Safety and efficacy of a rapid-acting topical 4% lidocaine gel in a unique drug delivery system

Háttér: Ideális esetben a helyi érzéstelenítőknek gyors fájdalomcsillapító hatást kell biztosítaniuk anélkül, hogy toxikus lidokainszintet vagy egyéb mellékhatásokat okoznának a vérben. A lidokain különböző formuláit helyileg alkalmazott érzéstelenítőként tesztelték és jelenleg forgalomban vannak. A szerzők itt egy újszerű adagolási rendszerrel rendelkező lokális lidokainról számolnak be, amely gyors hatáskezdetet biztosít anélkül, hogy a lidokain toxikus plazmaeloszlását okozná.

Célkitűzés: Az 1. vizsgálatban azt vizsgálták, hogy egy egyedi hatóanyag-leadó rendszerrel rendelkező, helyileg alkalmazott 4%-os lidokain gélnek mennyi időre van szüksége ahhoz, hogy optimális érzéstelenítő hatást fejtsen ki. A 2. vizsgálat felmérte a lidokain plazmakoncentrációkat és értékelte a maximális érzéstelenítő hatás eléréséhez szükséges időt.

Módszerek: Mindkét vizsgálatban az alanyok hat botulinum toxin A-típusú injekciót kaptak a szarkaláb ráncok kezelésére hat külön zónában, kétoldalt az oldalsó szemkörnyéki régiókban. Az első injekciót helyileg alkalmazott 4%-os lidokain gél nélkül adták be. Ezután gélt alkalmaztak a fennmaradó öt zónára, és az injekciókat 45 percig tartó meghatározott időpontokban adták be. A 2. vizsgálatban vérmintákat vettek a kiindulási ponttól 60 percig.

Eredmények: Jelentős érzéstelenítő hatást értek el a helyileg alkalmazott 4%-os lidokain géllel okklúzió nélkül, körülbelül 25-30 perc alatt. Az optimális hatás azonban az alkalmazást követő 35-40 perc között volt megfigyelhető. Ezenkívül a helyileg alkalmazott 4%-os lidokain megfelelő alkalmazás esetén nem eredményezett a toxicitással összefüggésbe hozható lidokain plazmaszintet.

Következtetés: Az egyedi hatóanyag-leadó rendszerrel rendelkező topikális 4%-os lidokain gél körülbelül 25-30 perc alatt jelentős érzéstelenítést eredményez elzáródás nélkül, az optimális hatást az alkalmazást követő 35-40 perc között figyelték meg. A topikális 4%-os lidokain gél hatékonyan és biztonságosan alkalmazható helyi érzéstelenítőként az orvosi rendelőben.