceerd oedeem; centrencefalische epilepsieën (petit mal, niet-gelokaliseerde aanvallen); chronisch eenvoudig (open-angle) glaucoom, secundair glaucoom, en preoperatief bij acuut angle-closure glaucoom waarbij uitstel van chirurgie gewenst is om de intraoculaire druk te verlagen.

DOSERING EN TOEDIENING

Preparatie en opslag van parenterale oplossing: Elke injectieflacon van 500 mg met steriel acetazolamidenatrium moet vóór gebruik worden gereconstitueerd met ten minste 5 ml steriel water voor injectie. Gereconstitueerde oplossingen behouden hun fysische en chemische eigenschappen gedurende 3 dagen onder koeling bij 2° – 8° C (36° – 46° F), of 12 uur bij kamertemperatuur 15° – 30° C (59° – 86° F). Bevat geen conserveermiddel. De voorkeur wordt gegeven aan de directe intraveneuze toedieningsweg. Intramusculaire toediening wordt niet aanbevolen.

Glaucoom: Acetazolamide dient te worden gebruikt als een aanvulling op de gebruikelijke therapie. De dosering die wordt toegepast bij de behandeling van chronisch eenvoudig (open-angle) glaucoom varieert van 250 mg tot 1 g acetazolamide per 24 uur, gewoonlijk in verdeelde doses voor hoeveelheden boven 250 mg. Gewoonlijk is gebleken dat een dosering van meer dan 1 g per 24 uur geen verhoogd effect geeft. In alle gevallen moet de dosering worden aangepast met zorgvuldige individuele aandacht voor zowel de symptomatologie als de oculaire spanning. Voortdurende supervisie door een arts is aan te bevelen.

Bij de behandeling van secundair glaucoom en bij de preoperatieve behandeling van sommige gevallen van acuut congestief (gesloten-hoek) glaucoom is de voorkeursdosering 250 mg om de vier uur, hoewel sommige gevallen hebben gereageerd op tweemaal daags 250 mg bij kortdurende therapie. In sommige acute gevallen kan het bevredigender zijn om een initiële dosis van 500 mg toe te dienen, gevolgd door 125 of 250 mg om de vier uur, afhankelijk van het individuele geval. Intraveneuze therapie kan worden gebruikt voor snelle verlichting van de spanning op de ogen in acute gevallen. Er is een aanvullend effect geconstateerd wanneer acetazolamide werd gebruikt in combinatie met miotica of mydriatica, afhankelijk van het geval.

Epilepsie: Het is niet duidelijk of de gunstige effecten die bij epilepsie worden waargenomen te danken zijn aan de directe remming van koolzuuranhydrase in het centrale zenuwstelsel of dat zij te danken zijn aan de lichte mate van acidose die door de verdeelde dosering wordt veroorzaakt. De beste resultaten zijn tot nu toe waargenomen bij petit mal bij kinderen. Er zijn echter ook goede resultaten gezien bij patiënten, zowel kinderen als volwassenen, met andere soorten aanvallen, zoals grand mal, gemengde aanvallen, myoclonische schokken, enz. De aanbevolen totale dagelijkse dosis is 8 tot 30 mg per kg in verdeelde doses. Hoewel sommige patiënten op een lage dosis reageren, lijkt het optimale bereik 375 tot 1000 mg per dag te zijn. Sommige onderzoekers zijn echter van mening dat dagelijkse doses van meer dan 1 g geen betere resultaten geven dan een dosis van 1 g. Wanneer acetazolamide wordt gegeven in combinatie met andere anticonvulsiva, wordt voorgesteld dat de startdosis 250 mg eenmaal daags is, naast de bestaande medicatie. Dit kan worden verhoogd tot niveaus zoals hierboven aangegeven.

De overgang van andere medicatie naar acetazolamide dient geleidelijk te geschieden en in overeenstemming met de gebruikelijke praktijk bij de behandeling van epilepsie.

Congestief hartfalen: Voor diurese bij congestief hartfalen is de startdosis gewoonlijk 250 tot 375 mg eenmaal daags in de ochtend (5 mg per kg). Als de patiënt er na een eerste respons niet in slaagt oedeemvocht te blijven verliezen, de dosis niet verhogen, maar herstel van de nieren mogelijk maken door medicatie een dag over te slaan.

Acetazolamide geeft de beste diuretische resultaten wanneer het op wisselende dagen wordt gegeven, of gedurende twee dagen afgewisseld met een rustdag. Het falen van de therapie kan te wijten zijn aan overdosering of te frequente dosering. Het gebruik van acetazolamide elimineert niet de noodzaak van andere therapie zoals digitalis, bedrust, en zoutbeperking.

Drugsgeïnduceerd oedeem: De aanbevolen dosering is 250 tot 375 mg acetazolamide eenmaal daags gedurende een of twee dagen, afgewisseld met een dag rust.

Noot: De doseringsadviezen voor glaucoom en epilepsie verschillen aanzienlijk van die voor congestief hartfalen, omdat de eerste twee aandoeningen niet afhankelijk zijn van remming van koolzuuranhydrase in de nier, die een intermitterende dosering nodig heeft om te herstellen van het remmende effect van het therapeutische middel.

Parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel te worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, wanneer oplossing en verpakking dit toelaten.

HOW SUPPLIED

Intraveneus
Acetazolamide voor Injectie USP (gelyofiliseerd) poeder.

NDC 55390-460-01 500 mg Vial

Bewaar het geneesmiddel bij kamertemperatuur 15°-30°C (59°-86°F).
Gereconstitueerde oplossing dient te worden bewaard in koelkast bij 2°- 8°C (36° – 46°F).
Gebruik binnen 12 uur na reconstitutie. Bevat geen conserveermiddel. Gooi ongebruikte portie weg.

Gemaakt door: Ben Venue Laboratories, Inc. 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
Vervaardigd voor: Bedford Laboratories™ 270 Northfield Road Bedford, Ohio 44146
December 2002
FDA rev date: 3/1/2005