米国の医療当局は、何百万人もの米国女性に使用されている乳房インプラントの安全性を再検討しており、その潜在的健康影響に関する継続中の議論の最新のレビューである。

食品医薬品局によって集められた専門家委員会は、1960年代半ばから販売されているこの器具による病気や合併症のリスクに関する最新の証拠を議論するために、月曜日に2日間の会議を開きました。 毎年およそ300,000人の女性がこの手術を受けています。 さらに10万人の女性が、がん手術後の乳房再建のためにインプラントを受けます。

パネルでは、研究者、形成外科医、患者、メーカーから意見を聞き、次のステップを提案する予定です。 今のところ、FDAは新たな制限や警告を提案しているわけではありません。 このような状況下、「痒み」「痛み」「腫れ」「インプラントの破裂」などの合併症があることを女性が理解している限り、インプラントは基本的に安全であるというのが、同庁の長年の立場である。

FDAや世界中の他の規制当局は、最近確認された希少がんとの関連や、インプラントが他の慢性疾患の一因となり得るという何千もの未確認クレームをどう管理するかで苦慮している。

「私たちが乳房インプラント疾患を理解しようとすることは不可欠です」と、インプラントメーカーAlerganの幹部Stephanie Manson Brown氏は述べた。 しかし、彼女は、問題の医学的に認められた定義や、それを診断する標準的な方法はないと付け加えた。

乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫として知られる、この癌のほとんどの確認例は、瘢痕組織や滑りを減らすために設計された、テクスチャー表面を持つ特定のスタイルのインプラントに関係していた。

しかし、FDAは、癌がテクスチャーインプラントだけに関連しているのか、それとも米国市場の大半を占めるスムースインプラントにも関係しているのかは不明であるとしています。

この病気は乳がんではなく、免疫系を攻撃するがんの一種で、通常はインプラントの周囲の瘢痕組織に形成されます。 また、何千人もの女性が、関節リウマチ、慢性疲労、筋肉痛などの慢性疾患のホストとして、インプラントを非難しています。 パネルディスカッションでは、何十人もの女性から話を聞くことになりますが、その多くは、インプラントに新たな警告と制限を設けるよう当局に求めています。

「私たちを無視しないでください。私たちは現実です」と、サウスカロライナ州チャールストンのホリー・デイビスは言いました。

デイビス（60）は、2002年の二重乳房切除の後にシリコンゲルで満たされたインプラントを受け取った後、慢性的な痛み、脱毛、発疹、記憶喪失を経験したと述べました。 デイヴィスは、2017年にインプラントを取り除いたときに、彼女のインプラントが破裂したことを知ったと言い、彼女の症状はその後解決しました。

彼女や他の患者は、インプラントを検討しているすべての女性に標準的なリスク開示情報を与えるよう、メーカーに要求することをFDAに望んでいます。 を吭龍する。

また、パネリストは、インプラントから漏れるシリコンは、特定の患者の免疫系障害を誘発または悪化させる可能性があると、部分的に動物実験に基づいて理論化する研究者から話を聞きました。

1992年に、シリコンジェルインプラントは乳がん、ループスおよび他の疾患を引き起こすかもしれないという懸念から、FDAは一時的に市場から撤収させました。 しかし、研究が病気の懸念のほとんどを除外するように見えたので、規制当局は2006年にそれらを市場に戻しました。

しかし、その研究の批判者は月曜日の会議でその欠点を指摘しました。「その時の研究はあまり良くなく、珍しい病気を決定する統計力を持ちませんでした」と、非営利団体、国立健康研究センターの社長、Diana Zuckermanは述べ、昨年、20以上の豊胸器研究の分析を発表しました。 このグループは、事実上すべてが小さすぎたり、短すぎたり、問題が発生するのに十分な期間インプラントを使用していた患者に焦点を当てていなかったと結論付けた。

FDAは、乳房インプラントや金属製股関節などの器具に使用されている特定の材料が、患者の健康問題を誘発するかどうかの研究を始めると発表しました。

「現在の証拠は、限られてはいるものの、一部の個人が特定の材料にさらされると免疫炎症反応を起こす素因があることを示していると考えています」と、同機関は声明で述べています。