La dose di qualsiasi anestetico locale somministrato varia con la procedura anestetica, l’area da anestetizzare, la vascolarizzazione dei tessuti, il numero di segmenti neuronali da bloccare, la profondità di anestesia e il grado di rilassamento muscolare richiesto, la durata dell’anestesia desiderata, la tolleranza individuale e le condizioni fisiche del paziente. Si dovrebbe somministrare la più piccola dose e concentrazione necessaria per produrre il risultato desiderato. I dosaggi di MARCAINA devono essere ridotti nei pazienti anziani e/o debilitati e nei pazienti con malattie cardiache e/o epatiche. L’iniezione rapida di un grande volume di soluzione di anestetico locale dovrebbe essere evitata e dovrebbero essere usate dosi frazionate (incrementali) quando possibile.
Per tecniche e procedure specifiche, fare riferimento ai libri di testo standard.
Sono stati riportati eventi avversi di condrolisi in pazienti che hanno ricevuto infusioni intra-articolari di anestetici locali dopo procedure artroscopiche e altre procedure chirurgiche. MARCAINA non è approvata per questo uso (vedere AVVERTENZE e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE).
Nelle dosi raccomandate, MARCAINA produce un blocco sensoriale completo, ma l’effetto sulla funzione motoria differisce tra le tre concentrazioni.
0,25%-quando usato per il blocco caudale, epidurale o dei nervi periferici, produce un blocco motorio incompleto. Dovrebbe essere usato per le operazioni in cui il rilassamento muscolare non è importante, o quando un altro mezzo di fornire rilassamento muscolare è usato contemporaneamente. L’inizio dell’azione può essere più lento rispetto alle soluzioni 0,5% o 0,75%.
0,5%- fornisce blocco motore per caudale, epidurale, o blocco nervoso, ma il rilassamento muscolare può essere inadeguato per le operazioni in cui il rilassamento muscolare completo è essenziale.
0,75%-produce blocco motore completo. Più utile per il blocco epidurale in operazioni addominali che richiedono un completo rilassamento muscolare e per l’anestesia retrobulbare. Non per l’anestesia ostetrica.
La durata dell’anestesia con MARCAINA è tale che per la maggior parte delle indicazioni, una singola dose è sufficiente.
Il limite massimo di dosaggio deve essere individualizzato in ogni caso dopo aver valutato la dimensione e lo stato fisico del paziente, così come il tasso usuale di assorbimento sistemico da un sito di iniezione particolare. La maggior parte dell’esperienza fino ad oggi è con dosi singole di MARCAINA fino a 225 mg con epinefrina 1:200.000 e 175 mg senza epinefrina; più o meno farmaco può essere usato a seconda dell’individualizzazione di ogni caso.
Queste dosi possono essere ripetute fino a una volta ogni tre ore. Negli studi clinici fino ad oggi, le dosi totali giornaliere sono state fino a 400 mg. Fino ad ulteriore esperienza, questa dose non dovrebbe essere superata nelle 24 ore. La durata dell’effetto anestetico può essere prolungata dall’aggiunta di epinefrina.
I dosaggi della TABELLA 1 si sono generalmente dimostrati soddisfacenti e sono raccomandati come guida per l’uso nell’adulto medio. Questi dosaggi dovrebbero essere ridotti per pazienti anziani o debilitati. Fino a quando non sarà acquisita ulteriore esperienza, MARCAINA non è raccomandata per pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni. MARCAINA è controindicata per i blocchi paracervicali ostetrici e non è raccomandata per l’anestesia regionale endovenosa (blocco Bier).
Uso in anestesia epidurale: Durante la somministrazione epidurale di MARCAINA, le soluzioni allo 0,5% e allo 0,75% devono essere somministrate in dosi incrementali da 3 mL a 5 mL con un tempo sufficiente tra le dosi per rilevare le manifestazioni tossiche dell’iniezione intravascolare o intratecale non intenzionale. In ostetricia, devono essere usate solo le concentrazioni 0,5% e 0,25%; si raccomandano dosi incrementali da 3 mL a 5 mL della soluzione 0,5% che non superino 50 mg a 100 mg ad ogni intervallo di dosaggio. Le dosi ripetute devono essere precedute da una dose di prova contenente epinefrina se non è controindicato. Utilizzare solo le fiale monodose e le fiale monodose per l’anestesia caudale o epidurale; le fiale multidose contengono un conservante e quindi non devono essere utilizzate per queste procedure.
Dose di prova per blocchi epidurali caudali e lombari: La dose di prova di MARCAINA (bupivacaina allo 0,5% con epinefrina 1:200.000 in una fiala da 3 mL) è raccomandata per l’uso come dose di prova quando le condizioni cliniche lo permettono prima dei blocchi epidurali caudali e lombari. Questo può servire come avvertimento di un’iniezione intravascolare o subaracnoidea non intenzionale (vedi PRECAUZIONI). La frequenza del polso e altri segni devono essere monitorati attentamente immediatamente dopo la somministrazione di ogni dose di prova per rilevare una possibile iniezione intravascolare, e deve essere assegnato un tempo adeguato per l’inizio del blocco spinale per rilevare una possibile iniezione intratecale. Un’iniezione intravascolare o subaracnoidea è ancora possibile anche se i risultati della dose di prova sono negativi. La dose di prova stessa può produrre una reazione tossica sistemica, effetti spinali o cardiovascolari elevati dall’epinefrina (vedere AVVERTENZE e SOVRADOSAGGIO).
Uso in odontoiatria: La concentrazione dello 0,5% con epinefrina è raccomandata per l’infiltrazione e l’iniezione di blocco nell’area mascellare e mandibolare quando si desidera una maggiore durata dell’azione anestetica locale, come per le procedure chirurgiche orali generalmente associate a un significativo dolore postoperatorio. La dose media di 1,8 mL (9 mg) per sito di iniezione sarà solitamente sufficiente; una seconda dose occasionale di 1,8 mL (9 mg) può essere usata se necessario per produrre un’anestesia adeguata dopo aver tenuto conto di un tempo di insorgenza da 2 a 10 minuti (vedere FARMACOLOGIA CLINICA). Deve essere impiegata la dose efficace più bassa e deve essere concesso del tempo tra le iniezioni; si raccomanda che la dose totale per tutti i siti di iniezione, distribuita su una singola seduta dentale, non dovrebbe normalmente superare i 90 mg per un paziente adulto sano (dieci iniezioni da 1,8 mL di MARCAINA 0,5% con epinefrina). Le iniezioni devono essere fatte lentamente e con frequenti aspirazioni. Fino a quando non sarà acquisita ulteriore esperienza, MARCAINA in odontoiatria non è raccomandata per pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni.
Le porzioni inutilizzate di soluzione non contenente conservanti, cioè quelle fornite in fiale monodose e fiale monodose, devono essere scartate dopo l’uso iniziale.
Questo prodotto deve essere ispezionato visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione quando la soluzione e il contenitore lo permettono. Le soluzioni che sono scolorite o che contengono materiale particolato non devono essere somministrate.
