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270万のアメリカ人で心房細動がある場合、あなたは脳卒中になるリスクが高いのです。 血液凝固剤（抗凝固剤）を服用することで、脳卒中のリスクを50～60％大幅に減らすことができます。
脳卒中は、脳への血流が血栓によって妨げられ、脳細胞の酸素が奪われたときに起こります。 心房細動のある人では、心臓の一番上の部屋で血流が悪くなり、そこに血栓ができることがあります。 血栓の一部が破れると、それが脳に移動して脳梗塞を引き起こす可能性があります。 そこで登場するのが血液サラサラの薬です。
しかし、心房細動で血液サラサラの効果が期待できる人の半数ほどが、血液サラサラの薬を飲んでいないのです。 その理由は主に2つあります。 抗凝固剤は患者の気分には影響しないこと、そして出血を引き起こす可能性があることです。
「ほとんどの薬は患者の気分や機能を改善するために使われますが、抗凝固剤はそのように使われることはありません。 と、FDA新薬局医薬品評価第一部ディレクターのEllis F. Unger医学博士は言います。「治療が成功すれば、患者は脳卒中のリスクを劇的に減らすことができますが、薬は心房細動の症状を改善しません」と、Unger博士は付け加えます。 とUnger氏は付け加えます。「つまり、患者は薬を服用している間、目立った効果を感じないのです。 しかし、患者さんは薬の不便さ、出血の副作用、コストなどのデメリットをよく理解しています。 しかし、これらの理由で抗凝固薬を避けると、患者は不可逆的な脳障害や身体障害の危険にさらされることになるのです。 脳卒中のリスク低下という利益は、これらの薬のリスクや不便さを明らかに上回ります」
新しい血液凝固薬が登場
FDAは近年、ダビガトラン（Pradaxa）、リバーロキサバン（Xarelto）、アピキシバン（Elquis）およびエドキサバン（Savaysa）という4つの血液凝固剤を承認しています。 60年前に承認されたワルファリンとともに、これらの薬剤は心房細動患者の脳卒中予防に使用されています。
これらの薬剤にはいくつかの重要な違いがあります。 ワルファリンは、特定の薬や食品と相互作用して効果が低下したり、出血しやすくなったりするため、定期的な血液検査でその効果を確認する必要があります。
すべての抗凝固剤は心臓からの血栓による脳卒中のリスクを減らしますが、脳への出血による脳卒中（出血性脳卒中）のリスクは高くなります。 新しい薬では、ワルファリンよりも出血性脳卒中が少なく、脳卒中（血栓や出血によるもの）の全体的な発生率は、新しい薬のいくつかで低くなっています。
もう一つの違いは、薬の効き始めと終わりの速さです。 「ワルファリンの投与を開始すると、薬が効き始めるまでに数日かかります」とアンガーは言います。 「そして、ワルファリンを止めるときは、その効果が切れるまで数日かかります」
彼はこう付け加えます。 「新薬は急速に効き始め、その効果はかなり急速に減退します。 ほとんどの患者にとって、これは利点です」
彼は注意します。 「しかし、まれに、患者が生命を脅かす出血をしていたり、緊急の手術が必要な場合、これらの薬の効果をすぐに止めることが重要になることがあります」
生命を脅かす出血をしているまれな患者の場合、抗凝固剤の効果に対抗するために逆転剤を使用することが可能である。 例えば、ビタミンKはワルファリンの逆転剤である。 FDAは最近、プラザキサに対する最初の逆転剤であるPraxbind（イドゥルシズマブ）を承認しました。 プラックスバインドは、プラザキサの抗凝固作用による出血を抑えることができない緊急時に使用されます。
脳卒中の予防に役立つ薬剤
脳卒中は、しばしば患者さんとそのご家族に大きな衝撃を与えます。 脳卒中になると、話す、食べる、歩く、働く、自分の世話をする、他人と交流するなどの能力に影響が出ます」と、Unger 氏は言います。 なぜもっと多くの人が血液凝固阻止剤を服用しないのでしょうか？ 「ワルファリンも新薬も出血を引き起こす可能性があり、出血を恐れることが、多くの患者が使用しない主な理由だと考えています」と彼は言います。 歯を磨いたときやひげを剃ったときに起こるような軽いものです。 内出血など、より深刻な出血が起こる可能性はありますが、生命を脅かすことはほとんどありません。
「出血は怖いですが、通常は治療可能で、永久損傷を引き起こすことはほとんどありません」と彼は付け加えます。 「そして、脳卒中よりも全体的にはるかに危険度が低いのです」
あなたにできること
心房細動がある場合、医療提供者に相談して、脳卒中を防ぐために適切な治療を受けていることを確認してください。 脳卒中になる可能性が高くなる要因もあります。 65歳以上であること、過去に脳卒中の既往があること、糖尿病、高血圧、心不全などです。 また、女性、腎機能の低下した患者さん、心臓発作の既往のある方でもリスクが高くなります。
心房細動は「軽度」だから血液サラサラ剤を飲む必要はないと考える患者さんもいます。 心房細動の症状がほとんどないため、あるいは時々起こるため、このような印象を持つのでしょう。 実際には、脳卒中のリスクは他の要因に関係し、かなり高いかもしれない、とUngerは言う。
将来の展望
FDAは、いくつかの新しい抗凝固剤の効果を逆転させる薬を研究しているメーカーと協力し続けているとUngerは言う。 「これらの薬剤が一部の患者における出血の結果を軽減し、医療界における抗凝固剤の受容性を高め、心房細動患者の未治療を減らすことを願っています」と彼は付け加えます。
新しい抗凝固剤が研究されていたとき、血液モニタリングの必要なく、ワルファリンと比較してうまく機能することを示すことに重点が置かれていました。 その後、個別化治療への関心が高まっています。 例えば、脳卒中や出血のリスクをさらに減らすために、時折血液検査を行いながら新薬を使用することも含まれます。
「心房細動患者における抗凝固薬の使用が少なすぎる、あるいは不十分であることは、重大かつ予防可能な公衆衛生上の問題である」。 心房細動のほとんどの患者にとって、処方通りに抗凝固剤を服用することは、人生を変えるような脳卒中を起こす可能性を減らすためにできる最も有益なことです」と述べています。
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