Obiettivo: La metformina, un farmaco antiiperglicemico biguanide, abbassa la glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 con un rischio minimo di ipoglicemia. Gli effetti collaterali più comuni includono diarrea, nausea e vomito. La metformina a rilascio prolungato (Glucophage XR)*, una compressa una volta al giorno che utilizza il meccanismo di rilascio brevettato GelShield Diffusion System, può essere meglio tollerata della metformina a rilascio immediato (Glucophage). Questa revisione retrospettiva ha esaminato la tollerabilità gastrointestinale complessiva di entrambe le formulazioni.

Disegno e metodi di ricerca: Le cartelle dei pazienti sono state riviste e i dati sono stati raccolti da ottobre 2001 a maggio 2002. I pazienti adulti con diabete di tipo 2 iniziati con metformina a rilascio prolungato (metformina-XR) o passati da metformina a rilascio immediato a metformina-XR entro i 2 anni precedenti erano idonei ad essere inclusi nella coorte metformina-XR. I pazienti che avevano iniziato a prendere metformina a rilascio immediato nei 2 anni precedenti erano idonei all’inclusione nella coorte metformina a rilascio immediato. Una precedente esperienza di effetti collaterali gastrointestinali durante l’assunzione di metformina a rilascio immediato non ha impedito l’inclusione in entrambe le coorti, anche se sono stati esclusi i pazienti con una significativa malattia gastrointestinale sottostante o una compromissione epatica o renale da moderata a grave. La tollerabilità GI è stata valutata durante il primo anno di trattamento con metformina a rilascio immediato o metformina-XR. Gli endpoint primari erano la tollerabilità GI complessiva e la frequenza della diarrea durante il primo anno di trattamento.

Risultati: Un totale di 471 cartelle cliniche di pazienti sono state riviste e i dati sono stati raccolti da quattro cliniche di diabete; 310 (metformina-XR) e 158 (metformina a rilascio immediato) pazienti idonei sono stati inclusi. I pazienti avevano in media 56 anni ed erano in sovrappeso (indice di massa corporea medio 33 kg/m2). La maggioranza dei pazienti era caucasica (50%), ispanica (24%) o nera (19%). Le dosi medie giornaliere erano di 1258 mg (range 500-2500 mg) per la metformina-XR e 1282 mg (range 500-2550 mg) per la metformina a rilascio immediato. Circa il 25% della coorte di metformina-XR era stato scambiato dalla metformina a rilascio immediato a causa di una storia di eventi avversi GI (AE). Nonostante ciò, la frequenza di qualsiasi AE GI era simile tra metformina-XR e metformina a rilascio immediato (11,94 vs. 11,39%, p = 0,86). Anche l’incidenza dei singoli EA GI non differiva significativamente tra le coorti. In una coorte di 205 pazienti iniziati con metformina a rilascio immediato e passati a metformina-XR, la frequenza di qualsiasi AE GI era del 26,34% (durante l’assunzione di metformina a rilascio immediato; n = 205) vs. 11,71% (dopo il passaggio a metformina-XR; n = 205) (p = 0,0006) e la frequenza di diarrea era del 18,05% (mentre si assumeva metformina a rilascio immediato) vs. 8,29% (dopo il passaggio a metformina-XR) (p = 0,0084).

Conclusioni: In questa revisione retrospettiva della cartella, i pazienti passati dalla metformina a rilascio immediato alla metformina-XR hanno sperimentato meno effetti collaterali gastrointestinali con dosi comparabili di metformina a rilascio prolungato.