Background: La dermatite da pannolino (DD) è il tipo più comune di dermatite irritativa nell’infanzia. È spesso complicata da una superinfezione da Candida.

Obiettivo: Confronto dell’efficacia e della sicurezza di due paste antimicotiche (Imazol = 1% clotrimazolo; Multilind = 100.000 UI nistatina/g + 20% ossido di zinco) in bambini con DD.

Metodi: Un totale di 96 bambini sono stati inclusi in questo studio di fase IV multicentrico, controllato, randomizzato, in cieco, e trattati con paste contenenti clotrimazolo (n = 45) o nistatina (n = 46) due volte al giorno per 14 giorni. In tutto, 91 bambini (età 12,1 +/- 5,3 mesi; 48 femmine) con DD erano valutabili. Il punteggio totale dei sintomi dopo 7 giorni (TSS7) è stato valutato come parametro primario. I parametri secondari di efficacia erano TSS a 14 giorni (TSS14), tassi di guarigione clinica e microbiologica e valutazione globale (GA) della risposta clinica.

Risultati: Il TSS è migliorato notevolmente con entrambe le paste. Le diminuzioni del punteggio dei sintomi erano 4,5 +/- 2,1 (giorno 7) e 6,1 +/- 1,9 (giorno 14) con il clotrimazolo rispetto a 4,2 +/- 2,3 e 5,4 +/- 2,4 con la nistatina (P < 0,0001). Per quanto riguarda il TSS14, il clotrimazolo era superiore alla nistatina (P = 0,0434). Il tasso di guarigione clinica era più alto con il clotrimazolo rispetto al 28,6% e al 46,9% (nistatina). La GA era molto buona in 26 (55,3%) bambini trattati con clotrimazolo (nistatina: 16, P = 0,0257). La frequenza degli eventi avversi era comparabile in entrambi i gruppi di trattamento.

Conclusione: Il clotrimazolo è stato superiore alla nistatina per quanto riguarda la riduzione del punteggio dei sintomi e della GA. Il tasso di cura microbiologica era del 100% per entrambi gli agenti. Entrambi i trattamenti erano sicuri e ben tollerati.