Il recente rapporto di Lim et al. descrive pazienti con complicazioni neurologiche dopo l’iniezione di compresse di buprenorfina. Tuttavia, come questi autori notano, “le sequele neurologiche dell’iniezione di buprenorfina non sono state precedentemente ben stabilite in letteratura.” Siamo d’accordo.
Le informazioni presentate non supportano la conclusione che le complicazioni osservate siano specificamente attribuibili all’iniezione di Subutex®. Le complicazioni emboliche sono associate all’uso per iniezione di compresse farmaceutiche contenenti eccipienti insolubili come il talco o la cellulosa microcristallina. L’iniezione intra-arteriosa di cellulosa microcristallina, un eccipiente presente in molte formulazioni orali di benzodiazepine, è stata associata a gangrena. Poiché né Subutex né Suboxone® contengono talco o cellulosa microcristallina, riteniamo che i casi riportati da Lim et al. siano probabilmente dovuti all’iniezione concomitante di formulazioni orali di benzodiazepine da parte di questi pazienti, piuttosto che attribuibili al solo Subutex.
Questa distinzione ha importanti implicazioni politiche e cliniche. È stato dimostrato che la buprenorfina viene regolarmente iniettata dai tossicodipendenti, compresi quelli in farmacoterapia di mantenimento. La ragione per cui il Subutex e il Suboxone sono adatti al trattamento in ufficio della dipendenza da oppioidi è che non contengono eccipienti che sono dannosi per i consumatori di droghe iniettabili, come la cellulosa microcristallina o il talco. Purtroppo, il Subutex generico nel Regno Unito contiene talco, e se la stessa formulazione è approvata negli Stati Uniti in ottobre, l’uso del Subutex generico può comportare un rischio aggiuntivo per i pazienti.
2. Disponibile a http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm. Accessed September 21, 2009.
3. Goldberg I, Bahar A, Yosipovitch Z. Gangrena dell’estremità superiore dopo iniezione intra-arteriosa di farmaci. Un rapporto di caso e revisione della letteratura. Clin Orthop Relat Res 1984;188:223-229.
4. Disponibile a http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=7840. Accessed September 21, 2009.
Disclosures
Dr. Kramer ha servito come consulente indipendente per l’industria farmaceutica; ed era impiegato da Schering Plough. Dasgupta è stato consulente per King, Neuromed, Pain Therapeutics, Schering-Plough; fa parte del comitato consultivo per la gestione dei rischi per Cephalon; è consulente per il sistema RADARS (Rocky Mountain Poison & Drug Center, Denver Health); e serve come consulente per Pinney Associates e Analgesic Research.