Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 novembre 2020.

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• Professionista

In sintesi

Gli effetti collaterali comunemente riportati di sirolimus includono: infezione del tratto respiratorio superiore e infezione del tratto urinario. Vedere sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a sirolimus: soluzione orale, compressa orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, sirolimus può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di sirolimus:

Più comune

• Crampi o dolori addominali o allo stomaco
• accumulo di pus
• ansia, inspiegabile
• mal di schiena
• nero o rosso, feci catramose
• sanguinamento dalle gengive o dal naso
• visione offuscata
• dolori al corpo o dolore
• dolore alle ossa
• bruciature
• bruciore o bruciore della pelle
• bruciore durante la minzione
• combustione secchezza o prurito agli occhi
• bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, alle braccia, ai piedi o gambe
• cambiamento dello stato mentale
• cambiamento del colore della pelle
• dolore al petto
• caldo
• confusione
• convulsioni (attacchi)
• tosse
• urina scura o sanguinolenta
• sordità
• riduzione dell’urina
• riduzione della vista
• difficoltà a respirare o deglutire
• vene del collo dilatate
• scarico dagli occhi
• capogiri
• sonnolenza
• bocca secca
• mal d’orecchi
• lacrimazione eccessiva
• stanchezza estrema
• dolore agli occhi
• crescita di peli sul viso nelle femmine
• svenimento o stordimento quando ci si alza da una posizione sdraiata o seduta
• caldo, battito cardiaco lento o irregolare
• febbre
• arrossamento della pelle, specialmente sul viso e sul collo
• sensazione generale di malessere o malattia
• aumento della fame
• aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale
• prurito, dolore, arrossamento, gonfiore, tenerezza o calore sulla pelle
• mancanza o perdita di appetito
• grandi, piatte, blu, o chiazze violacee sulla pelle
• perdita di capacità, desiderio, desiderio o prestazioni sessuali
• perdita di voce
• dolore muscolare
• congestione nasale
• nausea o vomito
• numbness o formicolio intorno alle labbra, mani o piedi
• dolore al petto, all’inguine o alle gambe, specialmente ai polpacci
• dolorose piaghe da raffreddamento o vesciche sulle labbra, sul naso, sugli occhi o genitali
• pelle pallida
• sanguinamento prolungato da tagli
• battito cardiaco rapido
• rash
• urina rossa o marrone scuro
• rossore o gonfiore nell’orecchio
• rossore, dolore, o gonfiore dell’occhio, della palpebra o del rivestimento interno della palpebra
• rullo nelle orecchie
• naso che cola
• sensazione di spilli e aghi
• stitichezza grave
• vomito grave
• forte, improvviso mal di testa
• disturbo della parola
• dolore alla gola
• sofferenze o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• dolore o disturbi allo stomaco
• improvvisa diminuzione della quantità di urina
• improvvisa perdita di coordinazione
• improvvisa, grave debolezza o intorpidimento del braccio o della gamba
• improvvisa e inspiegabile mancanza di respiro
• sudorazione
• gonfiore, dolore o tenerezza delle ghiandole linfatiche del collo, delle ascelle o dell’inguine
• tendernità, dolore, gonfiore, calore, scolorimento della pelle, e vene superficiali prominenti sull’area interessata
• tremore
• ulcere sulle labbra o in bocca
• stanchezza o debolezza insolita
• alterazioni della vista
• debolezza o pesantezza delle gambe
• patch bianchi in bocca o sulla lingua
• pelle e occhi gialli

meno comune

• Bloating
• cambiamento di dimensione, forma o colore del neo esistente
• dolorosità
• mole che perdono liquido o sanguinano
• nuovo neo
• dolori allo stomaco, al fianco o all’addome, eventualmente irradiato alla schiena
• ulcera o piaghe della pelle

incidenza non nota

• guarigione anomala delle ferite
• mal di testa
• alveari o prurito
• grandi gonfiori simili ad alveari su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali
• unghie sciolte o staccate
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o lingua
• gonfiore delle braccia o delle gambe
• unghie gialle senza cuticola

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di sirolimus che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario può essere in grado di dirti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comuni

• Visione anormale
• acne
• crepe
• bolle, croste, irritazione, prurito o arrossamento della pelle
• sensazione di bruciore nel petto o nello stomaco
• combustione, sensazione di strisciamento, prurito, intorpidimento, pizzicore, “spilli e aghi” o formicolio
• costipazione
• continuo ronzio o altri rumori inspiegabili nelle orecchie
• crepe, secchezza, pelle secca o squamosa
• pressione
• decremento della frequenza della minzione
• malattia degenerativa dell’articolazione
• depersonalizzazione
• diarrea
• difficoltà a muoversi
• difficoltà
• disforia
• dolore alle orecchie
• addome o stomaco ingrossato
• euforia
• eccesso di aria o gas nello stomaco o nell’intestino
• tono muscolare eccessivo, tensione o tenuta muscolare
• paura
• sensazione di tristezza o di vuoto
• perdita dell’udito
• bruciore di stomaco
• incapacità di avere o mantenere un’erezione
• aumento della frequenza cardiaca
• aumento della crescita dei capelli, specialmente sul viso
• aumento del bisogno di urinare durante la notte
• indigestione
• irritazione della bocca
• dolore o gonfiore alle articolazioni
• crampi alle gambe
• perdita di controllo della vescica
• perdita di energia o debolezza
• perdita di interesse o piacere
• perdita di forza
• dolore all’addome inferiore o allo stomaco
• dolori muscolari, dolore, rigidità o debolezza
• nervosismo
• dolore alla schiena, alle costole, alle braccia o gambe
• dolore o bruciore alla gola
• dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
• paranoia
• dolore pelvico
• rapidità di reazione o esagerazione emotiva
• respirazione rapida
• rapido cambiamento d’umore
• infiammazione, arrossamento, o gonfiore delle gengive o della bocca
• scosse o tremori
• brividi
• sonnolenza
• occhi infossati
• gonfiore
• gonfiore dello scroto
• gengive tenere o allargate
• tenore nella zona dello stomaco
• indurimento della pelle
• difficoltà a concentrarsi
• difficoltà a dormire
• svegliarsi per urinare di notte

per gli operatori sanitari

Si applica a sirolimus: soluzione orale, compressa orale

Respiratorio

Molto comune (10% o più): Dispnea (fino al 30%), infezione delle vie respiratorie superiori (fino al 26%), faringite (fino al 21%)

Comune (da 1% a 10%): Polmonite, epistassi, versamento pleurico, epistassi

Non comune (da 0,1% a 1%): Emorragia polmonare

Raro (meno dello 0,1%): proteinosi alveolare

Frequenza non riportata: Versamento pleurico, proteinosi alveolare

Metabolico

Molto comune (10% o più): Ipertrigliceridemia (fino al 58%), ipercolesterolemia (fino al 46%), ipokaliemia, ipofosfatemia, iperglicemia

Comune (da 1% a 10%): Guarigione anomala, aumento della deidrogenasi lattica (LDH), ipokaliemia, diabete mellito

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Edema periferico (fino al 58%), ipertensione (fino al 49%), dolore al petto (fino al 24%), edema (fino al 18%), linfocele

Comune (da 1% a 10%): Tromboembolia venosa (inclusa embolia polmonare, trombosi venosa profonda), tachicardia

Non comune (da 0,1% a 1%): Versamento pericardico (inclusi versamenti emodinamicamente significativi in bambini e adulti), linfedema

Raro (meno dello 0,1%): Versamento pericardico

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Costipazione (fino al 38%), dolore addominale (fino al 36%), diarrea (fino al 35%), nausea (fino al 31%), vomito (fino al 25%), dispepsia (fino al 25%)

Comune (1% al 10%): Stomatite

Generale

Le reazioni avverse più comuni associate a questo farmaco sono edema periferico, ipertrigliceridemia, ipertensione, ipercolesterolemia, aumento della creatinina, stipsi, dolore addominale, diarrea, mal di testa, febbre, infezione del tratto urinario, anemia, nausea, artralgia, dolore e trombocitopenia.

ematologico

Molto comune (10% o più): Anemia (fino al 33%), trombocitopenia (fino al 30%), aumento della lattato deidrogenasi nel sangue, aumento della creatinina nel sangue

Comune (da 1% a 10%): Porpora trombocitopenica/sindrome uremica emolitica, leucopenia, neutropenia, aspartato aminotransferasi aumentata, alanina aminotransferasi aumentata

Non comune (0,1% a 1%): Pancitopenia

Frequenza non riportata: Sindrome da perdita capillare

Genitourinaria

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto urinario (fino al 33%)

Comune (da 1% a 10%): Pielonefrite, declino della funzione renale (aumento della creatinina) nella combinazione a lungo termine di ciclosporina con questo farmaco, cisti ovariche, disturbi mestruali (inclusi amenorrea e menorragia), proteinuria

Rapporti post-marketing: Azoospermia

Muscoloscheletrico

Molto comune (10% o più): Artralgia (fino al 31%)

Comune (da 1% a 10%): Necrosi ossea

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 34%)

Comune (da 1% a 10%): Osteonecrosi, tremore, insonnia

Dermatologico

Molto comune (10% o più): Acne (fino al 22%), eruzione cutanea (fino al 20%)

Comune (da 1% a 10%): Herpes zoster, herpes simplex

Non comune (0,1% a 1%): Porpora trombotica trombocitopenica/sindrome uremica emolitica (TTP/HUS), leucopenia, melanoma, carcinoma a cellule squamose, carcinoma a cellule basali

Renale

Molto comune (10% o più): Creatinina aumentata (fino al 40%)

Non comune (da 0,1% a 1%): Sindrome nefrosica

Frequenza non riportata: Glomerulo-sclerosi focale segmentale, nefropatia associata al virus BK, sindrome nefrosica, livelli di creatinina sierica più alti, tassi di filtrazione glomerulare più bassi

Oculari

Frequenza non riportata: Edema palpebrale

epatico

Comune (da 1% a 10%): Test di funzionalità epatica anormali

Frequenza non riportata: Insufficienza epatica, trombosi dell’arteria epatica

Ipersensibilità

Raro (meno dello 0,1%): Reazioni di ipersensibilità, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi, angioedema, dermatite esfoliativa e vasculite da ipersensibilità

Altro

Molto comune (10% o più): Febbre (fino al 34%), dolore (fino al 29%)

Comune (dall’1% al 10%): Guarigione compromessa

Oncologico

Comune (dall’1% al 10%): Cancro della pelle, linfoma/disordine linfoproliferativo post-trapianto

Frequenza non riportata: Adenoma e carcinoma epatocellulare, adenoma testicolare

Immunologico

Comune (da 1% a 10%): Sepsi, polmonite, pielonefrite, herpes simplex, infezioni fungine, virali e batteriche (come infezioni micobatteriche, compresa la tubercolosi, il virus Epstein-Barr, CMV e Herpes zoster), infezioni micobatteriche (compresa la tubercolosi M), citomegalovirus (CMV), virus Epstein-Barr

Frequenza non riportata: Clostridium difficile enterocolite