Leletek

Kiterjedt az érdeklődés a valproinsav különböző neurológiai, pszichiátriai és proliferatív betegségek kezelésére történő alkalmazása iránt, több száz klinikai vizsgálatot végeztek amyotrófiás laterálszklerózis, gerincvelői izomsorvadás, fájdalom, skizofrénia, agitáció, cluster fejfájás, glioblasztóma, limfóma, petefészekrák, retinitis pigmentosa és sok más állapot kezelésére.

Az Alzheimer-kórban egy 3. fázisú vizsgálatban azt vizsgálták, hogy a valproátterápia tüneti hatékonysággal késlelteti-e az agitációt és/vagy pszichózist olyan betegeknél, akiknél a szűréskor nem jelentkeztek ezek a tünetek. Ezt a neuropszichiátriai leltár (NPI) segítségével végezték. A vizsgálat azt is értékelte, hogy a gyógyszer késlelteti-e a kognitív és funkcionális hanyatlás progresszióját az Alzheimer-kór értékelő skála kognitív (ADAS-Cog), az Alzheimer-kór kooperatív tanulmány napi élettevékenységek (ADCS-ADL) és a Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SOB) elemekkel mérve. A VALID elnevezésű vizsgálatot az Alzheimer’s Disease Cooperative Study szponzorálta. 2005 és 2009 között az Egyesült Államok 46 résztvevő központja 313 közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vett fel a vizsgálatba, akiket két éven át a beteg testsúlyának és gyógyszer-tűrő képességének megfelelően titrált valproát adagokkal kezeltek. Százhuszonkét beteg töltötte ki a kétéves valproátkezelést. A kezelés nem késleltette az agitáció vagy a pszichózis kialakulását, illetve nem lassította a kognitív vagy funkcionális hanyatlást. A kezelt csoportnak több mellékhatása volt, például álmosság, járászavar, remegés, hasmenés és gyengeség (Tariot és mtsi., 2011). A vizsgálat teljes eredménye elérhető a clinicaltrials.gov oldalon. Egy 89 vizsgálati résztvevőn végzett volumetrikus MR-képalkotó alvizsgálat megállapította, hogy a valproátot szedő betegeknél egy év múlva nagyobb volumenvesztés volt tapasztalható, mint a placebót kapóknál, és ez az eredmény korrelált a gyorsabb kognitív hanyatlásra utaló jelekkel a valproát mellett (Fleisher és mtsi., 2011).

Már korábban több kisebb vizsgálat is értékelte a valproátot az Alzheimer-kór vagy a demencia kezelésére, de nem hozott meggyőző eredményeket (Porsteinsson 2006). Ezekkel a vizsgálatokkal kapcsolatos részletekért lásd clinicaltrial.gov.