Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 8 feb 2021.

Dose abituale per adulti per epilessia

Rilascio immediato:
Dose iniziale: 500 mg per via orale o IV due volte al giorno
-Aumento di 500 mg due volte al giorno ogni 2 settimane in base all’efficacia e alla tollerabilità
Dose di mantenimento: da 500 a 1500 mg per via orale o IV due volte al giorno
Dose massima: 3000 mg/giorno
Rilascio prolungato (solo crisi ad insorgenza parziale):
Dose iniziale: 1000 mg per via orale una volta al giorno
-Aumentare con incrementi di 1000 mg ogni 2 settimane in base all’efficacia e alla tollerabilità
Dose di mantenimento: da 1000 a 3000 mg per via orale una volta al giorno
Dose massima: 3000 mg/giorno

-Il farmaco può essere iniziato per via endovenosa o orale; somministrare per via endovenosa per almeno 15 minuti.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi ad insorgenza parziale, non ci sono prove che dosi maggiori di 3000 mg/giorno conferiscano un beneficio aggiuntivo.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi miocloniche o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, l’efficacia di dosi inferiori a 3000 mg/giorno non è stata studiata.
-Le compresse a rilascio prolungato sono indicate solo come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad insorgenza parziale.
Usi:
-Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad insorgenza parziale in pazienti con epilessia
-Terapia aggiuntiva per le crisi miocloniche in pazienti con epilessia mioclonica giovanile
-Terapia aggiuntiva per le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti con epilessia generalizzata idiopatica

Dose abituale per adulti per crisi

Rilascio immediato:
Dose iniziale: 500 mg per via orale o IV due volte al giorno
-Aumentare con incrementi di 500 mg due volte al giorno ogni 2 settimane in base all’efficacia e alla tollerabilità
Dose di mantenimento: Da 500 a 1500 mg per via orale o IV due volte al giorno
Dose massima: 3000 mg/giorno
Dose a rilascio prolungato (solo convulsioni ad insorgenza parziale):
Dose iniziale: 1000 mg per via orale una volta al giorno
-Aumento di 1000 mg ogni 2 settimane in base all’efficacia e alla tollerabilità
Dose di mantenimento: Da 1000 a 3000 mg per via orale una volta al giorno
Dose massima: 3000 mg/giorno

-Il farmaco può essere somministrato per via endovenosa o orale; somministrare per via endovenosa per almeno 15 minuti.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi ad insorgenza parziale, non ci sono prove che dosi maggiori di 3000 mg/giorno conferiscano un beneficio aggiuntivo.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi miocloniche o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, l’efficacia di dosi inferiori a 3000 mg/giorno non è stata studiata.
-Le compresse a rilascio prolungato sono indicate solo come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad insorgenza parziale.
Usi:
-Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad insorgenza parziale in pazienti con epilessia
-Terapia aggiuntiva per le crisi miocloniche in pazienti con epilessia mioclonica giovanile
-Terapia aggiuntiva per le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti con epilessia generalizzata idiopatica

Dose pediatrica abituale per l’epilessia

CESIONI AD INSERIMENTO PARZIALE:
Rilascio immediato:
da 1 mese a meno di 6 mesi:
Dose iniziale: 7 mg/kg orale/IV due volte al giorno; aumentare con incrementi di 7 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 21 mg/kg due volte al giorno (studi clinici dose media giornaliera=35 mg/kg/giorno)
da 6 mesi a meno di 4 anni:
Dose iniziale: 10 mg/kg orale/IV due volte al giorno; aumentare con incrementi di 10 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 25 mg/kg due volte al giorno; (studi clinici dose media giornaliera=47 mg/kg/giorno)
da 4 anni a meno di 16 anni:
Dose iniziale: 10 mg/kg due volte al giorno; aumentare con incrementi di 10 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 30 mg/kg due volte al giorno (studi clinici dose media giornaliera=44 mg/kg/giorno)
In alternativa,
da 4 anni a meno di 16 anni: peso da 20 a 40 kg: 250 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 250 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane; Dose massima: 750 mg due volte al giorno
da 4 anni a meno di 16 anni: peso superiore a 40 kg: 500 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane; Dose massima: 1500 mg due volte al giorno
16 anni e oltre: 500 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane; Dose massima: 1500 mg due volte al giorno
Rilascio prolungato:
12 anni o più:
Dose iniziale: 1000 mg per via orale una volta al giorno
-Aumento di 1000 mg ogni 2 settimane fino alla dose massima giornaliera
Dose di mantenimento: Da 1000 a 3000 mg per via orale una volta al giorno
Dose massima: 3000 mg/giorno
SCHEZZE MIOCLONICHE:
12 anni e più:
Dose iniziale: 500 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumentare con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose di mantenimento: da 500 a 1500 mg due volte al giorno
Dose massima di 3000 mg/giorno
SCHEZZE TONICO-CLONICHE GENERALI:
da 6 anni a meno di 16 anni:
Dose iniziale: 10 mg/kg orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 10 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 30 mg/kg due volte al giorno
16 anni e oltre:
Dose iniziale: 500 mg orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 1500 mg due volte al giorno

-Questo farmaco può essere iniziato sia per via endovenosa che per via orale; la via endovenosa può essere usata quando la somministrazione orale non è temporaneamente fattibile; devono essere somministrate solo compresse intere; per pazienti con peso corporeo di 20 kg o meno, deve essere prescritta la soluzione orale.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi ad insorgenza parziale, non ci sono prove che dosi maggiori di 3000 mg/giorno conferiscano un beneficio aggiuntivo; l’efficacia di dosi inferiori alla dose giornaliera di mg/kg in pazienti pediatrici da 1 mese a meno di 16 anni non è stata studiata. Se un paziente non è in grado di tollerare la dose prescritta, la dose deve essere ridotta; le dosi medie giornaliere negli studi clinici sono incluse come riferimento.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi miocloniche o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, l’efficacia di dosi inferiori a 3000 mg/giorno non è stata studiata.
-Le compresse a rilascio prolungato sono indicate solo come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale.
Usi:
-Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad insorgenza parziale in pazienti con epilessia da 1 mese in su
-Terapia aggiuntiva per le crisi miocloniche in pazienti dai 12 anni in su con epilessia mioclonica giovanile
-Terapia aggiuntiva per le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti dai 6 anni in su con epilessia generalizzata idiopatica

Dose pediatrica normale per le crisi

CASI DI INCIDENTE PARZIALE:
Rilascio immediato:
da 1 mese a meno di 6 mesi:
Dose iniziale: 7 mg/kg orale/IV due volte al giorno; aumentare con incrementi di 7 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 21 mg/kg due volte al giorno (studi clinici dose media giornaliera=35 mg/kg/giorno)
da 6 mesi a meno di 4 anni:
Dose iniziale: 10 mg/kg per via orale/IV due volte al giorno; aumentare con incrementi di 10 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 25 mg/kg due volte al giorno; (studi clinici media dose giornaliera=47 mg/kg/giorno)
da 4 anni a meno di 16 anni:
Dose iniziale: 10 mg/kg due volte al giorno; aumentare con incrementi di 10 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 30 mg/kg due volte al giorno (studi clinici media dose giornaliera=44 mg/kg/giorno)
In alternativa,
da 4 anni a meno di 16 anni: peso da 20 a 40 kg: 250 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 250 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane; Dose massima: 750 mg due volte al giorno
da 4 anni a meno di 16 anni: peso superiore a 40 kg: 500 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane; Dose massima: 1500 mg due volte al giorno
16 anni e oltre: 500 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane; Dose massima: 1500 mg due volte al giorno
Rilascio prolungato:
12 anni o più:
Dose iniziale: 1000 mg per via orale una volta al giorno
-Aumento di 1000 mg ogni 2 settimane fino alla dose massima giornaliera
Dose di mantenimento: Da 1000 a 3000 mg per via orale una volta al giorno
Dose massima: 3000 mg/giorno
SCHEZZE MIOCLONICHE:
12 anni e più:
Dose iniziale: 500 mg per via orale/IV due volte al giorno, aumentare con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose di mantenimento: da 500 a 1500 mg due volte al giorno
Dose massima di 3000 mg/giorno
SCHEZZE TONICO-CLONICHE GENERALI:
da 6 anni a meno di 16 anni:
Dose iniziale: 10 mg/kg orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 10 mg/kg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 30 mg/kg due volte al giorno
16 anni e oltre:
Dose iniziale: 500 mg orale/IV due volte al giorno, aumento con incrementi di 500 mg due volte al giorno a intervalli di 2 settimane
Dose massima: 1500 mg due volte al giorno

-Questo farmaco può essere iniziato sia per via endovenosa che per via orale; la via endovenosa può essere usata quando la somministrazione orale non è temporaneamente fattibile; devono essere somministrate solo compresse intere; per pazienti con peso corporeo di 20 kg o meno, deve essere prescritta la soluzione orale.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi ad insorgenza parziale, non ci sono prove che dosi maggiori di 3000 mg/giorno conferiscano un beneficio aggiuntivo; l’efficacia di dosi inferiori alla dose giornaliera in mg/kg in pazienti pediatrici da 1 mese a meno di 16 anni non è stata studiata. Se un paziente non è in grado di tollerare la dose prescritta, la dose deve essere ridotta; le dosi medie giornaliere negli studi clinici sono incluse come riferimento.
-Per la terapia aggiuntiva in pazienti con crisi miocloniche o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, l’efficacia di dosi inferiori a 3000 mg/giorno non è stata studiata.
-Le compresse a rilascio prolungato sono indicate solo come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale.
Usi:
-Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad insorgenza parziale in pazienti con epilessia da 1 mese in su
-Terapia aggiuntiva per le crisi miocloniche in pazienti dai 12 anni in su con epilessia mioclonica giovanile
-Terapia aggiuntiva per le crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti dai 6 anni in su con epilessia generalizzata idiopatica

Regolazioni della dose renale

ADULTI:
Rilascio immediato:
-Moderata compromissione renale (CrCl 50-80 mL/min): 500 a 1000 mg orale/IV ogni 12 ore
Moderata insufficienza renale (CrCl da 30 a 50 mL/min): 250 a 750 mg orale/IV ogni 12 ore
Malattia renale grave (CrCl inferiore a 30 mL/min): 250 a 500 mg orale/IV ogni 12 ore
Rilascio esteso:
Moderata insufficienza renale (CrCl da 50 a 80 mL/min): 1000 a 2000 mg orale/IV ogni 24 ore
Moderata compromissione renale (CrCl da 30 a 50 mL/min): 500 a 1500 mg orale/IV ogni 24 ore
Malattia renale grave (CrCl inferiore a 30 mL/min): 500 a 1000 mg orale/IV ogni 24 ore
Pazienti pediatrici: Il dosaggio deve essere regolato in base alla funzione renale; tuttavia, non sono state suggerite linee guida specifiche per l’aggiustamento della dose.

Regolazioni della dose del fegato

Nessun aggiustamento raccomandato

Regolazioni della dose

Anziani: Usare cautela nella selezione della dose; si raccomanda il monitoraggio della funzione renale
In caso di sospensione:
-La dose deve essere diminuita gradualmente per minimizzare il potenziale di crisi da sospensione

Precauzioni

CONTRAINDICAZIONI:
-Ipersensibilità al levetiracetam; si sono verificati angioedema e anafilassi
Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in pazienti più giovani di 1 mese.
-Sicurezza ed efficacia della compressa a rilascio prolungato non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 12 anni.
-Sicurezza ed efficacia della compressa per sospensione orale non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 4 anni.
Consultare la sezione AVVERTENZE per ulteriori precauzioni.

Dialisi

Pazienti adulti:
Ammediato rilascio:
-Dose di mantenimento: da 500 a 1000 mg per via orale o IV una volta al giorno
-Dopo la dialisi: Si raccomanda una singola dose supplementare da 250 a 500 mg
A rilascio prolungato: Non raccomandato
Non sono state fornite indicazioni specifiche per i bambini

Altri commenti

Consigli di somministrazione:
-Prendere due volte al giorno in dosi equamente divise; può essere assunto con o senza cibo
ORALE:
Tablet: Deglutire intero; non schiacciare o masticare
Soluzione orale: Utilizzare un dispositivo di misurazione calibrato per misurare (non un cucchiaino domestico)
Tablet per sospensione orale: Destinato a disintegrarsi in bocca quando viene assunto con un sorso di liquido
-Staccare l’alluminio dal blister piegando verso l’alto e sollevando la linguetta intorno al sigillo del blister
-Porre la compressa sulla lingua con una mano asciutta; seguire con un sorso d’acqua e deglutire quando la compressa si è disintegrata; non inghiottire la compressa intatta; le compresse parziali non devono essere usate
In alternativa, mettere la compressa in un piccolo volume di liquido in una tazza; permettere alla compressa di disperdersi, quindi consumare immediatamente l’intero contenuto; sciacquare i residui nella tazza con altro liquido e inghiottire
compresse a rilascio prolungato: Deglutire intere; non masticare, rompere o frantumare
IV: Somministrare per infusione IV per almeno 15 minuti due volte al giorno
Preparazione:
-Disponibile come sacche monouso a doppia porta o fiale monouso che richiedono la diluizione
-Dovrebbe essere somministrato/diluito a 100 mL prima della somministrazione a meno che non sia necessario un volume inferiore; per i pazienti che richiedono un volume inferiore non superare una concentrazione di 15 mg/mL
Requisiti per la conservazione:
IV: Mescolato in sacche da infusione in PVC con cloruro di sodio 0.9%, Ringer lattato o destrosio 5%, chimicamente stabile a 59F a 86F (15C a 30C) fino a 4 ore
Compatibilità/incompatibilità:
-La soluzione IV è incompatibile con la fenitoina sodica in una sacca di cloruro di polivinile
-I seguenti farmaci antiepilettici hanno dimostrato stabilità chimica fino a 24 ore a 59F a 86F (15C a 30C): Lorazepam, diazepam, valproato di sodio
Monitoraggio:
-Valutare la funzione renale prima della terapia; Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato nei pazienti anziani
-Monitorare la pressione sanguigna diastolica nei pazienti con meno di 4 anni
-Monitorare attentamente i livelli plasmatici durante la gravidanza e il post-partum, specialmente se gli aggiustamenti della dose sono stati fatti durante la gravidanza
-Monitorare per la comparsa o il peggioramento della depressione, pensieri suicidi, o qualsiasi cambiamento insolito di umore o comportamento
Consiglio per il paziente:
-Leggere l’etichetta del paziente approvata dalla FDA statunitense (Medication Guide).
-Pazienti devono capire che questo farmaco può causare cambiamenti nel comportamento, pensieri suicidi o pensieri di autolesionismo; i pazienti / caregivers devono segnalare questi cambiamenti prontamente a un fornitore di assistenza sanitaria.
-Pazienti devono capire che questo farmaco può causare vertigini, sonnolenza e incoordinazione; i pazienti non devono impegnarsi in attività pericolose che richiedono attenzione mentale fino a quando gli effetti di questo farmaco sono noti.
-Pazienti devono capire che sono state riportate anafilassi e gravi reazioni dermatologiche; i pazienti devono cercare immediatamente assistenza medica se sviluppano segni e sintomi di anafilassi o angioedema e notificare il loro fornitore di assistenza sanitaria prontamente se sviluppano un rash.