Importanza del punto di fusione dell’urea

L’urea di grado farmaceutico è usata come ingrediente farmaceutico attivo (API) in applicazioni dermatologiche topiche per promuovere la guarigione delle ferite e la reidratazione della pelle, e per trattare condizioni della pelle come eczema o psoriasi. I produttori di urea di grado API e di creme per uso topico sono tenuti a verificare l’identità e la purezza dell’urea al controllo qualità, all’assicurazione qualità o all’ispezione delle merci in entrata secondo le severe norme stabilite dalla farmacopea internazionale o nazionale (es.Per verificare l’identità e la purezza di una sostanza cristallina, la monografia della farmacopea richiede un controllo del suo punto di fusione. Visivamente, questo è osservato come il punto in cui l’ultimo cristallo della sostanza si scioglie. Una sostanza pura ha un punto di fusione netto, mentre una sostanza impura fonde in un ampio intervallo di temperatura inferiore al punto di fusione della sostanza pura (noto come depressione del punto di fusione).

Con questa nota applicativa imparerete a determinare il punto di fusione dell’urea secondo le norme stabilite dalla farmacopea utilizzando il METTLER TOLEDO Melting Point Excellence.