ワクチン構成
9価HPVワクチン（Gardasil-9 pdf iconexternal icon）は、HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型のメジャーキャプシド（L1）蛋白の精製ウイルス様粒子（VLP）を用いて調製した非感染性組換えワクチン。
免疫原性とワクチン効果
HPV ワクチン効果
- HPVワクチン型への先行感染の証拠がない人で高い効果
- HPV型による疾患に対する効果の証拠はない。 7329>
- あるHPVワクチン型に感染したことがあっても、他のHPVワクチン型に対するワクチンの効果は低下しなかった
HPV ワクチンは高い免疫原性を有しています。 しかし、免疫の血清学的な相関は知られておらず、防御と判断される最低抗体価も知られていない。
すべてのHPVワクチンは、臨床試験において、HPVワクチン型に関連した持続感染、頸部上皮内新生物（CIN）2/3およびadenocarcinoma in situ（AIS）を防ぐ高い効果（ほぼ100%）を示していることが判明している。 これらの臨床試験は、15歳または16歳から26歳までの女性を対象に、3回接種のスケジュールで実施されました。 また、4価ワクチンは性器いぼの予防に高い有効性（99％）を有していることが確認されました。 9252>
免疫原性試験では、9歳から14歳または15歳までの3回接種スケジュールに対する抗体反応は、大規模臨床試験で有効性が示された年齢層の女性における抗体反応に対して非劣性であることが確認されました。
最初のワクチン認可から数年後に行われた免疫原性試験では、9歳から14歳の女性に6カ月から12カ月間隔で2回接種した後の抗体反応は、臨床試験で有効性が示された年齢層の女性に3回接種した後の抗体反応に対して非劣性であることが証明されました。 これらの研究により、若年青少年における2回投与のスケジュールが承認・推奨されました。
その他の有効性研究については、ピンクブックのHPVに関する章をご覧ください。