消費者製品（化粧品を含む）の原料は、人の健康や環境に影響を与える可能性があるとして、監視の目が厳しくなってきました。 これは、化粧品を含む消費者製品に含まれる化学物質に関するインターネット上の情報の増加が一因です。

この文書は、がんとその考えられる原因について人々に情報を提供し教育する米国がん協会の役割の一環として、化粧品の概要、化粧品の規制方法、化粧品の考えられる健康影響について知られていること（および知られていないこと）を説明するものです。 米国癌協会は、化粧品に使用されている化学物質のリストを管理しておらず、特定の成分や製品に関する見解も持っていません。

化粧品とは何か

米国食品医薬品局（FDA）によると、法律は化粧品を「洗浄、美化、魅力の促進、または外観の変更を目的として、人体に擦り付ける、注ぐ、振りかける、または吹き付ける、取り入れる、またはその他の方法で適用することを目的とした物品」と定義している。 これには、皮膚の保湿剤、香水、口紅、爪磨き、目や顔の化粧、シャンプー、パーマネントウェーブ、ヘアカラー、歯磨き粉、消臭剤、および化粧品製品のあらゆる構成要素が含まれます。

化粧品は、「疾病の診断、治療、緩和、治療、予防に使用することを目的とした物品」、「人間または他の動物の身体の構造または機能に影響を及ぼすことを目的とした物品（食品以外）」と定義される医薬品とは異なります。「

この違いは、「化粧品はどのように規制されているか」のセクションで説明する、これらの製品に対する連邦政府の監督に関して重要です。 これらの中には、皮膚や目の刺激、アレルギー反応など、一部の人に健康上の問題を引き起こす可能性のあるものもあります。 この種の問題は通常短期的で、製品の使用を中止すれば治まります。

化粧品やその中の特定の成分が、より微妙な、あるいは長期的な健康問題を引き起こすかどうかは、完全に明らかになっているわけではありません。 多くの製品や成分が十分にテストされていないため、不確実性が存在するのです。 化粧品に含まれる成分が検査されたとしても、その結果が必ずしも単純明快であるとは限りません。 例えば、化粧品に含まれる成分の中には、大量（または高濃度）に摂取すると毒性があることが判明しているものがあります。 しかし、化粧品に使用されているこれらの成分の量は、通常、研究で悪影響が出た量よりもはるかに少ないのです。 さらに、その成分が化粧品に使用される方法は、試験で使用された方法と異なる場合があります。 また、実際の製品使用時に皮膚に塗布された場合、どのような成分が（どの程度）体内に吸収されるのかについては、ほとんど情報がないことが多いのです。 これらの理由により、その成分は実際の化粧品使用時には同じ問題を引き起こさないかもしれません。

ほとんどの化粧品（おそらく毛染めを除く）の長期的影響に関するヒトでの研究は存在しないため、化粧品を使用したり、これらの製品の通常の使用中に化粧品の成分にさらされることが、がんのリスクを高めることを示唆する証拠はほとんど存在しないのです。 それでも、長期的な研究が行われていないため、化粧品に含まれる多くの成分に長期間さらされた場合の健康への影響についてはほとんど分かっていません。 つまり、これらの製品が人によっては健康障害を起こさないとは言い切れないのです。

製品の安全性はどのようにテストされるのですか？

化粧品の成分は、皮膚や目の刺激、アレルギー反応など、短期間の健康障害について日常的にテストされています。 しかし、実際の化粧品そのもの（特定の口紅やアイシャドウなど）は、短期的な健康への影響についてテストされることはほとんどありません。 このため、成分が組み合わされたときに、個別に調査したときには見られなかった問題を引き起こすかどうかはわからないかもしれません。

ほとんどの化粧品成分や化粧品の長期的な健康影響については、ほとんど情報がありません。 化粧品に含まれる成分を、がんなどの有害な長期的健康障害について検査することは困難である。 がんを引き起こすほとんどの物質では、その物質にさらされてからがんが発生するまでに何年もかかります。 つまり、ある物質や化粧品が癌を引き起こすかどうかを調べるには、少なくとも10年、20年と研究を続ける必要があるのです。 また、実際の化粧品に含まれるこれらの成分のすべての組み合わせと量をテストすることは現実的ではありません。 特に、成分（とその組み合わせ）は頻繁に変わるという事実が、このことを難しくしています。 つまり、ある化粧品（例えば口紅）のリスクを長期にわたって調べることは、たとえ研究対象者が同じ製品を何年も使い続けたとしても、製品自体が変化する可能性が高いという事実によって、複雑になってしまうのです。

そのため、科学者は、化学物質が癌を引き起こす可能性を判断するために、他の種類の試験（通常は一度に1つか2つの成分のみで、人が通常化粧品を使用するよりもはるかに高い用量と異なる曝露経路で）に頼らざるを得ません。 自然界と人工の）物質があまりにも多く、それぞれを実験動物でテストすることはできないため、科学者は化学構造に関する知識、他の種類の実験テスト、および他の要素を用いて、テストする化学物質を選択します。 化学構造を調べ、類似の化学物質と比較することで、ある物質が問題を引き起こすかどうかについてのアイデアを得ることができます。

人間にがんを引き起こすことが知られているほぼすべての物質は、実験動物でもがんを引き起こします。 しかし、その逆は必ずしも真ではありません。実験動物にがんを引き起こすすべての物質が、人にがんを引き起こすわけではないのです。 これにはさまざまな理由があります。

第一に、潜在的な発がん物質（がんを引き起こす物質）のほとんどの実験室研究では、動物を人間の一般的な曝露量よりもはるかに高い用量にさらすことにしています。 これは、比較的小さな動物集団で発がんリスクを検出できるようにするためです。 しかし、毒性について語るとき、用量は非常に重要である。 例えば、アスピリンを2、3錠飲めば頭痛が治るかもしれませんが、1瓶丸ごと飲めば深刻な事態に陥るかもしれません。 ある物質の非常に高い用量で見られる影響が、はるかに低い用量でも見られるとは限りません。

次に、実験室で物質をテストする方法と使用する方法には、曝露経路のような他の違いもあるかもしれません。 たとえば、ある物質を皮膚に塗布すると、同じ物質を飲み込んだり、吸い込んだり、血液に注射したりした場合よりも、体内への吸収がはるかに少なくなる可能性があります。 最後に、実験動物と人間の体は必ずしも同じ方法で物質を処理するわけではないので、一方に害をもたらす物質が他方に同じ影響を与えるとは限りません。 この種の違いの例として、あなたはチョコレートが好きかもしれませんが、おそらく、それがあなたの犬を非常に病気にする可能性があることを知っています。

長期的な健康影響について動物実験された化粧品の成分のほとんどは、職場環境で見られるような高用量曝露の影響により近い方法で調査されています。 これらの研究結果が、化粧品に含まれる同じ物質への曝露にどのように適用されるかは、必ずしも明らかではありません。

こうした限界にもかかわらず、実験室研究は、物質がヒトにがんを引き起こす可能性を、広く曝露が起こる前に発見する最良の方法です。 これらの研究は有用な情報を提供してくれますが、限界もあります。 人間は管理された環境の中で生活しているわけではありません。 職場、学校、家庭、食べ物、空気など、常に多くの物質にさらされているのです。 自分が何に暴露されたかを正確に把握している人はほとんどいませんし、研究者に尋ねられても、すべての暴露を思い出せるとは思えません。 また、発がん性物質にさらされてからがんが発症するまでには、通常、何年も（多くの場合、何十年も）かかるのです。

研究所ベースの研究と疫学研究の両方から得られたデータを組み合わせることで、科学者はある物質の発がん能力について経験豊かな評価を下すために最善を尽くしています。 しかし、多くの場合、どちらか一方に確信が持てるだけの情報がないのです。

ある物質が癌を引き起こすかどうかを判断しようとする連邦政府や国際機関は、通常、暴露物を既知のヒト発癌性物質、おそらくヒトに対して発癌性がある、またはおそらくヒトに対して発癌性があるとして分類しています。 驚くことではありませんが、これらのリストに掲載されるほとんどの化学物質は、発がん性の可能性があるカテゴリーに分類されます。これは、発がんの可能性はあるが、ヒトにおけるその証拠がないか、限定的な証拠しかないことを意味します。 多くの場合、これは疫学的研究が行われていないか、行われていても重大な限界があることを意味します。 (さまざまな機関がどのように潜在的な発がん物質を分類しているかについての詳細は、「既知および推定のヒト発がん物質」をご覧ください。)

化粧品はどのように規制されていますか？

米国では、化粧品と医薬品はともにFDAによって規制されています。 医薬品の場合、FDAは新製品の販売が許可される前に、安全性と有効性が示されることを要求しています。 しかし、化粧品はそうではありません。 FDAは、化粧品が安全であることを要求しますが、それは彼らが市場に置かれる前に彼らの化粧品（一部の色の添加物を除く）をテストするために企業を要求する権限を持っていません。 FDAは、化粧品会社に対して、販売前に製品と成分の安全性を確認する責任を負っています。 テストを受けていない製品には、「警告–この製品の安全性は決定されていません」というラベルを貼らなければなりません。

化粧品（およびその成分）のテストのほとんどは、皮膚や目の刺激、アレルギー反応といった短期的な影響を調べるものです。 短期的な健康への影響は、製品が市場に出て広く使われるようになれば明らかになる可能性があります。 しかし、長期的な毒性または発がん性（がんを引き起こす）の影響を特定するのははるかに困難です。

小売販売を目的とした化粧品には、ラベルに成分リストを記載する必要があります。 このリストには、風味、香り、企業秘密の成分を含める必要はない。 専門家が使用する製品や無料で配布されるサンプルは、ラベルに成分を記載する必要はありません。

FDAは、市場にある製品が安全ではないという信頼できる情報を得た場合、行動を起こすことができます。

• 連邦裁判所に差し止め命令を出すよう求める
• 米国連邦保安官に製品の押収を求める
• 刑事訴訟を起こす
• 輸入化粧品の持ち込みを拒否する

製品の回収を要求できないが、企業に製品の回収を要求することは可能である。

カリフォルニア州では、カリフォルニア安全化粧品法と呼ばれる法律により、企業は州内で販売される化粧品に、癌、出生異常、またはその他の生殖障害を引き起こすことが知られているか疑われている成分が含まれていることを報告するよう義務付けられています。 この情報は、州内で販売された化粧品の検索可能なデータベースを管理するCalifornia Safe Cosmetics Programに報告されます。

同じデータ、異なる見解

化粧品に関する情報は、健康問題の可能性について、大きく異なる見解で示されていることがよくあります。

Innocent until proven guilty?

製品は十分に規制されており、問題を引き起こすことが示されていないため、完全に安全と考えるべきと考える人たちがいます。 この主張の弱点は、特に化粧品に含まれる成分がどの程度吸収され、体内に蓄積されるかについて、証拠に多くのギャップがあることです。 さらに、ある物質が問題を引き起こすことが示されていないからといって、その物質がリスクフリーであるとは限りません。

ほとんどの科学者と規制機関は、化粧品の成分は、定期的に使用しても、そのような曝露による線量が低いため、深刻な健康影響を及ぼすことは非常にまれであると考えています。 線量が低いという仮定は、一般に、化粧品に含まれる特定の物質の量が少ないこと、使用される体の部位が限られていること、さらに皮膚からの吸収が限られていることに基づいています。 しかし、これらの仮定は必ずしも正しいとは言えません。 例えば、一部の日焼け止めの成分であるベンゾフェノン-3は、米国のほとんどの人の尿サンプルで測定できます。

Better safe than sorry?

また、ある物質ががんと関連しているかもしれないという証拠があれば、その量や曝露経路にかかわらず、できればその使用を禁止すべきだと考える人々もいます。 これは、Campaign for Safe Cosmetics (安全な化粧品のためのキャンペーン) などの一部の擁護団体による見解です。

特に議論を呼んでいるのは、天然ホルモンのエストロゲンに類似する「内分泌かく乱物質」であると考えられている化学物質です。 エストロゲンは、体内で作られたり、薬として投与されたりすると、生殖器官に影響を与え、特定の癌のリスクを高める可能性があります。 エストロゲンを模倣する化学物質の体内への曝露量がはるかに少ない場合の影響については、かなりの論争があります。 一部の団体は、そのような物質をすべて禁止するよう求めています。 豆腐や豆乳などの特定の食品にはこれらの化合物が自然に含まれているため、これは複雑な問題です。 こうした情報は、個人や規制機関が消費者製品の安全性について十分な情報を得た上で意思決定を行うために不可欠である。 化粧品に含まれる成分が、通常の使用においてどの程度体内に吸収・保持されるか、特に乳幼児、妊婦、高齢者などの悪影響に対して特に脆弱なグループにおいては、より多くの情報が必要である。 さらに、米国がん協会は、化粧品に対するオープンで透明性のある規制監督の必要性を支持し、化粧品の使用とがんリスクとの関連性に関する科学的研究の継続と拡大を奨励する。

一方、化粧品の健康への影響の可能性を懸念する人々は、以下のウェブサイトを訪問し、製品およびその中に含まれる可能性のあるものについてより詳しく知ることをお勧めします。 心配な人は、特定の製品を避けたり、化粧品の使用を最小限に抑えたり、完全に避けたりすることができます。 消費者は、「ナチュラル」「オーガニック」「グリーン」といったラベルの付いた化粧品が、これらのラベルの付いていない製品よりも実際に安全であるという証拠はないことを認識すべきです。

米国がん協会は、紫外線への皮膚の露出を制限する手段の1つとして日焼け止め製品の使用を引き続き支持するとともに、これらの製品の安全性と有効性に関する研究の継続を推奨しています。