U.S. Food and Drug Administration

senior afroamerikai nő kezében tablettás üveggel (350x296)

Español

Ha Ön egyike annak a 2,7 millió amerikainak, akiknek pitvarfibrillációja van, akkor fokozott a stroke kockázata. Vérhígító (véralvadásgátló) szedésével nagymértékben, 50-60%-kal csökkentheti a stroke kockázatát.

A stroke akkor következik be, amikor a vérrög elzárja a véráramlást az agyba, és az agysejteket megfosztja az oxigéntől. A pitvarfibrillációban szenvedőknél a véráramlás lelassul a szív felső kamráiban, és ott vérrögök képződhetnek. Amikor a vérrög egy darabja leszakad, eljuthat az agyba, és agyvérzést okozhat. Itt jönnek a képbe a vérhígítók. A vérhígítók, vagy véralvadásgátlók csökkentik a vérrögök kialakulásának esélyét a szívben, csökkentve ezzel a stroke kockázatát.

De a pitvarfibrillációban szenvedő emberek fele, akiknek előnyös lenne a vérhígító szedése, nem szedi azokat. Ennek két fő oka van: Az antikoagulánsok nem befolyásolják a betegek érzését, és vérzést okozhatnak.

“A legtöbb gyógyszert arra használják, hogy javítsák a betegek érzését vagy működését, de az antikoagulánsokat nem így használják. Ezek megelőző gyógyszerek, amelyeket a stroke megelőzésére használnak olyan embereknél, akik általában jól érzik magukat” – mondja Dr. Ellis F. Unger, az FDA új gyógyszerekért felelős I. gyógyszerértékelési hivatalának igazgatója.

“Ha a kezelés sikeres, a betegek drámaian csökkentik a stroke kockázatát, de a gyógyszerek nem javítják a pitvarfibrilláció tüneteit” – teszi hozzá Unger. “Tehát a betegek nem éreznek semmilyen észrevehető előnyt a szedésük alatt. De tisztában vannak a gyógyszerek hátrányaival – a kellemetlenségekkel, a vérzéses mellékhatásokkal és a költségekkel. Amikor azonban a betegek ezen okok miatt elkerülik a véralvadásgátlókat, visszafordíthatatlan agykárosodás és rokkantság kockázatának teszik ki magukat. A stroke kockázatának csökkenéséből származó előny egyértelműen felülmúlja e gyógyszerek kockázatait és kellemetlenségeit.”

Új vérhígítók állnak rendelkezésre

A FDA az elmúlt években négy vérhígítót hagyott jóvá: dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixiban (Eliquis) és edoxaban (Savaysa). A 60 évvel ezelőtt engedélyezett warfarinnal együtt ezeket a gyógyszereket a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a stroke megelőzésére használják.

Ezek a gyógyszerek között van néhány fontos különbség. A warfarin kölcsönhatásba lép bizonyos gyógyszerekkel és élelmiszerekkel, ami miatt kevésbé hatékony vagy nagyobb valószínűséggel okoz vérzést, ezért hatását rendszeres vérvizsgálatokkal kell ellenőrizni. Az új gyógyszerekkel kevesebb kölcsönhatás van, és nem kell ellenőrizni a vért.

Noha minden véralvadásgátló csökkenti a szívből származó vérrögök által okozott stroke kockázatát, növeli az agyba történő vérzés (vérzéses stroke) által okozott stroke kockázatát. Az újabb gyógyszerek kevesebb vérzéses stroke-ot okoznak, mint a warfarin, és a stroke-ok (vérrögök vagy vérzés okozta) általános aránya alacsonyabb néhány újabb gyógyszer esetében.

A másik különbség az, hogy a gyógyszerek milyen gyorsan kezdenek el és fejezik be a hatásukat. “A warfarin elkezdésekor néhány napba telik, mire a gyógyszer kifejti hatását” – mondja Unger. “A warfarin abbahagyásakor pedig néhány napba telik, amíg a hatása elmúlik.”

Teszi hozzá: “Az új gyógyszerek gyorsan kezdenek hatni, és hatásuk viszonylag gyorsan elmúlik. A legtöbb beteg számára ez előnyös.”

Vigyáz: “Ritkán azonban, amikor a betegnek életveszélyes vérzése van, vagy sürgős műtétre van szüksége, fontos lehet, hogy azonnal megállítsuk e gyógyszerek hatását.”

A ritka, életveszélyes vérzéssel küzdő betegek esetében az antikoagulánsok hatását visszafordító szerekkel lehet ellensúlyozni. A K-vitamin például a warfarin visszafordítószere. Az FDA nemrégiben hagyta jóvá az első reverziós szert – a Praxbind (idrucizumab) – a Pradaxa számára. A Praxbind sürgősségi helyzetekben alkalmazható, amikor a Pradaxa véralvadásgátló hatása által okozott vérzés nem kontrollálható.”

A gyógyszerek segítenek megelőzni a stroke-ot

A stroke gyakran pusztító a betegek és családjaik számára. A stroke befolyásolhatja a beszéd, az evés, a járás, a munka, az önellátás és a másokkal való érintkezés képességét” – mondja Unger. Miért nem szednek többen vérhígítót? “Mind a warfarin, mind az új gyógyszerek vérzést okozhatnak, és úgy gondoljuk, hogy a vérzéstől való félelem a fő oka annak, hogy sok beteg nem használja őket” – mondja.

A legtöbb vérzés azonban nem súlyos. Olyan jelentéktelen lehet, mint ami fogmosáskor vagy borotválkozáskor jelentkezik. Előfordulhat súlyosabb vérzés, például belső vérzés, de ez ritkán életveszélyes – mondja.

“A vérzés ijesztő, de általában kezelhető, és nem valószínű, hogy maradandó károsodást okoz” – teszi hozzá. “És összességében sokkal kevésbé veszélyes, mint a stroke.”

Mit tehet

Ha pitvarfibrillációja van, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelően kezelik a stroke megelőzése érdekében. Néhány tényező növeli a stroke valószínűségét. Ezek közé tartozik a 65 éves vagy idősebb kor, a korábbi stroke, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a szívelégtelenség. A nők, a csökkent veseműködésű betegek és a korábbi szívinfarktuson átesettek esetében is nagyobb a kockázat.

Egyes betegek úgy gondolják, hogy mivel pitvarfibrillációjuk “enyhe”, nincs szükségük vérhígító szedésére. Ez a benyomásuk azért alakulhat ki, mert pitvarfibrillációjuk kevés tünetet okoz, vagy mert csak jön és megy. Valójában a stroke kockázata inkább más tényezőkhöz köthető, és elég magas lehet – mondja Unger. Tehát még akkor is, ha enyhe pitvarfibrillációja van, vagy a pitvarfibrilláció jön és megy, őszintén el kell beszélgetnie egészségügyi szolgáltatójával a kezelési lehetőségekről.

Mit tartogat a jövő

A FDA továbbra is együttműködik a gyártókkal, akik olyan gyógyszereket tanulmányoznak, amelyekkel visszafordíthatják néhány új véralvadásgátló hatását, mondja Unger. “Reméljük, hogy ezek a gyógyszerek csökkentik a vérzés következményeit egyes betegeknél, és növelik a véralvadásgátlók elfogadottságát az orvosi közösségben, hogy kevesebb pitvarfibrilláló beteg maradjon kezeletlenül” – teszi hozzá.

Az új véralvadásgátlók tanulmányozásakor a hangsúly azon volt, hogy megmutassák, hogy a warfarinhoz képest jól működnek, anélkül, hogy vérellenőrzésre lenne szükség. Azóta nagyobb az érdeklődés az egyénre szabott kezelés iránt. Ez például magában foglalhatja az új gyógyszerek alkalmi vérellenőrzéssel történő alkalmazását a stroke és a vérzés kockázatának további csökkentése érdekében.”

“Az antikoagulánsok túl kevés vagy nem megfelelő alkalmazása a pitvarfibrillációban szenvedőknél kritikus, megelőzhető közegészségügyi problémát jelent. A legtöbb pitvarfibrilláló beteg esetében a véralvadásgátló előírás szerinti szedése a legelőnyösebb dolog, amit tehet, hogy csökkentse az életet megváltoztató stroke esélyét” – mondja.

vissza a tetejére

.