Sirolimus mellékhatások

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. november 1.

  • Fogyasztó
  • Szakember

Összefoglalva

A sirolimus gyakran jelentett mellékhatásai: felső légúti fertőzés és húgyúti fertőzés. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

A szirolimuszra vonatkozik: belsőleges oldat, belsőleges tabletta

Figyelmeztetés

Orális úton (oldat; tabletta)

Az immunszuppresszió következtében fokozott fertőzésérzékenység, valamint limfóma és más rosszindulatú daganatok lehetséges kialakulása következhet be. Csak az immunszuppresszív terápiában és a veseátültetett betegek kezelésében jártas orvosok írhatnak fel szirolimuszt a szervkilökődés megelőzésére veseátültetésben részesülő betegeknél, és rendelkezniük kell a beteg nyomon követéséhez szükséges teljes körű információval. A ciklosporinnal vagy takrolimusszal kombinált szirolimusz alkalmazása a de novo májtranszplantált betegeken végzett vizsgálatokban többletmortalitással, graftvesztéssel és májartéria-trombózissal járt együtt. De novo tüdőtranszplantált betegeknél hörgő anasztomózis dehiszenciáról számoltak be, legtöbbször halálos kimenetelű esetekről, amikor a szirolimuszt az immunszuppresszív kezelés részeként alkalmazták. A szirolimusz mint immunszuppresszív terápia biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg máj- vagy tüdőtranszplantált betegeknél, és ilyen alkalmazása nem ajánlott.

Szükséges mellékhatások, amelyek azonnali orvosi ellátást igényelnek

A szirolimusz a szükséges hatásai mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Találkozzon azonnal kezelőorvosával, ha a szirolimusz szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

  • hasi vagy gyomorgörcsök vagy fájdalom
  • gennyesedés
  • szorongás, megmagyarázhatatlan
  • hátfájás
  • fekete vagy vörös, kátrányos széklet
  • vérzés az ínyből vagy az orrból
  • homályos látás
  • testfájdalom vagy fájdalom
  • csontfájdalom
  • véraláfutás
  • égés vagy csípés a bőrön
  • égés vizelés közben
  • égés, száraz vagy viszkető szemek
  • égés, bizsergés, zsibbadás vagy fájdalom a kezekben, karokban, lábakban, vagy lábak
  • a mentális állapot megváltozása
  • a bőrszín megváltozása
  • mellkasi fájdalom
  • hidegrázás
  • zavartság
  • görcsök (rohamok)
  • köhögés
  • sötét vagy véres vizelet
  • süketség
  • csökkenő vizeletürítés
  • csökkenő látás
  • légzési vagy nyelési nehézség
  • .

  • tágult nyaki vénák
  • váladékozás a szemekből
  • szédülés
  • álmosság
  • száraz száj
  • fülfájás
  • nagyfokú könnyezés
  • .

  • extrém fáradtság
  • szemfájdalom
  • arcszőrzetnövekedés nőknél
  • fekvő vagy ülő helyzetből való felálláskor fellépő gyengeség vagy szédülés
  • gyorsaság, lassú vagy szabálytalan szívverés
  • láz
  • bőrpír vagy bőrpír, különösen az arcon és a nyakon
  • általános rossz közérzet vagy betegség
  • fokozódó éhségérzet
  • fokozódó menstruációs vagy hüvelyi vérzés
  • viszketés, fájdalom, bőrpír, duzzanat, érzékenység vagy melegség a bőrön
  • étvágytalanság vagy étvágytalanság
  • nagy, lapos, kék, vagy lilás foltok a bőrön
  • a szexuális képesség, vágy, vágy vagy teljesítmény csökkenése
  • hangvesztés
  • izomfájdalom
  • orrdugulás
  • hányinger vagy hányás
  • zsibbadás vagy bizsergés az ajkak körül, kezek vagy lábak
  • fájdalom a mellkasban, az ágyékban vagy a lábakban, különösen a vádliban
  • fájdalmas felfázás vagy hólyagok az ajkakon, az orron, a szemen, vagy a nemi szerveken
  • sápadt bőr
  • hosszan tartó vérzés vágásokból
  • gyors szívverés
  • kiütés
  • vörös vagy sötétbarna vizelet
  • vörösség vagy duzzanat a fülben
  • vörösség, fájdalom, vagy a szem, a szemhéj vagy a szemhéj belső bélésének duzzanata
  • fülcsengés
  • folyós orr
  • szúró érzés
  • súlyos székrekedés
  • súlyos hányás
  • súlyos, hirtelen fejfájás
  • zavart beszéd
  • torkfájás
  • fájdalom vagy fehér foltok az ajkakon vagy a szájban
  • gyomorfájdalom vagy gyomorpanaszok
  • a vizelet mennyiségének hirtelen csökkenése
  • a koordináció hirtelen elvesztése
  • hirtelen, súlyos gyengeség vagy zsibbadás a karban vagy a lábban
  • hírtelen, megmagyarázhatatlan légszomj
  • izzadás
  • duzzadt, fájdalmas vagy érzékeny nyirokmirigyek a nyakban, hónaljban vagy ágyékban
  • érzékenység, fájdalom, duzzanat, melegség, bőrelszíneződés, és kiemelkedő felületes vénák az érintett területen
  • remegés
  • fekélyek az ajkakon vagy a szájban
  • szokatlan fáradtság vagy gyengeség
  • látásváltozás
  • gyengeség. vagy a lábak nehézsége
  • fehér foltok a szájban vagy a nyelven
  • sárgás bőr és szem

kevésbé gyakori

  • puffadás
  • méretváltozás, meglévő anyajegy alakja vagy színe
  • viszketés
  • anyajegy, amely folyadékot ereszt vagy vérzik
  • új anyajegy
  • fájdalom a gyomorban, az oldalon vagy a hasban, esetleg a hátba sugárzó
  • bőrfekély vagy sebek

Előfordulása nem ismert

  • rendellenes sebgyógyulás
  • fejfájás
  • csalánkiütés vagy viszketés
  • nagy, csalánszerű duzzanat az arcon, szemhéjon, ajkakon, nyelven, torokban, kezeken, lábakon, lábfejen, vagy nemi szervek
  • köröm laza vagy leváló
  • puffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem körül, az arcon, az ajkakon, vagy a nyelv
  • a karok vagy a lábak duzzanata
  • sárga, körömágybőr nélküli körmök

Általában azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A szirolimusznak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

  • rendellenes látás
  • akne
  • viszketés
  • hólyagosodás, kérgesedés, irritáció, viszketés vagy bőrpír
  • égő érzés a mellkasban vagy a gyomorban
  • égés, kúszó, viszkető, zsibbadó, szúró, “tűszúró” vagy bizsergető érzés
  • székrekedés
  • folytonos csengés vagy zúgás vagy más megmagyarázhatatlan zaj a fülben
  • repedezett, száraz, vagy hámló bőr
  • sírás
  • vizelés gyakoriságának csökkenése
  • ízületi degeneratív betegség
  • személytelenség
  • hasmenés
  • mozgási nehézségek
  • nehézségek
  • nehézkesség vizeletürítés (csöpögés)
  • diszfória
  • fülfájás
  • megnagyobbodott has vagy gyomor
  • eufória
  • túlzott levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben
  • túlzott izomtónus, izomfeszülés vagy -feszülés
  • félelem
  • szomorúság vagy üresség érzése
  • halláscsökkenés
  • szívégés
  • erekcióra vagy annak megtartására való képtelenség
  • szívritmus emelkedés
  • növekedett szőrnövekedés, különösen az arcon
  • növekedett éjszakai vizelési inger
  • emésztési zavarok
  • irritáció a szájban
  • ízületi fájdalom vagy duzzanat
  • lábgörcsök
  • .

  • hólyagszabályozás elvesztése
  • energiavesztés vagy gyengeség
  • érdeklődés vagy örömvesztés
  • erővesztés
  • alhasi vagy gyomorfájás
  • izomfájdalom, fájdalom, merevség vagy gyengeség
  • idegesség
  • fájdalom a hátban, bordákban, karokban, vagy lábak
  • fájdalom vagy égő érzés a torokban
  • fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsontok körül
  • paranoia
  • medencei fájdalom
  • gyors érzelmi reakció vagy túlreagálás
  • gyors légzés
  • gyorsan változó hangulat
  • gyulladás, vörösség, vagy duzzanat az ínyen vagy a szájban
  • remegés vagy reszketés
  • remegés
  • alvás
  • sötét szemek
  • duzzanat
  • duzzanat a herezacskóban
  • tender vagy megnagyobbodott íny
  • érzékenység a gyomor tájékán
  • a bőr megvastagodása
  • koncentrációs nehézségek
  • alvási nehézségek
  • éjszakai vizelésre ébredés

Az egészségügyi szakembereknek

A szirolimuszra vonatkozik: Orális oldat, belsőleges tabletta

Légúti

Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 30%), felső légúti fertőzés (legfeljebb 26%), torokgyulladás (legfeljebb 21%)

Gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1-10%): Tüdőgyulladás, epistaxis, mellhártyagyulladás, epistaxis

Nem gyakori (0,1-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Tüdővérzés

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Alveoláris proteinózis

Nem jelentett gyakoriság: Gyakori (10% vagy több): Hipertrigliceridémia (legfeljebb 58%), hiperkoleszterinémia (legfeljebb 46%), hipokalémia, hipofoszfatémia, hiperglikémia

Gyakori (1%-10%): Szív- és érrendszeri

Nagyon gyakori (10% vagy több): rendellenes gyógyulás, emelkedett tejsavdehidrogenáz (LDH), hipokalémia, diabetes mellitus

Szív- és érrendszeri

Nagyon gyakori (10% vagy több): Perifériás ödéma (legfeljebb 58%), magas vérnyomás (legfeljebb 49%), mellkasi fájdalom (legfeljebb 24%), ödéma (legfeljebb 18%), nyirokcsomó

Gyakori (1%-10%): Vénás tromboembólia (beleértve a tüdőembóliát, mélyvénás trombózist), tachycardia

Nem gyakori (0,1-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Perikardiális folyadékgyülem (beleértve a hemodinamikailag jelentős folyadékgyülemeket gyermekeknél és felnőtteknél), nyiroködéma

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%):

Gasztrointesztinális

Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 38%), hasi fájdalom (legfeljebb 36%), hasmenés (legfeljebb 35%), hányinger (legfeljebb 31%), hányás (legfeljebb 25%), diszpepszia (legfeljebb 25%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Stomatitis

Általános

A gyógyszerrel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások: perifériás ödéma, hipertrigliceridémia, magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, kreatininszint emelkedés, székrekedés, hasi fájdalom, hasmenés, fejfájás, láz, húgyúti fertőzés, vérszegénység, hányinger, ízületi fájdalom, fájdalom és trombocitopénia.

Hematológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Vérszegénység (legfeljebb 33%), trombocitopénia (legfeljebb 30%), emelkedett vérlaktát-dehidrogenáz, emelkedett vérkreatinin

Gyakori (1%-10%): Trombocitopéniás purpura/hemolitikus urémiás szindróma, leukopénia, neutropenia, aszpartát aminotranszferáz emelkedés, alanin aminotranszferáz emelkedés

Nem gyakori (0,1% – 1%):

Nem jelentett gyakoriság: Kapilláris szivárgás szindróma

Húgyháztartás

Nagyon gyakori (10% vagy több): Húgyúti fertőzés (legfeljebb 33%)

Gyakori (1%-10%): Ciklosporin és e gyógyszer hosszú távú kombinációja esetén a vesefunkció csökkenése (kreatinin emelkedése), petefészekciszták, menstruációs zavarok (beleértve az amenorrhoeát és a menorrhagiát), proteinuria

Megjelenés utáni jelentések: Azoospermia

Muszkuloszkeletális

Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyakori (1-10%): Arthralgia (legfeljebb 31%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Idegrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (legfeljebb 34%)

Gyakori (1%-10%): Csontritkulás, remegés, álmatlanság

Dermatológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyakori (1-10%): Herpes zoster, herpes simplex

Nem gyakori (0,1-10%): Herpes zoster, herpes simplex

Nem gyakori (0,1-1%): TTP/HUS (trombotikus trombocitopéniás purpura/hemolitikus urémiás szindróma), leukopénia, melanoma, laphámrák, bazálsejtes karcinóma

Renális

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nem gyakori (0,1-1%): Nephroticus szindróma

Nem jelentett gyakoriság: Fókuszos szegmentális glomeruloszklerózis, BK vírussal társuló nefropátia, nefrotikus szindróma, magasabb szérum kreatininszint, alacsonyabb glomeruláris szűrési arány

Ocularis

Nem közölt gyakoriság: Szemhéjödéma

Hepatikus

Gyakori (1-10%):

Nem jelentett gyakoriság: Gyakori (kevesebb, mint 0,1%): Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás/anafilaktoid reakciókat, angioödémát, hámló bőrgyulladást és túlérzékenységi vaszkulitiszt

Más

Nagyon gyakori (10% vagy több): Láz (legfeljebb 34%), fájdalom (legfeljebb 29%)

Gyakori (1%-10%): Gyakori (1-10%): károsodott gyógyulás

onkológiai

Gyakori (1-10%): Transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenesség

Nem közölt gyakoriság: Hepatocelluláris adenóma és karcinóma, here adenóma

Immunológiai

Gyakori (1-10%): Gyakori: szepszis, tüdőgyulladás, pyelonephritis, herpes simplex, gombás, vírusos és bakteriális fertőzések (pl. mikobakteriális fertőzések, beleértve a tuberkulózist, Epstein-Barr-vírus, CMV és Herpes zoster), mikobakteriális fertőzések (beleértve az M-tuberkulózist), citomegalovírus (CMV), Epstein-Barr-vírus

Nem jelentett gyakoriság: Clostridium difficile enterocolitis

1. Sola E, Lopez V, Burgos D, et al. “Tüdőtoxicitás a sirolimus kezeléssel kapcsolatban vesetranszplantációban”. Transplant Proc 38 (2006): 2438-40

2. “Termékinformáció. Rapamune (sirolimus)” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.

3. Pharmaceutical Society of Australia “APPGuide online. Ausztrál vényköteles termékek online útmutatója. Elérhető a következő címen: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

4. Vlahakis NE, Rickman OB, Morgenthaler T “Sirolimus-asszociált diffúz alveoláris vérzés”. Mayo Clin Proc 79 (2004): 541-5

5. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (A termékjellemzők brit összefoglalója). O 0

6. Wheatcroft S, Byrne J, Thomas M, MacCarthy P “Life-threatening coronary artery spasm following sirolimus-eluting stent deployment”. J Am Coll Cardiol 47 (2006): 1911-2; szerzői válasz 1912-3

7. Alkhatib AA “Sirolimus-induced intractable chronic diarrhea: a case report.” (Szirolimusz okozta nehezen kezelhető krónikus hasmenés: egy esetről szóló beszámoló). Transplant Proc 38 (2006): 1298-300

8. Altomare JF, Smith RE, Potdar S, Mitchell SH “Delayed gastric ulcer healing associated with sirolimus”. Transplantation 82 (2006): 437-8

9. Aboujaoude W, Milgrom ML, Govani MV “Sirolimusszal összefüggő nyiroködéma veseátültetett recipienseknél1”. Transplantation 77 (2004): 1094-6

10. Josef F, Marina K, Alois W “Sirolimus myopathia”. Transplantation 76 (2003): 1773-4

11. Mohaupt MG, Vogt B, Frey FJ “Sirolimus-asszociált szemhéjödéma veseátültetett recipienseknél”. Transplantation 72 (2001): 162-4

12. Neff GW, Ruiz P, Madariaga JR, et al. “Sirolimus-asszociált hepatotoxicitás májtranszplantációban”. Ann Pharmacother 38 (2004): 1593-6

Több információ a szirolimuszról

  • Terhesség vagy szoptatás alatt
  • Adagolási információ
  • A gyógyszerrel kapcsolatos információk
  • . Képek
  • Meghatások a gyógyszerekkel
  • Alternatívák összehasonlítása
  • Árképzés & Kuponok
  • En Español
  • A gyógyszercsoport:
  • FDA figyelmeztetések (2)

Fogyasztói források

  • Betegtájékoztatás
  • Sirolimus (Korszerű olvasmány)

Egyéb márkák Rapamune

Szakmai források

  • Receptköteles információk
  • … +3 még

Kapcsolódó kezelési útmutatók

  • Lymphangioleiomyomatosis
  • Szervátültetés, kilökődési profilaxis

.