Abstract and Introduction

Abstract

Objectives: アレルギー性喘息およびアレルギー性鼻炎の病態生理を説明し、omalizumabの薬理学的、薬物動態学的、薬力学的、有効性および安全性データをレビューすること

Method: MEDLINE、In-Process & Other Non-Indexed Citations、EMBASE Drugs & Pharmacologyをolizumab、omalizumab、E25、rhuMAb-E25、抗IgEで検索しました。 鼻炎、喘息、IgEの組み合わせで病態生理の情報を捉えた

結果 オマリズマブは、ヒト免疫グロブリン（Ig）E上の高親和性受容体結合部位を標的とするモノクローナル抗体である。 結合したIgEは好塩基球に結合することができず、脱顆粒が抑制され、アレルギー症状が軽減される。 喘息試験において、オマリズマブは、吸入コルチコステロイドおよびレスキュー薬の必要量を減らし、吸入コルチコステロイドで十分にコントロールできない中等度から重度のアレルギー性喘息患者の喘息コントロールおよび喘息QOLを改善した。 コントロール不良の中等度から重度の季節性アレルギー性鼻炎（SAR）患者を対象とした試験では、オマリズマブは増悪の程度とレスキュー薬の使用を減らし、鼻炎関連のQOLを向上させました。 また、SARに対する免疫療法とオマリズマブの併用療法を用いた試験や、通年性アレルギー性鼻炎（PAR）に対する試験においても、ベネフィットが認められました。 オマリズマブの忍容性は良好である。 悪性新生物が観察されたが、オマリズマブ治療とは無関係と思われる

結論。 オマリズマブは，コントロールされていない中等症から重症のアレルギー性喘息およびアレルギー性鼻炎の小児，成人，青年に対して有効であることが示された。 52週間を超える長期安全性については、引き続き評価が必要である。

はじめに

喘息やアレルギー性鼻炎などの疾患は、社会的に大きな影響を及ぼしている。 これらの疾患は、患者のかなりの集団に影響を与え、治療費、生産性の損失、および生活の質の低下という点で負担を強いている。 これらの疾患を治療するための薬剤はありますが、症状の緩和のみに焦点を当てたものや、作用機序が非特異的なもの（したがって、かなりの副作用が生じる）、すべての患者さんに症状の緩和をもたらすものはありません。 これらの症状の発現にIgEが関与していることから（後述）、アレルギー性喘息およびアレルギー性鼻炎を治療するために、この免疫グロブリンを特異的に標的とする治療法の開発に関心が集まっています。 最近、モノクローナル抗IgE抗体オマリズマブ（Xolair、Genentech、カリフォルニア州サウスサンフランシスコ）が登場し、臨床医はこれらの症状を治療するための独自の選択肢を新たに得ることができた。 本総説では、アレルギー性喘息およびアレルギー性鼻炎の病態生理に関する情報を示し、オマリズマブの薬理学、薬物動態学、薬力学、臨床効果データおよび安全性プロファイルを説明する。 このレビューの焦点は、オマリズマブに関する発表された情報のほとんどが、これらの疾患への使用を取り上げているという事実の機能である。 しかし、将来的には、食物アレルギーやアトピー性皮膚炎など、IgEを介する他の疾患にも抗IgE療法が適用される可能性がある。 特に、最近の情報では、ピーナッツアレルギーの患者において、抗IgE療法が不注意によるピーナッツへの曝露の発現を予防できることが示唆されている。