Contesto: Dal 2002, quando la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha messo un avviso di scatola nera sui prodotti ormonali sostitutivi per le donne, le donne e i loro fornitori hanno lottato per decidere se procedere con la terapia ormonale sostitutiva. Dalla controversia è cresciuto un movimento popolare che promuove l’uso di ormoni bioidentici. Molti fornitori sono ancora incerti se vogliono raccomandare questi prodotti e, in tal caso, come usarli in modo appropriato.
Obiettivo: Informare i fornitori di cure primarie (ad esempio, medici, assistenti medici, infermieri) sui dati attuali sulla sicurezza e l’efficacia della terapia ormonale sostitutiva bioidentica e fornire un contesto per le percezioni dei pazienti.
Metodi: La letteratura pubblicata tra il 1999 e il 2009 è stata esaminata attraverso i motori di ricerca Medline e Ovid di MD Consult. Una ricerca su Google di media popolari è stata anche eseguita utilizzando gli stessi termini.
Risultati: I dati degli studi clinici randomizzati sono sufficienti a sostenere la prescrizione di solo estropipato, estradiolo e progesterone per il sollievo dei sintomi della menopausa. L’estropipato è approvato dalla FDA per la gestione dei sintomi della menopausa. Il 17β-Estradiolo è approvato dalla FDA per i sintomi della menopausa, può avere effetti cardioprotettivi e può avere meno effetti avversi sulla pressione sanguigna rispetto agli estrogeni equini coniugati. L’estriolo non è approvato dalla FDA ma è ampiamente usato in Europa ed è efficace per alleviare i sintomi della menopausa. Il progesterone è approvato dalla FDA per la gestione dei sintomi della menopausa e per la prevenzione dell’iperplasia endometriale; dovrebbe essere usato per via orale per contrastare gli estrogeni. Il testosterone è approvato dalla FDA in combinazione con gli estrogeni per la gestione dei sintomi vasomotori. Il deidroepiandrosterone non è approvato dalla FDA, ma studi su piccola scala indicano che può migliorare la densità minerale ossea. I dati sono contrastanti sull’efficacia nel migliorare la disfunzione sessuale. C’è un’abbondanza di informazioni fuorvianti disponibili nei media e su Internet per i nostri pazienti. I bioidentici composti e i test ormonali salivari non sono necessari, non sono standardizzati e dovrebbero essere evitati.
Conclusione: Gli ormoni bioidentici che sono approvati dalla FDA possono essere preferiti alla sostituzione ormonale standard a causa dei loro benefici fisiologici e del loro profilo di sicurezza.