Risedronato: un nuovo bisfosfonato orale

Background: I bifosfonati sono stati efficaci nel trattamento dell’osteoporosi e della malattia di Paget dell’osso. Il risedronato, il più recente bifosfonato orale, è approvato dalla US Food and Drug Administration per la prevenzione e il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale e dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi e per il trattamento della malattia di Paget dell’osso.

Obiettivo: Questo articolo esamina gli studi attuali di risedronato nell’osteoporosi e nella malattia di Paget dell’osso e, per quanto possibile, confronta il risedronato con altri bifosfonati e altre terapie. Le informazioni sulla farmacocinetica e gli effetti avversi del risedronato, e l’uso del farmaco in altri disturbi, è anche rivisto.

Metodi: Studi clinici e articoli di revisione riguardanti l’uso del risedronato pubblicati nella letteratura in lingua inglese dal 1966 all’ottobre 2000 sono stati identificati attraverso ricerche in MEDLINE, PREMEDLINE, e International Pharmaceutical Abstracts usando i termini di ricerca risedronato e NE 58095. Studi clinici recenti, articoli di revisione e dichiarazioni di consenso riguardanti l’uso di altri bifosfonati sono stati identificati attraverso ricerche nelle stesse banche dati per questo periodo utilizzando i termini di ricerca bifosfonati, alendronato, osteoporosi e malattia di Paget dell’osso.

Risultati: L’uso della terapia con risedronato in pazienti con osteoporosi postmenopausale ha dimostrato di aumentare la densità minerale ossea (BMD) e diminuire l’incidenza di fratture rispetto al placebo. Nell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi, il risedronato ha dimostrato di aumentare la BMD senza avere un effetto significativo sul rischio di fratture. Anche se non ci sono confronti diretti tra i bifosfonati nell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi, il risedronato sembra essere meno efficace dell’alendronato e più efficace dell’etidronato in termini di effetti sulla BMD e/o sul rischio di fratture. Nella malattia di Paget dell’osso, il risedronato è stato segnalato come più efficace dell’etidronato nel diminuire i livelli di fosfatasi alcalina nel siero e il dolore osseo. Infine, il risedronato è stato associato a una minore incidenza di ulcere gastriche rispetto all’alendronato.

Conclusioni: In termini di efficacia nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi e nel trattamento della malattia di Paget delle ossa, il risedronato è paragonabile all’alendronato, l’altro bifosfonato disponibile per via orale. Sembra avere una migliore tollerabilità gastrointestinale rispetto all’alendronato e può essere preferito per i pazienti in cui questa è una preoccupazione. Tuttavia, sono necessari studi comparativi e farmacoeconomici diretti per determinare il posto relativo del risedronato nella terapia dell’osteoporosi e della malattia di Paget dell’osso.