tamsulosina cloridrato
Flomax

Classificazione farmacologica: bloccante alfa-adrenergico
Classificazione terapeutica: Agente per l’IPB
Categoria di rischio di gravidanza B

Forme disponibili
Disponibile solo su prescrizione medica
Capsule: 0,4 mg

Indicazioni e dosaggi
IPB. Uomini adulti: 0,4 mg P.O. una volta al giorno, 30 minuti dopo lo stesso pasto ogni giorno. Per coloro che non rispondono dopo 2 a 4 settimane, aumentare a 0,8 mg P.O. una volta al giorno. Se uno dei due regimi di dosaggio viene interrotto per diversi giorni, ricominciare la terapia con 0,4 mg una volta al giorno.

Farmacodinamica
Azione anti-BPH: Il farmaco blocca selettivamente i recettori alfa1 nella prostata, portando al rilassamento dei muscoli lisci nel collo della vescica e nella prostata, migliorando il flusso di urina e riducendo i sintomi di BPH.

Pharmacokinetics
Absorption: Completamente assorbito dopo somministrazione orale in condizioni di digiuno.
Distribuzione: Gli studi suggeriscono la distribuzione nei fluidi extracellulari e nella maggior parte dei tessuti, compresi reni, prostata, cistifellea, cuore, aorta e grasso bruno, con distribuzione minima nel cervello, nel midollo spinale e nei testicoli. La droga è ampiamente legata alle proteine plasmatiche ma non si pensa che influenzi altri farmaci altamente legati.
Metabolismo: Metabolizzato dal citocromo P-450 nel fegato, con meno del 10% escreto invariato; tuttavia, il profilo farmacocinetico dei metaboliti non è stato stabilito. I metaboliti subiscono un’estesa coniugazione a glucuronide o solfato prima dell’escrezione renale.
Escrezione: Escreto principalmente nelle urine (76%); circa 21% escreto nelle feci. L’emivita di eliminazione è da 5 a 7 ore, con emivita apparente da 9 a 15 ore secondaria alla farmacocinetica di assorbimento controllata dalla velocità.

Controindicazioni e precauzioni
Contraindicato in pazienti ipersensibili al farmaco o ai suoi componenti.

Interazioni
Farmaco-farmaco. Bloccanti alfa-adrenergici: Probabilmente interagire con il farmaco. Evitare l’uso insieme.
Cimetidina: Diminuisce la clearance di tamsulosin. Usare insieme con cautela.

Effetti sui risultati dei test di laboratorio
Nessuno riportato.

Sovradosaggio e trattamento
Il sovradosaggio può portare a ipotensione.
Trattare sostenendo il sistema CV. Tenere il paziente in posizione supina e somministrare liquidi per via endovenosa se necessario. Dare vasopressori, se necessario, e monitorare la funzione renale, sostenendo come necessario. È improbabile che la dialisi sia utile.

Considerazioni speciali
ATTENZIONE Non confondere Flomax e Volmax; hanno lo stesso suono e aspetto.
I sintomi di IPB e carcinoma della prostata sono simili; escludere il carcinoma prima di iniziare la terapia con tamsulosina.
Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, riprendere la terapia a 1 capsula al giorno.
Monitorare il paziente per la diminuzione della pressione sanguigna.
Pazienti che allattano
Il farmaco non è indicato per l’uso nelle donne.
Pazienti pediatrici
Il farmaco non è indicato per l’uso nei bambini.
Pazienti geriatrici
L’emivita può essere prolungata a causa della diminuzione della clearance intrinseca che viene con l’invecchiamento.

Educazione del paziente
Istruire il paziente di non schiacciare, masticare o aprire le capsule e di prendere il farmaco alla stessa ora ogni giorno 30 minuti dopo aver mangiato.
Dire al paziente di alzarsi lentamente da sedia o letto all’inizio della terapia e di evitare situazioni in cui lesioni potrebbero verificarsi come risultato di sincope.
Istruire il paziente di non guidare o eseguire compiti pericolosi all’inizio della terapia e per 12 ore dopo la dose iniziale o cambiamenti nella dose fino a quando la risposta può essere monitorata.

Le reazioni possono essere comuni, non comuni, pericolose per la vita o comuni e pericolose per la vita.
◆ Solo in Canada
◇ Uso clinico senza etichetta