背景: 乳児がおむつ皮膚炎になった場合、2種類の抗真菌性ペーストが有効であることが示された。 おむつ皮膚炎（diaper dermatitis：DD）は乳幼児期に最もよくみられる刺激性皮膚炎である。 カンジダ菌の重感染を合併することが多い。

目的 2種類の抗真菌剤（イマゾール＝1％クロトリマゾール，マルチリンド＝10万IUナイスタチン/g＋20％酸化亜鉛）のDD患児における有効性と安全性を比較検討した。

Methods: この多施設共同無作為化評価盲検第IV相試験には、合計96人の乳児が参加し、クロトリマゾール（n = 45）またはナイスタチン（n = 46）を含むペーストを1日2回、14日間投与された。 評価対象となったのは，91名のDD患児（年齢12.1±5.3ヵ月，女性48名）であった． 主要評価項目は，7日後の症状スコア（TSS7）であった． 副次評価項目は，14日後のTSS（TSS14），臨床的および微生物学的治癒率，臨床効果のグローバル評価（GA）であった。

結果 TSSは両ペーストで著明に改善した。 症状スコアの減少は，クロトリマゾールでは4.5±2.1（7日目），6.1±1.9（14日目），ナイスタチンでは4.2±2.3，5.4±2.4（P＜9485＞0.0001）であった。 TSS14については，クロトリマゾールがナイスタチンより優れていた（P＝0.0434）． 臨床的治癒率は，クロトリマゾールが28.6％，ナイスタチンが46.9％であり，クロトリマゾールの方が高かった． GA値はクロトリマゾール投与児26例（55.3%）で非常に良好であった（ナイスタチン：16例，P = 0.0257）． 有害事象の発生頻度は両投与群とも同程度であった。

結論 クロトリマゾールはナイスタチンに比べ，症状スコアおよびGA値の低下に関して優れていた。 微生物学的治癒率は両薬剤とも100％であった。 両剤とも安全で忍容性の高い治療法であった。