Pharmacopeial specifications and analytical data from post-marketing quality sampling and testing programs: A perspective beyond out-of-specification results
Om ervoor te zorgen dat in de handel gebrachte geneesmiddelen aan aanvaardbare normen voldoen (veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid) zijn aspecten van productontwikkeling, naleving van goede productiepraktijken, en monitoring en tests van deze producten die al in de handel zijn, van belang. Farmacopees zijn een van de belangrijkste instrumenten die de regelgevende instanties gebruiken bij de […]