Generikus név: acyclovir
Adagolási forma: krém

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. december 1.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Ellenyomások
• Még

A Zovirax krém javallatai és alkalmazása

Zovirax. A krém egy herpes simplex vírus (HSV) dezoxinukleozid analóg DNS-polimeráz gátló, amely a visszatérő herpes labialis (ajakherpesz) kezelésére javallt immunkompetens felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők esetében.

Zovirax krém Adagolás és alkalmazás

A Zovirax krémet naponta 5 alkalommal kell alkalmazni 4 napon keresztül. A terápiát a herpesz labialis jeleinek vagy tüneteinek megjelenését követően a lehető leghamarabb meg kell kezdeni, azaz a prodromában vagy az elváltozások megjelenésekor.

12 éves és idősebb serdülőknél az adagolás megegyezik a felnőttekével.

Adagolási formák és hatáserősségek

A Zovirax krém minden grammja 50 mg aciklovirt tartalmaz (ami 5% m/m).

4EKORLÁTOZÁSOK

A Zovirax krém ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert az aciklovirral, valaciklovirral vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Általános

A Zovirax krém herpes labialisban szenvedő betegeknél csak az ajkak és az arc érintett külső részén alkalmazható. Mivel nem állnak rendelkezésre adatok, az emberi nyálkahártyákon történő alkalmazás nem javasolt. A Zovirax krém kizárólag bőrön történő alkalmazásra szolgál, és nem alkalmazható a szemben, illetve a szájban vagy az orrban.

Kontaktérzékenység

A Zovirax krém irritációt és kontaktérzékenységet okozhat.

A Zovirax krém hatását immunhiányos betegeknél nem állapították meg.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai

Mivel a klinikai vizsgálatokat igen eltérő körülmények között végzik, egy gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálataiban megfigyelt arányokkal, és nem feltétlenül tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Öt kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatban 1124 beteget kezeltek Zovirax krémmel és 1161-et placebo (hordozó) krémmel. A Zovirax krémet kapó betegek 5%-a és a placebót kapó betegek 4%-a számolt be az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciókról. A leggyakoribb mellékhatások a lokális alkalmazás helyén a száraz ajkak, a hámlás, a bőr kiszáradása, a repedezett ajkak, a bőr égése, a viszketés, a bőr hámlása és a bőr szúrása voltak; mindegyik mellékhatás a Zovirax krémet és placebót kapó betegek kevesebb mint 1%-ánál fordult elő. Három Zovirax krémet kapó beteg és egy placebót kapó beteg hagyta abba a kezelést valamely mellékhatás miatt.

Egy további, 22 egészséges felnőtt bevonásával végzett vizsgálatot végeztek a Zovirax krém bőrrel szembeni tolerálhatóságának értékelésére a vivőanyaggal összehasonlítva, egyszeri okkludált és félig okkludált tapaszvizsgálati módszerrel. Mind a Zovirax krém, mind a placebo magas és kumulatív irritációs potenciált mutatott. Egy másik, 251 egészséges felnőtt bevonásával végzett vizsgálatot a Zovirax krém kontakt szenzibilizációs potenciáljának értékelésére végeztek ismételt inzultációs tapaszvizsgálati módszertannal. A 202 értékelhető alany közül ugyanannál a 4 alanynál (2%) mind a Zovirax krém, mind a placebo esetében lehetséges bőrszenzibilizációs reakciókat figyeltek meg, és ezek a reakciók mind a Zovirax krém, mind a placebo esetében 3 alanynál megerősítést nyertek az ismételt érintkezési reakció során. A szenzibilizáló összetevő(ke)t nem azonosították.

A 12-17 éves betegeknél megfigyelt biztonsági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.

Marketing utáni tapasztalatok

A klinikai vizsgálatokból jelentett mellékhatásokon kívül a következő eseményeket azonosították az aciklovir krém engedélyezés utáni alkalmazása során. Mivel ezeket önkéntesen jelentették egy ismeretlen méretű populációból, a gyakoriságra vonatkozó becslések nem készíthetők. Ezeket az eseményeket súlyosságuk, a bejelentés gyakorisága vagy az aciklovir krémmel való lehetséges okozati összefüggésük miatt választották ki a felvételre.

Általános: Angioödéma, anafilaxia.

Bőr: Kontakt dermatitis, ekcéma.

Kölcsönhatások

A klinikai tapasztalatok nem azonosítottak a Zovirax krémmel egyidejűleg más gyógyszerek helyi vagy szisztémás alkalmazásából eredő kölcsönhatásokat. A Zovirax krém minimális szisztémás felszívódása miatt szisztémás gyógyszerkölcsönhatások nem valószínűsíthetőek.

Especifikus népességcsoportokban történő alkalmazás

Kockázati összefoglaló

Az aciklovir a helyi alkalmazási módot követően minimálisan szívódik fel szisztémásan, és az anyai alkalmazás várhatóan nem eredményezi a magzat Zovirax krémnek való kitettségét . A helyileg alkalmazott aciklovir terhes nőknél történő több évtizedes alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok a publikált szakirodalom alapján, beleértve a megfigyeléses vizsgálatokat is, nem azonosították a súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy káros anyai vagy magzati kimenetelek gyógyszerrel összefüggő kockázatát. Az aciklovir szisztémás expozíciójával kapcsolatos állati reprodukciós vizsgálatokat végeztek. További részletekért lásd az aciklovir felírási tájékoztatóját.

A súlyos születési rendellenességek és vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációra vonatkozóan nem ismert. Minden terhességnek megvan a születési rendellenesség, elvesztés vagy egyéb kedvezőtlen kimenetel háttérkockázata. Az Egyesült Államok általános populációjában a klinikailag elismert terhességekben a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata 2-4%, illetve 15-20%.

Terhesség

Kockázati összefoglaló

Az aciklovir a helyi beadási módot követően szisztémásan minimálisan szívódik fel, és az anyai alkalmazás várhatóan nem eredményez magzati expozíciót a Zovirax krémnek . A helyileg alkalmazott aciklovir terhes nőknél történő több évtizedes alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok a publikált szakirodalom alapján, beleértve a megfigyeléses vizsgálatokat is, nem azonosították a súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy káros anyai vagy magzati kimenetelek gyógyszerrel összefüggő kockázatát. Az aciklovir szisztémás expozíciójával kapcsolatos állati reprodukciós vizsgálatokat végeztek. További részletekért lásd az aciklovir felírási tájékoztatóját.

A súlyos születési rendellenességek és vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációra vonatkozóan nem ismert. Minden terhességnek megvan a születési rendellenesség, elvesztés vagy egyéb kedvezőtlen kimenetel háttérkockázata. Az Egyesült Államok általános populációjában a klinikailag felismert terhességekben a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata 2-4%, illetve 15-20%.

Szoptatás

Kockázati összefoglaló

Az aciklovir a helyi beadási módot követően szisztémásan minimálisan szívódik fel, és a szoptatás várhatóan nem eredményezi a gyermek Zovirax krémnek való kitettségét. A ZOVIRAX szoptatott csecsemőre vagy a tejtermelésre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok. A szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit figyelembe kell venni az anya Zovirax krém iránti klinikai szükségletével és a szoptatott gyermekre a Zovirax krém vagy az anya alapbetegségéből eredő esetleges káros hatásokkal együtt.

GYermekkori alkalmazás

A Zovirax krémmel 113, 12 és 17 év közötti, visszatérő herpes labialisban szenvedő betegnél végeztek nyílt, nem kontrollált vizsgálatot. Ebben a vizsgálatban a terápiát ugyanazzal az adagolási sémával alkalmazták, mint a felnőtteknél, és az alanyokat nyomon követték a nemkívánatos események szempontjából. A biztonsági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez. A 12 évesnél fiatalabb gyermekbetegeknél a biztonságosságot és a hatékonyságot nem állapították meg.

Geriátriai alkalmazás

Az aciklovir krémmel végzett klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb alanyokat annak megállapításához, hogy ők másképp reagálnak-e, mint a fiatalabbak. Más jelentett klinikai tapasztalatok nem azonosítottak különbségeket az idős és a fiatalabb betegek közötti válaszreakciókban. Az aciklovir szisztémás felszívódása a helyi alkalmazást követően minimális .

Túladagolás

A Zovirax krém helyi alkalmazásával történő túladagolás a minimális szisztémás expozíció miatt nem valószínű . A túladagolásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.

Zovirax krém leírása

A ZOVIRAX az aciklovir, egy szintetikus dezoxinukleozid analóg, amely herpeszvírusok ellen aktív. A Zovirax Cream 5% helyi alkalmazásra szánt készítmény.

Az aciklovir kémiai neve 2-amino-1,9-dihidro-9–6H-purin-6-on; a következő szerkezeti képlettel rendelkezik:

Az aciklovir fehér, kristályos por, molekuláris képlete C8H11N5O3, molekulatömege 225 molekulatömeg. A maximális oldhatósága vízben 37°C-on 2,5 mg/ml. Az aciklovir pKa értéke 2,27 és 9,25.

A Zovirax krém minden grammja 50 mg aciklovirt (ami 5% m/m%-nak felel meg) és a következő inaktív összetevőket tartalmazza: cetosztearil-alkohol, ásványi olaj, poloxamer 407, propilénglikol, nátrium-lauril-szulfát, víz és fehér vazelin.

Zovirax krém – Klinikai farmakológia

Hatásmechanizmus

Az aciklovir egy α-herpeszvírusokkal szemben aktív vírusellenes gyógyszer .

Farmakokinetika

A Zovirax krémmel klinikai farmakológiai vizsgálatot végeztek felnőtt önkénteseken az aciklovir perkután felszívódásának értékelése céljából. Ebben a vizsgálatban, amelyben 6 férfi önkéntes vett részt, a krémet 710 cm2 -es felületen alkalmazták az önkéntesek hátán naponta 5 alkalommal, 2 órás időközönként, összesen 4 napon keresztül. Az alkalmazott krém tömegét és az aciklovir vizelettel történő kiválasztását naponta mérték. Az aciklovir plazmakoncentrációját 1 órával az utolsó alkalmazás után vizsgálták. Az aciklovir átlagos napi vizeletkiválasztása a napi alkalmazott adag kb. 0,04%-a volt. A plazma aciklovir-koncentráció 5 alany esetében a kimutatási határ alatt volt (0,01 μM), 1 alany esetében pedig alig kimutatható (0,014 μM). A Zovirax krémből származó aciklovir szisztémás felszívódása felnőtteknél minimális.

Az aciklovir szisztémás felszívódását a krém helyi alkalmazását követően nem értékelték <18 éves betegeknél.

Mikrobiológia

Hatásmechanizmus: Az aciklovir egy szintetikus purin dezoxinukleozid analóg, amely sejtkultúrában és in vivo gátló hatással rendelkezik a HSV 1-es (HSV-1) és 2-es (HSV-2) típusú DNS-polimerázok ellen. Gátolja a HSV-1 és HSV-2 replikációját sejtkultúrában és in vivo.

Az aciklovir gátló hatása szelektív a HSV által kódolt timidin-kináz (TK) enzimhez való affinitása miatt. Ez a vírus enzim alakítja át az aciklovirt aciklovir-monofoszfáttá, egy dezoxinukleotid analóggá. A monofoszfátot a sejtes guanilát-kináz tovább alakítja difoszfáttá, majd számos sejtes enzim trifoszfáttá. Biokémiai vizsgálatokban az aciklovir-trifoszfát gátolja az α-herpesz vírus DNS replikációját. Ez a gátlás 3 módon valósul meg: 1) a vírus-DNS-polimeráz kompetitív gátlásával, 2) a növekvő vírus-DNS-láncba való beépüléssel és annak megszüntetésével, valamint 3) a vírus-DNS-polimeráz inaktiválásával.

Az antivirális aktivitás

A herpeszvírusok antivirális szerekkel szembeni érzékenysége sejtkultúrában és a terápiára adott klinikai válasz közötti mennyiségi összefüggést emberben nem állapították meg, és a vírusérzékenység vizsgálata nem szabványosított. Az érzékenységi vizsgálatok eredményei, amelyeket a vírus sejtkultúrában történő növekedésének 50%-os gátlásához szükséges gyógyszerkoncentrációban (EC50 érték) fejeznek ki, számos tényezőtől függően nagymértékben eltérnek. Vero sejteken végzett plakkredukciós próbák alkalmazásával az aciklovir EC50 értékei a herpes simplex vírus izolátumokkal szemben 0,09 és 59,9 μM (0,02 és 13,5 μg/ml) között mozognak a HSV-1 és 0.04 és 44,0 μM (0,01 és 9,9 μg/ml) között mozognak a HSV-2 esetében.

Rezisztencia

Sejtkultúrában

Az aciklovirnak ellenálló HSV-1 és HSV-2 törzseket izoláltak sejtkultúrában. Az aciklovir-rezisztens HSV a vírus timidin-kináz (TK; pUL23) és DNS-polimeráz (POL; pUL30) génjeinek mutációjából származott. Gyakran izoláltak kereteltolódásokat, amelyek a HSV TK termékének idő előtti csonkolását eredményezik, és ennek következtében csökkent az aciklovirral szembeni érzékenység. A vírus TK gén mutációi a TK aktivitás teljes elvesztéséhez (TK negatív), a TK aktivitás csökkent szintjéhez (TK részleges) vagy a vírus TK foszforilálási képességének megváltozásához vezethetnek anélkül, hogy a timidin foszforilálási képességének egyenértékű elvesztése következne be (TK megváltozott). Sejtkultúrában a HSV-1 és HSV-2 TK-jában a következő rezisztenciával összefüggő szubsztitúciókat figyelték meg (1. táblázat).

HSV-fertőzött betegeknél

Klinikai HSV-1 és HSV-2 izolátumokat, amelyeket α-herpeszvírus-fertőzésük kezelésében sikertelen betegekből nyertek, a TK- és POL-gének genotípusos változásai és az aciklovirral szembeni fenotípusos rezisztencia szempontjából vizsgálták (2. táblázat). Olyan HSV-izolátumokat azonosítottak, amelyekben frameshift-mutációk és a TK és POL rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók voltak. Az aciklovirral szembeni csökkent érzékenységet eredményező HSV TK és POL szubsztitúciók felsorolása nem teljes körű, és valószínűleg további változásokat azonosítanak majd az aciklovirtartalmú kezeléseket nem alkalmazó betegekből izolált HSV-változatokban. Az aciklovirral szembeni vírusrezisztencia lehetőségét figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a kezelésre, vagy akiknél a terápia során visszatérő vírusürítést tapasztalnak.

Megj: Az aciklovir-rezisztenciához további szubsztitúciók is létezhetnek.

Keresztrezisztencia

Keresztrezisztenciát figyeltek meg olyan HSV izolátumok között, amelyek frameshift mutációkat és rezisztenciával kapcsolatos szubsztitúciókat hordoznak, amelyek csökkent érzékenységet biztosítanak a penciklovirral (PCV), famciklovirral (FCV) és foszkarnettel (FOS) szemben .

Nonklinikai toxikológia

Karcinogenezis, mutagenezis, termékenység károsodása

Acyclovir helyi alkalmazását követően a szisztémás expozíció minimális. Dermális karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek. A karcinogenezissel, mutagenezissel és termékenységgel kapcsolatos vizsgálatok eredményei nem szerepelnek a Zovirax krém teljes alkalmazási előírásában, mivel az aciklovir bőrön történő alkalmazásból eredő expozíció minimális. Az ezekre a vizsgálatokra vonatkozó információk a ZOVIRAX kapszulák, tabletták és szuszpenzió, valamint a ZOVIRAX injekciós készítmény teljes alkalmazási előírásában találhatók.

Klinikai vizsgálatok

Felnőtt alanyok

A Zovirax krémet két kettős vak, randomizált, placebo (vivőanyag) kontrollált vizsgálatban értékelték a visszatérő herpes labialis kezelésére. Az átlagos betegnek az előző 12 hónapban öt herpes labialis epizódja volt. Az első vizsgálatban a vizsgálati személyek átlagéletkora 37 év volt (18 és 81 év közötti tartomány), 74%-uk nő volt, és 94%-uk fehér bőrű. A második vizsgálatban a vizsgálati személyek átlagéletkora 38 év volt (18 és 87 év közötti tartomány), 73%-uk nő volt, és 94%-uk fehér bőrű. A vizsgálati alanyokat arra utasították, hogy a jelek vagy tünetek észlelésétől számított 1 órán belül kezdjék meg a kezelést, és 4 napig folytassák a kezelést, a vizsgált gyógyszert naponta ötször alkalmazva. Mindkét vizsgálatban a Zovirax krémmel kezelt alanyoknál (n = 682) a visszatérő herpesz labialis epizód átlagos időtartama körülbelül fél nappal rövidebb volt, mint a placebóval kezelt alanyoknál (n = 703), körülbelül 4,5 nappal, illetve 5 nappal. A Zovirax krémet vagy placebót kapó alanyok között nem észleltek jelentős különbséget a herpeszes elváltozások progressziójának megelőzésében.

GYermekek

A Zovirax krémmel nyílt, nem kontrollált vizsgálatot végeztek 113, 12 és 17 év közötti, visszatérő herpes labialisban szenvedő beteggel. Ebben a vizsgálatban a terápiát ugyanazzal az adagolási sémával alkalmazták, mint a felnőtteknél, és az alanyokat nyomon követték a nemkívánatos események szempontjából. A biztonsági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.

Hogyan alkalmazható/tárolás és kezelés

A Zovirax krém minden grammja 50 mg (5 % m/m%-nak megfelelő) aciklovirt tartalmaz vizes krémalapban. A Zovirax krém kiszerelése a következő:

NDC 0187-0994-45: 5 g-os tubusok

25°C-on vagy az alatt kell tárolni; 15° és 30°C (59° és 86°F) közötti eltérések megengedettek.

Betegtájékoztató

Tanácsadás a betegnek, hogy olvassa el az FDA által jóváhagyott betegtájékoztatót (Betegtájékoztató).

Általános

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a Zovirax krém vényköteles helyi krém az arcon és az ajkakon előforduló ajakherpesz (recidiváló herpesz labialis) kezelésére. A Zovirax krém nem gyógyítja a herpeszeket. A betegeket fel kell világosítani, hogy a Zovirax krém kizárólag az ajkak és a száj körüli herpesz labialis kezelésére szolgál. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Zovirax krém nem alkalmazható a szemben, a szájban vagy az orrban, illetve a nemi szerveken. A betegeket arra kell utasítani, hogy a Zovirax krém használata alatt ne alkalmazzanak más helyi termékeket az érintett területen.

Ne használja, ha allergiás a Zovirax krémre vagy a Zovirax krém bármely összetevőjére. A Zovirax krém alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.

Használati utasítás

A kezelést a kiújulás legkorábbi jelére vagy tünetére kell megkezdeni. Utasítsa a betegeket, hogy az alkalmazás előtt mossanak kezet, és gondoskodjanak arról, hogy az arc és/vagy az ajkak tiszták és szárazak legyenek. Tanácsolja a betegeknek, hogy helyileg alkalmazzák a Zovirax krémet naponta 5 alkalommal 4 napon keresztül. Utasítsa a betegeket, hogy helyileg olyan mennyiségű Zovirax krémet alkalmazzanak, amely elegendő az érintett területre, beleértve a külső peremet is. Tanácsolja a betegeknek, hogy kerüljék az érintett terület szükségtelen dörzsölését, hogy elkerüljék a fertőzés súlyosbodását vagy átvitelét. Utasítsa a betegeket, hogy a Zovirax krém használata után szappannal és vízzel mossanak kezet. Gyermekektől elzárva tartandó.

lehetséges mellékhatások

A Zovirax krém alkalmazása során előforduló, bőrrel kapcsolatos gyakori mellékhatások közé tartoznak az alkalmazás helyén fellépő reakciók. A Zovirax krém irritációt és kontakt szenzibilizációt okozhat.

A Zovirax krém forgalmazója: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Kanada

A Zovirax a GlaxoSmithKline cégcsoport bejegyzett védjegye, amelyet a Bausch Health licenc alapján használ.

© 2020 Bausch Health Companies Inc. vagy kapcsolt vállalkozásai

9462203

PATIENTI INFORMÁCIÓKZOVIRAX (zho-vahy-rex)(acyclovir)krém

Fontos információk: A Zovirax krém kizárólag az ajkakon és a száj körül lévő ajakherpeszekre alkalmazható. A Zovirax krém nem alkalmazható a szemen, a szájban, az orron vagy a nemi szerveken.

Mi a Zovirax krém?

– A Zovirax krém vényköteles gyógyszer, amelyet felnőtteknél és 12 éves és idősebb, normális immunrendszerrel rendelkező gyermekeknél visszatérő ajakherpesz (herpes labialis) kezelésére alkalmaznak. – A Zovirax krém nem gyógyítja a herpeszt.

Nem ismert, hogy a Zovirax krém biztonságos és hatásos-e 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Ne alkalmazza a Zovirax krémet, ha allergiás az aciklovirra, a valaciklovirra vagy a Zovirax krém bármely összetevőjére. A Zovirax krém összetevőinek teljes listáját lásd a betegtájékoztató végén.

Mit kell elmondanom kezelőorvosomnak a Zovirax krém alkalmazása előtt?

A Zovirax krém alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát valamennyi egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha:

– nagyon könnyen megbetegszik (gyenge az immunrendszere). – terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy a Zovirax krém károsítja-e a magzatot. – szoptat vagy szoptatást tervez. Nem ismert, hogy a Zovirax krém átjut-e az Ön anyatejébe. Beszéljen kezelőorvosával a csecsemő táplálásának legjobb módjáról, ha Zovirax krémet használ.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az összes szedett gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket is.

Hogyan kell alkalmazni a Zovirax krémet?

– A Zovirax krémet pontosan úgy használja, ahogyan azt az egészségügyi szolgáltatója előírja Önnek. – Használja a Zovirax krémet, amint jelentkeznek a felfázás első tünetei, mint például viszketés, bőrpír, égő vagy bizsergő érzés, vagy amikor a felfázás megjelenik. – A Zovirax krém alkalmazása előtt és után szappannal és vízzel mosson kezet. – Az érintett területnek tisztának és száraznak kell lennie a Zovirax krém alkalmazása előtt. – Alkalmazza a Zovirax krémet az érintett területre naponta 5 alkalommal 4 napon keresztül, beleértve a külső szélét is. – A Zovirax krémmel történő kezelés alatt az érintett területre nem szabad más bőrkészítményt alkalmazni. – Kerülje a felfekvés felesleges dörzsölését, mert ez a felfekvés átterjedhet a száj körüli más területekre, vagy ronthat a felfekvésen.

Melyek a Zovirax krém lehetséges mellékhatásai?

A Zovirax krém leggyakoribb mellékhatásai a kezelés helyén fellépő bőrreakciók, amelyek a következők lehetnek: száraz vagy repedezett ajkak, a bőr hámlása, hámlása vagy szárazsága, égő vagy szúró érzés, viszketés.

A Zovirax krémnek nem minden lehetséges mellékhatása van. A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon.

Hogyan kell a Zovirax krémet tárolni?

– A Zovirax krémet szobahőmérsékleten, 20° és 25°C (68° és 77°F) között kell tárolni.

A Zovirax krémet és minden gyógyszert tartson gyermekektől elzárva.

Általános információk a Zovirax krém biztonságos és hatékony alkalmazásáról.

A gyógyszereket néha a betegtájékoztatóban felsoroltaktól eltérő célokra írják fel. Ne használja a Zovirax krémet olyan állapotra, amelyre nem írták fel. Ne adjon Zovirax krémet más személyeknek, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek. Károsíthatja őket. A Zovirax krémről a gyógyszerészétől vagy egészségügyi szolgáltatójától kérhet egészségügyi szakemberek számára összeállított tájékoztatót.

Melyek a Zovirax krém összetevői?

Az aktív összetevő: aciklovir

Inaktív összetevők: cetosztearil-alkohol, ásványi olaj, poloxamer 407, propilénglikol, nátrium-lauril-szulfát, víz és fehér vazelin

forgalmazza:: Bausch Health Companies Inc.
Laval, Quebec H7L 4A8, Kanada
A Zovirax a GlaxoSmithKline csoport bejegyzett védjegye, amelyet a Bausch Health licenc alapján használ.
© 2020 Bausch Health Companies Inc. vagy leányvállalatai
További információért hívja a 1-800-321-4576 telefonszámot.
Ez a betegtájékoztató az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerhatósága által jóváhagyott.
Forrás: 12/2020
9462203

FELIRATKOZÁSI TÁBLA – 5g-os tubus doboz

ZOVIRAX®
(ACYCLOVIR) CREAM 5%

NDC 0187-0994-45
Nettótömeg. 5 g

Minden gramm tartalmaz:
50 mg aciklovirt, cetosztearil-alkoholt, ásványi olajat, poloxamer 407-et, propilénglikolt, nátrium-lauril-szulfátot, vizet és fehér vazelint.

Kizárólag hideg sebek esetén használható.
KIZÁRÓLAG KUTÁNOS HASZNÁLATRA.

Ortho Dermatologics

Kizárólag orvosi rendelvényre

Egészségügyi nyilatkozat

.