アキュテインは食事とともに投与すること(「注意事項:患者への情報」を参照)
推奨用量
推奨用量範囲は0.5~1.0mg/kg/日を食事とともに2分割投与で、15~20週間。 0.1、0.5、1.0mg/kg/dayの比較試験8では、どの用量でも初期症状は改善されたが、低用量では再投与の必要性が高いことが判明している。 治療中は、疾患の反応や臨床的な副作用の発現に応じて投与量を調整することができます(そのうちのいくつかは投与量に関連する可能性があります)。 疾患が非常に重く瘢痕化している成人患者、または主に体幹に発現している成人患者は、忍容性に応じて最大2.0mg/kg/日までの用量調節を必要とする場合があります。 アキュテインを食事と一緒に摂取しないと、吸収率が著しく低下します。 アキュテインを1日1回投与した場合の安全性は確立されていません。
15~20週間の治療終了前に全結節数が70%以上減少した場合、本剤の投与を中止することができる。 2ヵ月以上の休薬期間を経て、重度の結節性ざ瘡が持続または再発した場合、2回目の治療が開始されることがあります。 骨格の成長が完了していない患者に対する再投与までの最適な間隔は定義されていない。 低用量であっても、アキュタンを長期間使用することは研究されておらず、推奨されない。 アキュテインは、推奨用量で推奨期間より長く投与しないことが重要です。 アキュタンの長期使用による骨量減少への影響は不明です(警告:骨格:骨密度、骨粗鬆症、および骨端部早期閉鎖を参照)。
その後の治療コースでは、避妊措置をとらなければなりません(「注意事項」を参照)。
体重 | 総mg/日 | |||
---|---|---|---|---|
キログラム | ポンド | 0.5 mg/kg | 1 mg/kg | 2 mg/kg* |
*用法・用量参照:推奨用量は0.5~1.0mg/kg/日である。 | ||||
40 | 88 | 20 | 40 | 80 |
50 | 110 | 25 | 50 | 100 |
60 | 132 | 30 | 60 | 120 |
70 | 154 | 35 | 70 | 140 |
80 | 176 | 40 | 80 | 160 |
90 | 198 | 45 | 90 | 180 |
100 | 220 | 50 | 100 | 200 |
INFORMATION FOR PHARMACISTS
iPLEDGEシステムにはインターネット(www.ipledgeprogram.com)または電話(1-866-495-0654)でiPLEDGEシステムにアクセスし、承認書と「Do not dispense to patient after」日付を取得します。
アキュテインを再処方する場合は、新しい処方箋とiPLEDGEシステムからの新しい承認が必要です。
アキュテインを調剤する際には、法律で定められている通り、毎回「アキュテイン服薬ガイド」を患者様にお渡しいただく必要があります。 このアキュテイン・メディケーション・ガイドは、患者さんのリスク管理プログラムの重要な部分です。