Risultati

C’è stato un vasto interesse nell’uso dell’acido valproico per trattare una varietà di disturbi neurologici, psichiatrici e proliferativi, con centinaia di studi clinici condotti nella sclerosi laterale amiotrofica, atrofia muscolare spinale, dolore, schizofrenia, agitazione, cefalea a grappolo, glioblastoma, linfoma, cancro ovarico, retinite pigmentosa, e molte altre condizioni.

Nel morbo di Alzheimer, uno studio di fase 3 ha valutato se la terapia con valproato avesse un’efficacia sintomatica per ritardare l’agitazione e/o la psicosi nei pazienti che non avevano questi sintomi allo screening. Questo è stato fatto usando l’inventario neuropsichiatrico (NPI). Lo studio ha anche valutato se il farmaco ritarda la progressione del declino cognitivo e funzionale misurato dalle batterie Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-Cog), Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL), e Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB). Chiamato VALID, lo studio è stato sponsorizzato dall’Alzheimer’s Disease Cooperative Study. Tra il 2005 e il 2009, 46 centri partecipanti negli Stati Uniti hanno arruolato 313 pazienti con AD moderato da trattare per due anni con dosi di valproato che sono state titolate in base al peso corporeo del paziente e alla sua capacità di tollerare il farmaco. Centoventidue pazienti hanno completato due anni di valproato. Il trattamento non è riuscito a ritardare l’emergere di agitazione o psicosi o rallentare il declino cognitivo o funzionale. Il gruppo di trattamento ha avuto più effetti collaterali come sonnolenza, disturbi dell’andatura, tremore, diarrea e debolezza (Tariot et al., 2011). I risultati completi di questo studio sono disponibili su clinicaltrials.gov. Un sottostudio di risonanza magnetica volumetrica in 89 partecipanti allo studio ha trovato che i pazienti che hanno assunto valproato avevano più perdita di volume a un anno rispetto a quelli che hanno assunto placebo, e questo risultato è correlato alle indicazioni di un più rapido declino cognitivo con il valproato (Fleisher et al., 2011).

In precedenza, diversi studi più piccoli avevano valutato il valproato per il trattamento dell’Alzheimer o della demenza ma non avevano dato risultati conclusivi (Porsteinsson 2006). Per i dettagli su questi studi, vedere clinicaltrial.gov.

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