Background: L’herpes zoster è una malattia comune causata da una riattivazione del virus latente della varicella-zoster (varicella), che risiede nei gangli della radice dorsale. Valacyclovir HCl, l’estere L-valico dell’aciclovir, è un farmaco antivirale che viene utilizzato per accelerare la risoluzione dell’eruzione dell’herpes zoster e del dolore associato e ridurre la durata della nevralgia post-erpetica.

Obiettivo: Dimostrare la sicurezza e l’efficacia del valaciclovir orale 1,5 g due volte al giorno (bid) per il trattamento dell’herpes zoster non complicato in pazienti immunocompetenti di età superiore ai 18 anni. Lo schema di dosaggio bid versus tre volte al giorno è auspicabile per migliorare la compliance del paziente e per ridurre successivamente l’incidenza della resistenza virale.

Metodi: A un gruppo di trattamento di 125 pazienti è stato somministrato valaciclovir 1,5 g bid per 7 giorni. La somministrazione della prima dose è avvenuta entro 72 ore dall’inizio dell’eruzione. I pazienti sono stati visti e valutati per la guarigione cutanea, il dolore associato allo zoster (ZAP), e/o le sensazioni anomale associate allo zoster (ZAAS). I pazienti sotto i 50 anni sono stati seguiti per 4 settimane e i pazienti dai 50 anni in su per un totale di 24 settimane. Ai pazienti >o= 50 anni è stato anche chiesto di registrare un diario giornaliero sul dolore e sulle sensazioni anomale per tutto il periodo di studio di 24 settimane. Sono state anche raccolte le risposte alle domande sull’uso delle risorse e sulla qualità della vita. La sicurezza è stata monitorata mediante valutazioni ematologiche e biochimiche di routine e la segnalazione di esperienze avverse.

Risultati: I dati di questo studio sono stati confrontati con gruppi di controllo storici sia per la terapia antivirale tre volte al giorno che per il placebo. I risultati hanno mostrato che il dosaggio due volte al giorno era sicuro ed efficace come il dosaggio tre volte al giorno per la riduzione di ZAP e ZAAS. I profili degli effetti avversi erano simili tra i due diversi regimi, ed entrambi i gruppi di trattamento hanno mostrato risultati migliori rispetto al gruppo placebo storico. Poiché è standard di cura somministrare antivirali per il trattamento dell’herpes zoster acuto, uno studio controllato con placebo non è possibile, rendendo necessario l’uso di controlli storici.

Conclusione: Il valaciclovir orale 1,5 g bid è sicuro ed efficace per il trattamento dell’herpes zoster non complicato in pazienti immunocompetenti di età superiore ai 18 anni. Il dosaggio due volte al giorno può contribuire ad aumentare la compliance del paziente e quindi ad aumentare l’efficacia del trattamento dell’eruzione acuta di herpes zoster e la prevenzione dello ZAP.