Általános információk

A Vimpat egy szájon át szedhető görcsoldó szer. Szelektíven fokozza a nátriumcsatornák lassú inaktiválódását és kölcsönhatásba lép a neuroplaszticitás szempontjából fontos célponttal, a kollapszin-reakciót közvetítő protein-2-vel (CRMP-2).

A Vimpat tabletta kifejezetten a 17 éves és idősebb epilepsziás betegek részlegesen kezdődő rohamainak kiegészítő terápiájaként javallt. A Vimpat intravénás injekció kiegészítő terápiaként javallott a 17 éves és idősebb epilepsziás betegek részlegesen kezdődő rohamainak kezelésében, amikor a szájon át történő beadás átmenetileg nem kivitelezhető.

A Vimpat szájon át történő beadásra tervezett tabletta vagy intravénás beadásra tervezett oldat formájában kerül forgalomba. Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 50 mg (100 mg/nap). A Vimpat heti időközönként 100 mg/nap adaggal növelhető két osztott adagban adva, egészen az ajánlott 200-400 mg/nap fenntartó adagig.

Áttérés az orális adagolásról az intravénás adagolásra
A Vimpat kezdeti teljes napi intravénás adagjának egyenértékűnek kell lennie az orális Vimpat teljes napi adagjával és gyakoriságával, és intravénásan kell beadni 30-60 perc alatt.

Áttérés az intravénás adagolásról az orális adagolásra
Az intravénás kezelési időszak végén a beteg átállítható a Vimpat orális adagolására az intravénás adagolással egyenértékű napi adagban és gyakorisággal.

Klinikai eredmények

FDA jóváhagyás
A Vimpat FDA jóváhagyása három klinikai vizsgálat eredményein alapult. Ezekbe a 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatokba olyan, másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő, részlegesen jelentkező rohamokkal rendelkező alanyokat vontak be, akiket 1-3 egyidejűleg alkalmazott AED-vel nem tudtak megfelelően kontrollálni. Az 1. vizsgálatban a Vimpat 200 , 400 és 600 mg/nap dózisát hasonlították össze placebóval. A 2. vizsgálatban a Vimpat 400 és 600 mg/nap dózisát hasonlították össze placebóval. A 3. vizsgálatban a Vimpat 200 és 400 mg/nap adagokat hasonlították össze placebóval. A randomizációt megelőzően a rohamfrekvencia alapértékének megállapítására szolgáló 8 hetes alapfázist követően a vizsgálati alanyokat randomizálták és a randomizált dózisra titrálták. A titrálási fázis során mindhárom vizsgálatban a kezelést 100 mg/nap adaggal kezdték (napi kétszer 50 mg-ot adva), és heti 100 mg/nap lépésekben emelték a céldózisig. A titrálási fázis az 1. és a 2. vizsgálatban 6 hétig, a 3. vizsgálatban 4 hétig tartott. Mindhárom vizsgálatban a titrálási fázist 12 hétig tartó fenntartási fázis követte. Az elsődleges végpont a 28 napos rohamgyakoriság csökkenése volt (a kiindulási értéktől a fenntartási fázisig) a placebocsoporthoz képest. A 200 mg/nap (3. vizsgálat), 400 mg/nap (1., 2. és 3. vizsgálat) és 600 mg/nap (1. és 2. vizsgálat) dózisú Vimpat-kezeléssel statisztikailag szignifikáns hatást figyeltek meg.

Mellékhatások

A Vimpat alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások közé tartozhatnak többek között a következők:

• Szédülés
• Nausea
• Diplopia
• Nézési zavarok
• Hányás
• Fáradtság
• Ataxia

A hatásmechanizmus

A Vimpat egy szájon át szedhető görcsoldó szer. Szelektíven fokozza a nátriumcsatornák lassú inaktiválását, és kölcsönhatásba lép a neuroplaszticitás szempontjából fontos célponttal, a kollapszin-reakciót közvetítő fehérje-2-vel (CRMP-2).

Irodalmi hivatkozások

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Efficacy and safety of oral lacosamide as adjunctive therapy in adults with partial-onset seizures. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS A lacosamid, egy új görcsoldó gyógyszer, széles biztonsági sávval rendelkező hatékonyságot mutat epilepszia rágcsálómodellekben. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Az új antiepileptikum, a lacosamid blokkolja a rohamtevékenység viselkedési és agyi metabolikus megnyilvánulásait a 6 Hz-es pszichomotoros rohammodellben. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Kiegészítő információk

A Vimpat vagy az epilepsziás részleges rohamokat érintő további információkért kérjük, látogasson el a Vimpat weboldalára.