Informazioni generali

Vimpat è un anticonvulsivo disponibile per via orale. Aumenta selettivamente l’inattivazione lenta dei canali del sodio e interagisce con il bersaglio rilevante per la neuroplasticità -collapsina-risposta mediatore proteina-2 (CRMP-2).

Le compresse di Vimpat sono specificamente indicate come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi a insorgenza parziale in pazienti con epilessia di età pari o superiore ai 17 anni. Vimpat iniezione per uso endovenoso è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in pazienti con epilessia di età pari o superiore ai 17 anni quando la somministrazione orale non è temporaneamente possibile.

Vimpat è fornito come compressa per somministrazione orale o come soluzione per somministrazione endovenosa. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg due volte al giorno (100 mg al giorno). Vimpat può essere aumentato a intervalli settimanali di 100 mg/giorno in due dosi divise fino alla dose di mantenimento raccomandata di 200-400 mg/giorno.

Passaggio dal dosaggio orale a quello endovenoso
Il dosaggio endovenoso giornaliero totale iniziale di Vimpat deve essere equivalente al dosaggio giornaliero totale e alla frequenza di Vimpat orale e deve essere infuso per via endovenosa in un periodo di 30-60 minuti.

Passaggio dal dosaggio endovenoso a quello orale
Al termine del periodo di trattamento endovenoso, il paziente può essere passato alla somministrazione orale di Vimpat al dosaggio giornaliero equivalente e alla frequenza della somministrazione endovenosa.

Risultati clinici

Approvazione FDA
L’approvazione FDA di Vimpat si è basata sui risultati di tre studi clinici. Questi studi multicentrici di 12 settimane, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, hanno arruolato soggetti con crisi a insorgenza parziale con o senza generalizzazione secondaria e che non erano adeguatamente controllati da 1 a 3 AED concomitanti. Lo studio 1 ha confrontato le dosi di Vimpat 200, 400 e 600 mg/giorno con il placebo. Lo studio 2 ha confrontato le dosi di Vimpat 400 e 600 mg/die con placebo. Lo studio 3 ha confrontato le dosi di Vimpat 200 e 400 mg/giorno con il placebo. Dopo una fase basale di 8 settimane per stabilire la frequenza delle crisi prima della randomizzazione, i soggetti sono stati randomizzati e titolati alla dose randomizzata. Durante la fase di titolazione in tutti e tre gli studi, il trattamento è stato iniziato a 100 mg/giorno (50 mg somministrati due volte al giorno) e aumentato con incrementi settimanali di 100 mg/giorno fino alla dose target. La fase di titolazione è durata 6 settimane nello studio 1 e nello studio 2 e 4 settimane nello studio 3. In tutti e tre gli studi, la fase di titolazione è stata seguita da una fase di mantenimento durata 12 settimane. L’endpoint primario era la riduzione della frequenza delle crisi a 28 giorni (dal basale alla fase di mantenimento) rispetto al gruppo placebo. Un effetto statisticamente significativo è stato osservato con il trattamento con Vimpat alle dosi di 200 mg/giorno (Studio 3), 400 mg/giorno (Studi 1, 2, e 3), e 600 mg/giorno (Studi 1 e 2).

Effetti collaterali

Gli eventi avversi associati all’uso di Vimpat possono includere, ma non sono limitati a quanto segue:

• Sbronza
• Nausea
• Dipopia
• Visione offuscata
• Vomito
• Fatica
• Atassia

Meccanismo d’azione

Vimpat è un anticonvulsivo disponibile per via orale. Aumenta selettivamente l’inattivazione lenta dei canali del sodio e interagisce con il target rilevante per la neuroplasticità -collapsina-risposta mediatore proteina-2 (CRMP-2).

Riferimenti bibliografici

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Efficacia e sicurezza della lacosamide orale come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi a esordio parziale. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamide, un nuovo farmaco anti-convulsivante, mostra efficacia con un ampio margine di sicurezza in modelli di roditori per l’epilessia. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Il nuovo farmaco antiepilettico lacosamide blocca le manifestazioni comportamentali e metaboliche del cervello dell’attività convulsiva nel modello di crisi psicomotoria 6 Hz. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Informazioni aggiuntive

Per ulteriori informazioni su Vimpat o sulle crisi a esordio parziale nell’epilessia, visitate la pagina web di Vimpat.