一般情報

Vimpat は経口投与の抗けいれん剤である。 本剤は、ナトリウムチャネルの緩徐な不活性化を選択的に促進し、神経可塑性に関連する標的であるコラプシン応答性メディエーター・プロテイン-2（CRMP-2）と相互作用します。

本剤は、特に17歳以上の部分てんかんの併用療法に適応を有しています。 ビンパット静注用」は、経口投与が一時的に困難な17歳以上のてんかん患者における部分てんかんの併用療法を適応とするものです。 初回投与量は1回50mgを1日2回（1日100mg）投与することが推奨されています。 その後、1週間ごとに100mg/日を2回に分けて増量し、維持量として200～400mg/日を上限とする。

経口から静脈内投与への切り替え
最初の1日の総静脈内投与量は、経口の1日の総量及び回数と等しく、30～60分かけて静脈内注入すること。

静脈内投与から経口投与への切り替え
静脈内投与期間終了後は、静脈内投与と同等の1日投与量・投与回数で経口投与に切り替えることができる

臨床結果

FDA承認
ビンパットは、3つの臨床試験の結果に基づき承認されました。 これらの12週間の無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験には、1～3種類のAEDを併用しても十分にコントロールできない、二次性全般化を伴うまたは伴わない部分発作を有する被験者が登録されました。 試験1では、ヴィンパット200、400、600 mg/日とプラセボの用量が比較されました。 第2試験は、ビンパット400、600mg/dayとプラセボを比較しました。 第3試験は、ビンパット200mg/日、400mg/日とプラセボを比較しました。 無作為化に先立ち、ベースラインの発作頻度を確定するために 8 週間のベースライン期を設けた後、被験者は無作為化された用量に漸増され ました。 3つの試験とも、投与量は100mg/日（50mgを1日2回投与）から開始し、1週間ごとに100mg/日ずつ目標量まで増加させました。 漸増期間は、1号試験および2号試験で6週間、3号試験で4週間であった。 3つの試験とも、Titration Phaseの後、Maintenance Phaseが12週間続きました。 主要評価項目は、28日目の発作頻度の減少（ベースラインから維持期まで）であり、プラセボ群との比較であった。 ヴィンパットでは、200mg/日（第3試験）、400mg/日（第1、2、3試験）、600mg/日（第1、2試験）の用量で、統計的に有意な効果が観察されました。

副作用

Vimpatの使用に関連する有害事象には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。

• めまい
• 吐き気
• 複視
• 視界不良
• 嘔吐
• 疲労
• 運動失調

作用機序

ビンパットは経口投与の抗痙攣剤であり、その作用機序として、抗痙攣作用があります。 ナトリウムチャネルの緩やかな不活性化を選択的に促進し、神経可塑性に関連するターゲットであるコラプシン応答性メディエータタンパク質-2（CRMP-2）と相互作用します。

参考文献

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Efficacy and safety of oral lacosamide as adjunctive therapy in adults with partial-onset seizures. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS 新規抗てんかん薬ラコサミドは、癲癇の齧歯類モデルで広い安全域で効果を示すことが明らかになりました。 Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H 新規抗てんかん薬ラコサミドは6Hz精神運動発作モデルにおける発作活動の行動および脳代謝の発現をブロックした。 Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

追加情報

ビンパットやてんかんの部分発作に関する追加情報については、ビンパットのウェブページをご覧ください。