Abstract e Introduzione

Abstract

Obiettivi: Descrivere la fisiopatologia dell’asma e della rinite allergica e rivedere i dati farmacologici, farmacocinetici, farmacodinamici, di efficacia e di sicurezza di omalizumab.

Metodi: MEDLINE, In-Process & Other Non-Indexed Citations, e EMBASE Drugs & Pharmacology sono stati ricercati usando olizumab, omalizumab, E25, rhuMAb-E25, e anti-IgE. Le combinazioni di rinite, asma e IgE hanno catturato informazioni sulla fisiopatologia della malattia.

Risultati: Omalizumab è un anticorpo monoclonale che mira al sito di legame del recettore ad alta affinità sull’immunoglobulina umana (Ig)E. Le IgE legate non sono disponibili per il legame dei basofili, la degranulazione è attenuata e i sintomi allergici sono ridotti. Negli studi sull’asma, omalizumab ha ridotto il fabbisogno di corticosteroidi per via inalatoria e di farmaci di salvataggio e ha migliorato il controllo dell’asma e la qualità della vita in asmatici allergici da moderati a gravi con malattia scarsamente controllata dai corticosteroidi per via inalatoria. In studi su pazienti con rinite allergica stagionale da moderata a grave scarsamente controllata (SAR), omalizumab ha ridotto la gravità delle esacerbazioni e l’uso di farmaci di soccorso, e ha migliorato la qualità della vita legata alla rinite. Benefici sono stati osservati anche in studi che utilizzano combinazioni di immunoterapia e omalizumab per la SAR e in studi sulla rinite allergica perenne (PAR). Omalizumab è stato ben tollerato. Sebbene siano state osservate neoplasie maligne nei pazienti trattati, esse non erano probabilmente correlate alla terapia con omalizumab.

Conclusioni: Omalizumab ha dimostrato efficacia in bambini, adulti e adolescenti con asma e rinite allergica da moderata a grave non controllata. La sicurezza a lungo termine oltre le 52 settimane necessita di una valutazione continua.

Introduzione

Malattie come l’asma e la rinite allergica hanno un significativo impatto sociale. Queste condizioni colpiscono una popolazione sostanziale di pazienti e impongono un onere in termini di costi di trattamento, perdita di produttività e riduzione della qualità della vita. Anche se sono disponibili farmaci per trattare queste condizioni, alcuni si concentrano solo sul sollievo dei sintomi, altri sono aspecifici nel loro meccanismo d’azione (e, quindi, producono effetti collaterali sostanziali), e nessuno fornisce sollievo dei sintomi in tutti i pazienti. A causa del ruolo delle IgE nella manifestazione di queste condizioni (vedi discussione sotto), c’è stato interesse nello sviluppo di terapie che mirano specificamente a questa immunoglobulina per trattare l’asma allergica e la rinite allergica. La recente introduzione dell’anticorpo monoclonale anti-IgE omalizumab (Xolair, Genentech, South San Francisco, California) fornisce ai medici un’ulteriore opzione unica per trattare queste condizioni. Questa revisione presenterà informazioni sulla fisiopatologia dell’asma allergica e della rinite allergica e descriverà la farmacologia, la farmacocinetica, la farmacodinamica, i dati di efficacia clinica e il profilo di sicurezza di omalizumab. Il focus di questa revisione è una funzione del fatto che la maggior parte delle informazioni pubblicate su omalizumab riguarda il suo uso per queste condizioni. Tuttavia, le applicazioni future della terapia anti-IgE sono probabilmente imminenti per altre condizioni IgE-mediate come le allergie alimentari e la dermatite atopica. In particolare, informazioni recenti suggeriscono che la terapia anti-IgE può prevenire le manifestazioni dell’esposizione involontaria alle arachidi in pazienti con allergia alle arachidi.